Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavení vapingu pro mládež (Vapechat)

26. dubna 2024 aktualizováno: Boston University

Intervence virtuální reality na podporu ukončení nikotinového vapingu u mládeže

Mnoho mladých lidí je závislých na nikotinu kvůli zvýšenému vapování nikotinu (např. e-cigarety). Bohužel neexistují žádné účinné zásahy, které by dospívajícím pomohly přestat vaping. Stávající programy prevence vapingu mají navíc omezenou účinnost, protože nejsou v kontaktu s kulturou dospívajících a nejsou přitažlivé pro zamýšlené publikum. Proto, aby byl vapovací zásah účinný, musí být přijatelný, přitažlivý a poutavý pro dospívající, a co je nejdůležitější, měl by být navržen tak, aby byl nasměrován do existující infrastruktury, jako je školní prostředí.

Naše výzkumná skupina navrhla prevenci vapingu a intervence odvykání, která je implementována jako VR hra pro středoškolské dospívající. Celkovým cílem tohoto výzkumu je posoudit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost našich zkušeností s VR mezi studenty středních škol na střední škole v Bostonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii (N=150) studentů středních škol (prvních až po seniory) v oblasti Bostonu, aby určili proveditelnost, spokojenost a předběžnou účinnost naší hry na odvykání a prevenci vapingu založené na VR. Studenti budou náhodně rozděleni podle tříd, aby dostali buď program VR (experimentální podmínka) nebo kontrolní podmínku (pouze hodnocení pomocí dotazníku). Během hodiny zdraví se ve škole odehrají tři VR sezení. Účastníci ve stavu VR se také zapojí do gamifikované domácí komponenty na svém smartphonu, aby posílili dovednosti získané ve školním prostředí VR.

Za každých 4 - 5 tříd zapsaných do podmínky VR budou dvě zapsány do podmínky kontroly. Účastníci budou zapsáni do studie po dobu přibližně 5 týdnů. V prvních 3 týdnech se účastníci jednou týdně během svých kurzů zapojí do herního zážitku VR. Ve čtvrtém a pátém týdnu mohou účastníci dohnat jakoukoli herní relaci VR, kterou zmeškali z důvodu nepřítomnosti (např. V 5. týdnu účastníci vyplní následné vyhodnocení dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Belinda Borrelli, PhD
  • Telefonní číslo: (617) 358-3358
  • E-mail: belindab@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Daniel Weinstein, MSc
  • Telefonní číslo: (617) 358-3358
  • E-mail: dweinst1@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University, Goldman School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Daniel Weinstein, MSc
          • Telefonní číslo: 617-358-3358
          • E-mail: dweinst1@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní na veřejné střední školy (prváci, druháci, junioři a senioři).
  • Musí umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Dětské souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • Učitel uvádí, že účast není pro studenta vhodná (např. vážné duševní onemocnění, zrakové nebo sluchové postižení)
  • Rodiče/zákonní zástupci odhlásili studenta ze studia.
  • Sklon k kinetóze nebo záchvatům.
  • Slepý nebo jinak neschopný používat zařízení VR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program virtuální reality
Studenti ve třídách, kteří jsou náhodně vybráni do této skupiny, obdrží program na zastavení a prevenci vapování ve virtuální realitě.
Behaviorální: Program virtuální reality
Program VR bude předinstalován na náhlavních soupravách Meta Quest 2, které si studenti nasadí jako třída, aby zažili intervenci po dobu přibližně jedné školní třídy (přibližně 45 minut). Každý účastník zažije program jednou týdně po dobu 3 týdnů. Účastníci, kteří vynechali týden, dokončí program do 4. nebo 5. týdne.
Ostatní jména:
  • Program VR
Behaviorální: Program rozšířené reality
Účastníci programu VR si budou moci stáhnout volitelnou mobilní aplikaci, která doplňuje a posiluje školní sezení VR.
Žádný zásah: Pouze posouzení
Studenti ve třídách randomizovaných do této skupiny neobdrží intervenci VR, ale vyplní pouze dotazníkové hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do programu VR
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Doba hraní v minutách objektivně měřená programovým softwarem; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
S VR hrou spokojenost
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Vlastní hodnocení hvězdičky hry VR (1 až 5 hvězdiček); vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Povědomí o vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Povědomí o vlastním hlášení přizpůsobené na základě škály hodnocení mobilních aplikací (MARS). Rozsah skóre 1 - 5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Znalost vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stavová větev Znalost vlastního hlášení upravena z škály hodnocení mobilních aplikací (MARS). Rozsah skóre 1 - 5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Postoje k vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Vlastní hlášení postojů k vapingu převzato ze stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS). Rozsah skóre 1 - 5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Záměr změnit
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Vlastní nahlášení záměru změnit chování vapingu přizpůsobené na základě stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS). Rozsah skóre 1 - 5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Hledání pomoci
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Vlastní hlášení pomoci při hledání chování vapingu upraveného podle stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS). Rozsah skóre 1 - 5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Herní zážitek a spokojenost
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno. Skóre na stupnici hodnotící herní zážitek. Rozsah skóre 1 - 4; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončete pokusy o vapování
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří učinili jeden nebo více pokusů přestat vaping po dobu alespoň 24 hodin
5 týdnů
Frekvence vapingu za posledních 30 dní
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří za posledních 30 dní vapovali „0“, nebo „1-2“, nebo „3-5“, nebo „6-9“, nebo „10-19“ nebo „20-30“ dní
5 týdnů
Frekvence vapingu za posledních 7 dní
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří za posledních 7 dní vapovali „0“, nebo „1-2“, nebo „3-4“, nebo „5-6“ nebo „7“ dní
5 týdnů
Frekvence proudového vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří aktuálně vapují „vůbec ne“, „několik dní“, „většina dní“ nebo „každý den“
5 týdnů
Motivace skončit (nebo se vyhnout) vapingu během následujících 30 dnů
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří vážně uvažují o tom, že v příštích 30 dnech skončí s vapingem (nebo se mu vyhnou)
5 týdnů
Motivace skončit (nebo se vyhnout) vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na stupnici hodnotící motivaci skončit (nebo se vyhnout) vapingu. Rozsah skóre 1 - 10; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Záměr zkusit vaping (nebo přestat vapovat)
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří „pravděpodobně ne“ nebo „rozhodně neuvažují“ o vapingu v příštích 30 dnech
5 týdnů
Důvěra ve vyhýbání se vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na jedné položce hodnotící důvěru ve vyhýbání se vapingu do 30 dnů. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-10, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Samostatná účinnost pro odolnost proti vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na přizpůsobené škále sebeúčinnosti pro adolescenty. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-90, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Vlastní účinnost odmítnout e-cigarety
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na přizpůsobené stupnici sebeúčinnosti pro mládež. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Odolnost
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na krátké škále odolnosti. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-18, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Pozitivní vliv
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na „subškále pozitivních vlivů“ plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Skóre se pohybuje v rozmezí 10-50, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Negativní vliv
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na subškále „negativní vliv“ plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Skóre se pohybuje v rozmezí 10-50, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
5 týdnů
Snášenlivost VR hry
Časové okno: 5 týdnů
Experimentální stav rameno Skóre na dotazníku VR nemoci. Skóre se pohybuje mezi 1-4, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
5 týdnů
Záměr spojit se se zdroji pro ukončení vapování
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na jedné položce hodnotící záměry spojit se se zdroji pro ukončení vapingu. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-10, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
5 týdnů
Zkušenosti s psychickým stresem
Časové okno: 5 týdnů
Skóre na stupnici hodnotící stresové zážitky. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-32, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
5 týdnů
Spojení se zdroji pro zastavení vapingu
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří během studie navázali kontakt s jakýmikoli prostředky pro odvykání kouření
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-43102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit