Höyrystyksen lopettaminen nuorille (Vapechat)
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Boston University
Virtuaalitodellisuuden interventio edistää nikotiinihaihdutuksen lopettamista nuorissa
Monet nuoret ovat riippuvaisia nikotiinista lisääntyneen nikotiinihöyrystyksen (esim. e-savukkeiden) vuoksi. Valitettavasti ei ole olemassa tehokkaita toimenpiteitä, jotka auttaisivat teini-ikäisiä lopettamaan höyrytyksen. Lisäksi nykyisten vapauksen ehkäisyohjelmien tehokkuus on rajallinen, koska ne ovat poissa teinien kulttuurista eivätkä houkuttele kohdeyleisöä. Siksi ollakseen tehokas vaping-interventioiden on oltava hyväksyttäviä, houkuttelevia ja teini-ikäisiä kiinnostavia, ja mikä tärkeintä, se on suunniteltava kanavoitavaksi olemassa olevaan infrastruktuuriin, kuten kouluympäristöön.
Tutkimusryhmämme on suunnitellut vapauksen esto- ja lopetusintervention, joka toteutetaan VR-pelinä lukiolaisille. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida VR-kokemuksemme hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta Bostonin lukiolaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat Bostonin alueella satunnaistetun kokeen (N=150) lukiolaisille (fokeista senioreihin) selvittääkseen VR-pohjaisen höyrytyksen lopetus- ja ehkäisypelimme toteutettavuuden, tyytyväisyyden ja alustavan tehokkuuden. Oppilaat satunnaistetaan luokkakohtaisesti saamaan joko VR-ohjelman (kokeellinen kunto) tai kontrolliehdon (vain kyselyn arviointi). Koulussa pelataan kolme VR-tuntia terveystunnin aikana. VR-kunnon osallistujat ottavat käyttöön myös pelillisen kotipohjaisen komponentin älypuhelimellasi vahvistaakseen koulukohtaisessa VR-kokemuksessa opittuja taitoja.
Jokaista 4–5 VR-tilaan ilmoittautunutta luokkaa kohden kaksi ilmoittautuu kontrolliehtoon. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen noin 5 viikon ajan. Kolmen ensimmäisen viikon aikana osallistujat osallistuvat VR-pelikokemukseen kerran viikossa tunneilla. Neljännellä ja viidennellä viikolla osallistujat voivat korvata minkä tahansa poissaolon (esim. sairauden) vuoksi väliin jääneen VR-pelisession. Viikolla 5 osallistujat täyttävät seurantakyselylomakkeen arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University, Goldman School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Julkisiin lukioihin ilmoittautuneet opiskelijat (fuksit, toisen vuoden opiskelijat, juniorit ja seniorit).
- Pitää osata puhua ja ymmärtää englantia.
- Lapsen suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Opettaja ilmoittaa, että osallistuminen ei ole sopivaa opiskelijalle (esim. vakava mielisairaus, näkö- tai kuulovamma)
- Vanhemmat/huoltajat jättävät opiskelijan pois tutkimuksesta.
- Altis matkapahoinvointiin tai kohtauksiin.
- Sokea tai muuten ei pysty käyttämään VR-laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusohjelma
Tähän ryhmään satunnaistettujen luokkahuoneiden opiskelijat saavat virtuaalitodellisuuden höyrytyksen lopetus- ja ehkäisyohjelman.
|
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusohjelma VR-ohjelma asennetaan esiasennettuna Meta Quest 2 -kuulokkeisiin, jotka oppilaat pukeutuvat luokkaan kokeakseen interventiota noin yhden koulutunnin ajan (noin 30-40 minuuttia).
Jokainen osallistuja kokee ohjelman kerran viikossa 3 viikon ajan.
Osallistujat, jotka ovat jääneet viikosta poissa, suorittavat ohjelman 4. tai 5. viikkoon mennessä.
Muut nimet:
VR-ohjelman osallistujat voivat ladata mobiilisovelluksen, joka täydentää ja vahvistaa koulukohtaista VR-tuntia.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Tähän ryhmään satunnaistetut luokkahuoneiden opiskelijat eivät saa VR-interventiota, vaan he täyttävät vain kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen VR-ohjelmaan
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Peliaika minuutteina objektiivisesti mitattuna ohjelmaohjelmistolla; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Tyytyväinen VR-peliin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Ilmoita itse VR-pelin tähtiluokitus (1-5 tähteä); korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Tietoisuus höyrystä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Itseraportointitietoisuus on mukautettu Mobile App Rating Scale (MARS) -luokitusasteikosta.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 5; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Vapauksen tuntemus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kokeellinen kuntokäsivarsi Itseraportoi tieto, joka on mukautettu Mobile App Rating Scale (MARS) -luokitusasteikosta.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 5; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Suhtautuminen höyryämiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Itseraportoi asenteet höyryämiseen perustuen Mobile App Rating Scale (MARS) -luokitusasteikkoon.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 5; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Aikomus muuttaa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Ilmoita itse aikomuksestasi muuttaa höyrystyskäyttäytymistä Mobile App Rating Scalen (MARS) mukaisiksi.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 5; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Apua etsimässä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Itseraportointiapua mobiilisovellusten luokitusasteikosta (MARS) mukautetun höyrykäyttäytymisen etsimiseen.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 5; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Pelikokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsi kokeellisessa kunnossa.
Pisteet asteikolla, joka arvioi pelikokemusta.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 4; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta höyrytysyritykset
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat yrittäneet lopettaa höyrystyksen vähintään 24 tunnin ajaksi
|
5 viikkoa
|
|
Viimeisten 30 päivän höyrytystiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet numeroita 0, 1-2, 3-5, 6-9, 10-19 tai 20-30 viimeisten 30 päivän aikana. päivää
|
5 viikkoa
|
|
Viimeisen 7 päivän höyrytystiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet "0" tai "1-2" tai "3-4" tai "5-6" tai "7" päivää viimeisen 7 päivän aikana
|
5 viikkoa
|
|
Virran höyrystyksen taajuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tällä hetkellä vapisevat "ei ollenkaan", "joinakin päivinä", "useimmat päivät" tai "joka päivä"
|
5 viikkoa
|
|
Motivaatio lopettaa (tai välttää) höyrytys seuraavien 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vakavasti harkitsevat tupakoinnin lopettamista (tai välttämistä) seuraavien 30 päivän aikana
|
5 viikkoa
|
|
Motivaatio lopettaa (tai välttää) höyryäminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteet asteikolla, joka arvioi motivaatiota lopettaa (tai välttää) höyryäminen.
Pisteiden vaihteluväli 1 - 10; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Aikomus kokeilla höyryämistä (tai lopettaa höyrytys)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka "todennäköisesti eivät" tai "ei varmasti" ajattelevat höyryämistä seuraavien 30 päivän aikana
|
5 viikkoa
|
|
Luottamus höyrystyksen välttämiseen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yksittäisen kohteen pisteet, jotka arvioivat luottamusta höyrystyksen välttämiseen 30 päivän kuluessa.
Pisteet vaihtelevat 1-10, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
|
5 viikkoa
|
|
VR-pelin siedettävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kokeellinen kuntohaara VR-sairauskyselyn pisteet.
Pisteet vaihtelevat 1-4, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Aikomus ottaa yhteyttä höyrystyksen lopettamisen resursseihin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yksittäisen kohteen pisteet, jotka arvioivat aikomuksia ottaa yhteyttä höyrystyksen lopettamisen resursseihin.
Pisteet vaihtelevat 1-10, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
|
5 viikkoa
|
|
Yhteys höyrystyksen lopettamisen resursseihin
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat olleet yhteydessä mihin tahansa höyrytyksen lopettamisen resurssiin tutkimuksen aikana
|
5 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus vastustaa höyrystystä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Nuorten mukautetun tupakoinnin pidättäytymisen itsetehokkuuskyselyn pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–24, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
|
5 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteet lyhyellä joustavuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-3, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteet pediatrisen positiivisen vaikutuksen (PROMIS) asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 8-40, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
|
5 viikkoa
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteet Negative Affect for Children -asteikolla Pisteet vaihtelevat 10-50, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
5 viikkoa
|
|
Tunteiden säätely ja selviytyminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pisteet nuorten selviytymissuuntautumisesta ongelmakokemukseen (A-COPE).
Pisteet vaihtelevat 6-30, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .