Vaping Ophør for Ungdom (Vapechat)
26. februar 2024 opdateret af: Boston University
Virtual Reality-intervention for at fremme ophør med nikotindampning hos unge
Mange unge er afhængige af nikotin på grund af øget nikotindampning (f.eks. e-cigaretter). Desværre er der ingen effektive indgreb til at hjælpe teenagere med at holde op med at dampe. Derudover har eksisterende vaping-forebyggelsesprogrammer begrænset effektivitet, fordi de er ude af kontakt med teenagers kultur og ikke appellerer til det tilsigtede publikum. Derfor, for at være effektiv, skal en vaping-intervention være acceptabel, tiltalende og engagerende for teenagere, og vigtigst af alt bør den være designet til at blive kanaliseret ind i en eksisterende infrastruktur, såsom skolemiljøet.
Vores forskergruppe har designet en vaping-forebyggende og ophørsintervention, der er implementeret som et VR-spil til gymnasieteenagere. Det overordnede mål med denne forskning er at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af vores VR-oplevelse blandt gymnasieelever i gymnasiet i Boston.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg (N=150) af gymnasieelever (nyelever til seniorer) i Boston-området for at bestemme gennemførligheden, tilfredsheden og den foreløbige effektivitet af vores VR-baserede vaping-stop og forebyggelsesspil. Studerende vil blive randomiseret efter klasse til enten at modtage VR-programmet (eksperimentel tilstand) eller kontrolbetingelse (kun spørgeskemavurdering). Der vil blive spillet tre VR-sessioner på skolen i løbet af en sundhedstime. Deltagere i VR-tilstanden vil også engagere sig i en gamificeret hjemmebaseret komponent på deres smartphone for at styrke de færdigheder, de har lært i den skolebaserede VR-oplevelse.
For hver 4 - 5 klasser, der er tilmeldt VR-tilstanden, vil to blive tilmeldt kontroltilstanden. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i cirka 5 uger. I de første 3 uger vil deltagerne deltage i VR-spiloplevelsen en gang om ugen i løbet af deres timer. I den fjerde og femte uge kan deltagerne kompensere enhver VR-spilsession, som de gik glip af på grund af fravær (f.eks. sygdom). I uge 5 vil deltagerne udfylde de opfølgende spørgeskemavurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Belinda Borrelli, PhD
- Telefonnummer: (617) 358-3358
- E-mail: belindab@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Weinstein, MSc
- Telefonnummer: (617) 358-3358
- E-mail: dweinst1@bu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende tilmeldte offentlige gymnasier (elever, sophomores, juniorer og seniorer).
- Skal kunne tale og forstå engelsk.
- Barnets samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Læreren angiver, at deltagelse ikke er passende for eleven (f.eks. alvorlig psykisk sygdom, syns- eller hørehandicap)
- Forældre/værge fravælger elev fra undersøgelsen.
- Tilbøjelig til køresyge eller anfald.
- Blind eller på anden måde ude af stand til at bruge VR-enhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality-program
Studerende i klasseværelser, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage programmet Virtual Reality-vaping-stop og forebyggelse.
|
VR-programmet vil være forudinstalleret på Meta Quest 2-headset, som vil blive iført af eleverne som en klasse for at opleve interventionen i cirka længden af en skoleklasseperiode (ca. 45 minutter).
Hver deltager vil opleve programmet en gang om ugen i 3 uger.
Deltagere, der gik glip af en uge, vil gennemføre programmet inden den 4. eller 5. uge.
Andre navne:
Deltagere i VR-programmet vil være i stand til at downloade en valgfri mobilapp, der supplerer og forstærker den skolebaserede VR-session.
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Studerende i klasseværelser, der er randomiseret til denne gruppe, vil ikke modtage VR-interventionen, men vil kun udfylde spørgeskemavurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med VR-programmet
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Spilletid i minutter målt objektivt af programsoftwaren; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Tilfredshed med VR-spillet
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Selvrapporterende stjernebedømmelse af VR-spillet (1 til 5 stjerner); højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Bevidsthed om vaping
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Selvrapporteringsbevidsthed tilpasset fra Mobile App Rating Scale (MARS).
Scoreområde 1 - 5; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Kendskab til vaping
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstandsarm Selvrapporteringsviden tilpasset fra Mobile App Rating Scale (MARS).
Scoreområde 1 - 5; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Holdninger til vaping
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Selvrapporterende holdninger til vaping tilpasset fra Mobile App Rating Scale (MARS).
Scoreområde 1 - 5; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Intention om at ændre
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Selvrapportering intention om at ændre vaping-adfærd tilpasset fra Mobile App Rating Scale (MARS).
Scoreområde 1 - 5; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Søger hjælp
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Selvrapporteringshjælp til at søge efter dampadfærd tilpasset fra Mobile App Rating Scale (MARS).
Scoreområde 1 - 5; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Spiloplevelse og tilfredshed
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstand arm.
Scorer på en skala, der vurderer spiloplevelsen.
Scoreområde 1 - 4; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop med dampforsøg
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der har gjort et eller flere forsøg på at holde op med at dampe i mindst 24 timer
|
5 uger
|
|
De seneste 30 dages dampfrekvens
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der har dampet '0' eller '1-2' eller '3-5' eller '6-9' eller '10-19' eller '20-30' dage inden for de seneste 30- dage
|
5 uger
|
|
De seneste 7 dages dampfrekvens
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der har dampet '0' eller '1-2', eller '3-4', eller '5-6' eller '7' dage inden for de seneste 7 dage
|
5 uger
|
|
Hyppighed af nuværende vaping
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der i øjeblikket vaper 'slet ikke', eller 'nogle dage', eller 'de fleste dage' eller 'hver dag'
|
5 uger
|
|
Motivation til at holde op med (eller undgå) dampning inden for de næste 30 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der seriøst overvejer at holde op med (eller undgå) at dampe inden for de næste 30 dage
|
5 uger
|
|
Motivation til at holde op med (eller undgå) at dampe
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på en skala, der vurderer motivationen til at holde op med (eller undgå) dampning.
Scoreområde 1 - 10; højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Intention om at prøve at dampe (eller holde op med at dampe)
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der 'sandsynligvis ikke' eller 'bestemt ikke' overvejer at dampe inden for de næste 30 dage
|
5 uger
|
|
Tillid til at undgå vaping
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på et enkelt element, der vurderer tilliden til at undgå vaping inden for 30 dage.
Scorer spænder fra 1-10, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Selveffektivitet til at modstå dampning
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på den tilpassede self-efficacy-skala for unge.
Scorer spænder fra 0-90, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Selveffektivitet til at afvise e-cigaretter
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på en tilpasset self-efficacy-skala for unge.
Scorer spænder fra 1-5, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på en kort resiliensskala.
Scorer spænder fra 0-18, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på 'positive affekt-underskalaen' i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Scorer spænder fra 10-50, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på 'negativ affekt-underskalaen' i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Scores spænder fra 10-50, højere værdier betyder et dårligere resultat
|
5 uger
|
|
Tolerabiliteten af VR-spillet
Tidsramme: 5 uger
|
Eksperimentel tilstandsarm Scorer på VR-sygespørgeskemaet.
Scorer spænder fra 1-4, højere værdier betyder et dårligere resultat
|
5 uger
|
|
Intention om at forbinde med dampophørsressourcer
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på et enkelt element, der vurderer intentioner om at forbinde med ressourcer til dampophør.
Scorer spænder fra 1-10, højere værdier betyder et bedre resultat
|
5 uger
|
|
Psykisk stress oplevelse
Tidsramme: 5 uger
|
Scorer på en skala, der vurderer stressoplevelser.
Scorer spænder fra 0-32, højere værdier betyder et dårligere resultat
|
5 uger
|
|
Forbindelse med dampophørsressourcer
Tidsramme: 5 uger
|
Andel af deltagere, der har taget kontakt til eventuelle dampstopressourcer under undersøgelsen
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-43102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality-program
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendtEmergence Delirium | Præoperativ angst | Maladaptiv postoperativ adfærdSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUdbrændthed, studerende | Mental Health Wellness | Universitetsstuderende | Erhvervsmæssig balanceSpanien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngst | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetDysfunktion i øvre ekstremiteter | Spastisk hemiplegi | Spasticitet som følge af slagtilfældeSaudi Arabien
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringJuvenil idiopatisk arthritisKalkun