Arrêt du vapotage pour les jeunes (Vapechat)
Intervention en réalité virtuelle pour promouvoir l'arrêt du vapotage de nicotine chez les jeunes
De nombreux jeunes sont dépendants de la nicotine en raison de l'augmentation du vapotage de nicotine (par exemple, les cigarettes électroniques). Malheureusement, il n’existe aucune intervention efficace pour aider les adolescents à arrêter de vapoter. De plus, les programmes existants de prévention du vapotage ont une efficacité limitée parce qu'ils sont déconnectés de la culture des adolescents et ne sont pas attrayants pour le public visé. Par conséquent, pour être efficace, une intervention de vapotage doit être acceptable, attrayante et engageante pour les adolescents et, plus important encore, elle doit être conçue pour être canalisée dans une infrastructure existante telle que le milieu scolaire.
Notre groupe de recherche a conçu une intervention de prévention et d'abandon du vapotage mise en œuvre sous forme de jeu VR pour les adolescents du secondaire. L'objectif global de cette recherche est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de notre expérience VR auprès des lycéens du lycée de Boston.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé (N = 150) auprès d'élèves du secondaire (de première année à seniors) dans la région de Boston pour déterminer la faisabilité, la satisfaction et l'efficacité préliminaire de notre jeu d'arrêt et de prévention du vapotage basé sur la réalité virtuelle. Les étudiants seront randomisés par classe pour recevoir soit le programme VR (condition expérimentale) soit la condition témoin (évaluation par questionnaire uniquement). Il y aura trois sessions VR jouées à l’école pendant un cours de santé. Les participants à la condition VR s'engageront également dans un composant gamifié à domicile sur leur smartphone, afin de renforcer les compétences acquises dans le cadre de l'expérience VR en milieu scolaire.
Pour 4 à 5 classes inscrites dans la condition VR, deux seront inscrites dans la condition de contrôle. Les participants seront inscrits à l'étude pendant environ 5 semaines. Au cours des 3 premières semaines, les participants participeront à l'expérience de jeu VR une fois par semaine pendant leurs cours. Au cours des quatrième et cinquième semaines, les participants peuvent rattraper toute session de jeu VR qu'ils ont manquée en raison d'une absence (par exemple, maladie). À la semaine 5, les participants rempliront les évaluations du questionnaire de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University, Goldman School of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants inscrits dans les lycées publics (étudiants de première année, étudiants de deuxième année, juniors et seniors).
- Doit être capable de parler et de comprendre l'anglais.
- L'enfant consent
Critère d'exclusion:
- L'enseignant indique que la participation n'est pas appropriée pour l'élève (par exemple, maladie mentale grave, handicap visuel ou auditif)
- Le(s) parent(s)/tuteur(s) excluent l'étudiant de l'étude.
- Sujet au mal des transports ou aux convulsions.
- Aveugle ou incapable d’utiliser un appareil VR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de réalité virtuelle
Les étudiants des salles de classe randomisés dans ce groupe recevront le programme de cessation et de prévention du vapotage en réalité virtuelle.
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Comportemental : programme de réalité virtuelle Le programme VR sera préinstallé sur les casques Meta Quest 2, qui seront portés par les étudiants en classe pour expérimenter l'intervention pendant environ la durée d'une période de classe scolaire (environ 30 à 40 minutes).
Chaque participant fera l'expérience du programme une fois par semaine pendant 3 semaines.
Les participants qui ont manqué une semaine termineront le programme avant la 4e ou la 5e semaine.
Autres noms:
Les participants au programme VR pourront télécharger une application mobile qui complète et renforce la session VR en milieu scolaire.
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Aucune intervention: Évaluation seulement
Les étudiants des classes randomisées dans ce groupe ne recevront pas l'intervention VR mais rempliront uniquement l'évaluation par questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement avec le programme VR
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Temps de jeu en minutes mesuré objectivement par le logiciel du programme ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Satisfaction avec le jeu VR
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Évaluation par étoiles du jeu VR (1 à 5 étoiles) ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Sensibilisation au vapotage
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Conscience de l'auto-évaluation adaptée de la Mobile App Rating Scale (MARS).
Plage de scores de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Connaissance de la vape
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale Connaissances d'auto-évaluation adaptées de la Mobile App Rating Scale (MARS).
Plage de scores de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Attitudes envers le vapotage
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Attitudes d'auto-évaluation à l'égard du vapotage adaptées de la Mobile App Rating Scale (MARS).
Plage de scores de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Intention de changer
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Intention d'auto-évaluation de modifier les comportements de vapotage adaptés de la Mobile App Rating Scale (MARS).
Plage de scores de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Recherche d'aide
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Aide à l'auto-évaluation pour rechercher des comportements de vapotage adaptés de la Mobile App Rating Scale (MARS).
Plage de scores de 1 à 5 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Expérience de jeu et satisfaction
Délai: 5 semaines
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Bras de condition expérimentale.
Scores sur une échelle évaluant l’expérience de jeu.
Plage de scores 1 à 4 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêtez les tentatives de vapotage
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants ayant fait une ou plusieurs tentatives pour arrêter de vapoter pendant au moins 24 heures
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5 semaines
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Fréquence de vapotage des 30 derniers jours
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui ont vapoté « 0 », ou « 1-2 », ou « 3-5 », ou « 6-9 », ou « 10-19 », ou « 20-30 » jours au cours des 30 derniers jours. jours
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5 semaines
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Fréquence de vapotage des 7 derniers jours
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui ont vapoté « 0 », ou « 1-2 », ou « 3-4 », ou « 5-6 », ou « 7 » jours au cours des 7 derniers jours
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5 semaines
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Fréquence de vapotage actuelle
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui vapotent actuellement « pas du tout », ou « quelques jours », ou « la plupart du temps », ou « tous les jours »
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5 semaines
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Motivation pour arrêter (ou éviter) de vapoter dans les 30 prochains jours
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui envisagent sérieusement d'arrêter (ou d'éviter) de vapoter dans les 30 prochains jours
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5 semaines
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Motivation pour arrêter (ou éviter) de vapoter
Délai: 5 semaines
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Scores sur une échelle évaluant la motivation à arrêter (ou éviter) de vapoter.
Plage de scores de 1 à 10 ; des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Intention d'essayer le vapotage (ou d'arrêter le vapotage)
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui ne pensent « probablement pas » ou « certainement pas » à vapoter dans les 30 prochains jours
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5 semaines
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Confiance pour éviter de vapoter
Délai: 5 semaines
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Scores sur un seul élément évaluant la confiance dans l’évitement du vapotage dans les 30 jours.
Les scores vont de 1 à 10, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Tolérance du jeu VR
Délai: 5 semaines
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Scores du bras de condition expérimentale au questionnaire de maladie VR.
Les scores vont de 1 à 4, des valeurs plus élevées signifient un pire résultat
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5 semaines
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Intention de se connecter à des ressources sur l'abandon du vapotage
Délai: 5 semaines
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Scores sur un seul élément évaluant les intentions de se connecter aux ressources d’abandon du vapotage.
Les scores vont de 1 à 10, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Connexion avec les ressources pour arrêter de vapoter
Délai: 5 semaines
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Proportion de participants qui ont pris contact avec des ressources pour arrêter de vapoter au cours de l'étude
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5 semaines
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L’auto-efficacité pour résister au vapotage
Délai: 5 semaines
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Scores au questionnaire adapté d'auto-efficacité sur l'abstinence tabagique pour les adolescents.
Les scores vont de 0 à 24, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Résilience
Délai: 5 semaines
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Scores sur une brève échelle de résilience.
Les scores vont de 0 à 3, des valeurs plus élevées signifient un pire résultat
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5 semaines
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Effet positif
Délai: 5 semaines
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Scores sur l’échelle des effets positifs pédiatriques (PROMIS).
Les scores vont de 8 à 40, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Effet négatif
Délai: 5 semaines
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Les scores sur l'échelle des effets négatifs pour les enfants vont de 10 à 50, des valeurs plus élevées signifient un pire résultat.
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5 semaines
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Régulation des émotions et adaptation
Délai: 5 semaines
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Scores sur l'orientation d'adaptation des adolescents à l'expérience du problème (A-COPE).
Les scores vont de 6 à 30, des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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