Stoppen met vapen voor jongeren (Vapechat)
Virtual Reality-interventie om het stoppen met nicotinevapen onder jongeren te bevorderen
Veel jongeren zijn verslaafd aan nicotine als gevolg van het toegenomen nicotinevapen (bijvoorbeeld e-sigaretten). Helaas zijn er geen effectieve interventies om tieners te helpen stoppen met vapen. Bovendien hebben bestaande vapenpreventieprogramma's een beperkte effectiviteit omdat ze geen voeling hebben met de tienercultuur en niet aantrekkelijk zijn voor het beoogde publiek. Om effectief te zijn, moet een vapeninterventie daarom acceptabel, aantrekkelijk en boeiend zijn voor tieners, en het allerbelangrijkste: het moet ontworpen zijn om te worden gekanaliseerd in een bestaande infrastructuur zoals de schoolomgeving.
Onze onderzoeksgroep heeft een preventie- en stopinterventie met vapen ontworpen die wordt geïmplementeerd als een VR-game voor tieners op de middelbare school. Het algemene doel van dit onderzoek is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van onze VR-ervaring onder middelbare scholieren op de middelbare school in Boston te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerd onderzoek (N=150) uitvoeren onder middelbare scholieren (eerstejaars tot senioren) in de omgeving van Boston om de haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige werkzaamheid van ons VR-gebaseerde spel voor stoppen met vapen en preventie te bepalen. Studenten worden per klas gerandomiseerd om ofwel het VR-programma (experimentele conditie) of de controleconditie (alleen vragenlijstbeoordeling) te ontvangen. Er worden drie VR-sessies op school gespeeld tijdens een gezondheidsles. Deelnemers aan de VR-conditie zullen ook deelnemen aan een gegamificeerde thuisgebaseerde component op hun smartphone, om de vaardigheden die ze tijdens de schoolgebaseerde VR-ervaring hebben geleerd te versterken.
Voor elke 4 tot 5 lessen die in de VR-conditie zijn ingeschreven, worden er twee in de controleconditie ingeschreven. Deelnemers zullen ongeveer 5 weken aan het onderzoek deelnemen. In de eerste 3 weken zullen de deelnemers tijdens hun lessen één keer per week deelnemen aan de VR-game-ervaring. In de vierde en vijfde week kunnen deelnemers een VR-gamesessie inhalen die zij door afwezigheid (bijvoorbeeld ziekte) hebben gemist. In week 5 voltooien de deelnemers de vervolgvragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University, Goldman School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zijn ingeschreven bij openbare middelbare scholen (eerstejaars, tweedejaars, junioren en senioren).
- Moet Engels kunnen spreken en begrijpen.
- Kind stemt toe
Uitsluitingscriteria:
- De leraar geeft aan dat deelname niet gepast is voor de leerling (bijvoorbeeld ernstige psychische aandoening, visuele of auditieve beperking)
- Ouder(s)/voogd(en) wijzen de leerling af van deelname aan de studie.
- Gevoelig voor bewegingsziekte of toevallen.
- Blind of anderszins niet in staat om het VR-apparaat te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-programma
Studenten in klaslokalen die in deze groep zijn gerandomiseerd, ontvangen het Virtual Reality-programma voor stoppen met vapen en preventie.
|
Gedragsmatig: Virtual Reality-programma Het VR-programma wordt vooraf geïnstalleerd op Meta Quest 2-headsets, die door leerlingen als klas worden opgezet om de interventie te ervaren gedurende ongeveer de duur van één schoolklasperiode (ongeveer 30-40 minuten).
Elke deelnemer beleeft het programma één keer per week gedurende 3 weken.
Deelnemers die een week hebben gemist, voltooien het programma in de 4e of 5e week.
Andere namen:
Deelnemers aan het VR-programma kunnen een mobiele app downloaden die de VR-sessie op school aanvult en versterkt.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
Leerlingen in klaslokalen die in deze groep zijn gerandomiseerd, ontvangen de VR-interventie niet, maar vullen alleen de vragenlijst in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het VR-programma
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Speelduur in minuten objectief gemeten door de programmasoftware; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Tevredenheid over het VR-spel
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Zelfrapportage van de sterbeoordeling van de VR-game (1 tot 5 sterren); hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Bewustwording van vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Zelfrapportagebewustzijn aangepast van de Mobile App Rating Scale (MARS).
Scorebereik 1 - 5; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Kennis van vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie-arm Zelfrapportagekennis aangepast van de Mobile App Rating Scale (MARS).
Scorebereik 1 - 5; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Houding ten opzichte van vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Zelfrapportage over de houding ten opzichte van vapen, aangepast van de Mobile App Rating Scale (MARS).
Scorebereik 1 - 5; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Intentie om te veranderen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Zelfrapportage van de intentie om het vapengedrag te veranderen, aangepast aan de Mobile App Rating Scale (MARS).
Scorebereik 1 - 5; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Hulp zoeken
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Zelfrapportagehulp bij het zoeken naar vapengedrag, aangepast aan de Mobile App Rating Scale (MARS).
Scorebereik 1 - 5; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Gameplay-ervaring en tevredenheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie arm.
Scores op een schaal die de gameplay-ervaring beoordeelt.
Scorebereik 1 - 4; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop met damppogingen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat minstens 24 uur lang één of meer pogingen heeft ondernomen om te stoppen met vapen
|
5 weken
|
|
Frequentie van vapen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat '0', of '1-2', of '3-5', of '6-9', of '10-19', of '20-30' dagen in de afgelopen 30- dagen
|
5 weken
|
|
Frequentie van vapen in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat in de afgelopen zeven dagen '0', of '1-2', of '3-4', of '5-6', of '7' dagen heeft gedampt
|
5 weken
|
|
Frequentie van het huidige vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat momenteel 'helemaal niet', of 'sommige dagen', of 'de meeste dagen', of 'elke dag' dampt
|
5 weken
|
|
Motivatie om binnen de komende 30 dagen te stoppen met vapen (of te vermijden).
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het percentage deelnemers dat er serieus over nadenkt om binnen de komende 30 dagen te stoppen met vapen (of dit te vermijden).
|
5 weken
|
|
Motivatie om te stoppen (of te vermijden) met vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op een schaal die de motivatie beoordeelt om te stoppen (of te vermijden) met vapen.
Scorebereik 1 - 10; hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Intentie om vapen te proberen (of stoppen met vapen)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat 'waarschijnlijk niet' of 'absoluut niet' denkt aan vapen in de komende 30 dagen
|
5 weken
|
|
Vertrouwen in het vermijden van vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op één enkel item dat het vertrouwen beoordeelt in het vermijden van vapen binnen 30 dagen.
Scores variëren van 1-10, hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het VR-spel
Tijdsspanne: 5 weken
|
Experimentele conditie-arm Scores op de VR-ziektevragenlijst.
Scores variëren van 1-4, hogere waarden betekenen een slechter resultaat
|
5 weken
|
|
Intentie om verbinding te maken met hulpmiddelen voor het stoppen met vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op een enkel item dat de intentie beoordeelt om verbinding te maken met middelen om te stoppen met vapen.
Scores variëren van 1-10, hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Verbinding met hulpmiddelen voor stoppen met vapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek contact heeft gemaakt met middelen om te stoppen met vapen
|
5 weken
|
|
Zelfeffectiviteit om vapen te weerstaan
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op de aangepaste zelfeffectiviteitsvragenlijst over onthouding van roken voor adolescenten.
Scores variëren van 0-24, hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op een korte veerkrachtschaal.
Scores variëren van 0-3, hogere waarden betekenen een slechter resultaat
|
5 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op de Pediatric Positive Affect (PROMIS)-schaal.
Scores variëren van 8-40, hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op de schaal Negatief Affect voor Kinderen. Scores variëren van 10-50, hogere waarden betekenen een slechter resultaat
|
5 weken
|
|
Emotieregulatie en coping
Tijdsspanne: 5 weken
|
Scores op de adolescent-copingoriëntatie voor probleemervaring (A-COPE).
Scores variëren van 6-30, hogere waarden betekenen een beter resultaat
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-43102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .