Отказ от вейпинга для молодежи (Vapechat)
Вмешательство в виртуальную реальность для содействия прекращению курения никотиновых сигарет среди молодежи
Многие молодые люди становятся зависимыми от никотина из-за увеличения потребления никотина (например, электронных сигарет). К сожалению, эффективных мер, которые могли бы помочь подросткам бросить курить, не существует. Кроме того, существующие программы по предотвращению вейпинга имеют ограниченную эффективность, поскольку они оторваны от культуры подростков и не привлекают целевую аудиторию. Следовательно, чтобы быть эффективным, вмешательство вейпинга должно быть приемлемым, привлекательным и интересным для подростков, и, что наиболее важно, оно должно быть спроектировано так, чтобы его можно было направить в существующую инфраструктуру, например, в школьную среду.
Наша исследовательская группа разработала программу по предотвращению курения и отказу от курения, которая реализована в виде VR-игры для подростков старших классов. Общая цель этого исследования — оценить приемлемость, осуществимость и предварительную эффективность нашего опыта виртуальной реальности среди старшеклассников в средней школе Бостона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное исследование (N = 150) среди старшеклассников (от первокурсников до старшеклассников) в районе Бостона, чтобы определить осуществимость, удовлетворенность и предварительную эффективность нашей VR-игры по прекращению и профилактике курения. Учащиеся будут рандомизированы по классам, чтобы получить либо программу VR (экспериментальное условие), либо контрольное условие (только оценка по анкете). Во время урока здоровья в школе пройдут три сеанса виртуальной реальности. Участники, прошедшие VR-условие, также будут участвовать в геймифицированном домашнем компоненте на своем смартфоне, чтобы закрепить навыки, полученные в школьном опыте VR.
На каждые 4–5 классов, зарегистрированных в состоянии VR, два будут зарегистрированы в контрольном состоянии. Участники будут включены в исследование примерно на 5 недель. В течение первых трех недель участники будут участвовать в VR-играх один раз в неделю во время занятий. На четвертой и пятой неделе участники могут отыграть любую сессию VR-игры, которую они пропустили по причине отсутствия (например, по болезни). На пятой неделе участники заполнят последующие анкеты для оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University, Goldman School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся государственных средних школ (первокурсники, второкурсники, младшие и старшие классы).
- Должен уметь говорить и понимать по-английски.
- Согласие ребенка
Критерий исключения:
- Учитель указывает, что участие не подходит учащемуся (например, тяжелое психическое заболевание, нарушение зрения или слуха)
- Родители/опекуны отказываются от участия учащегося в исследовании.
- Склонен к морской болезни или судорогам.
- Слепой или иным образом неспособный использовать устройство VR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа виртуальной реальности
Учащиеся классов, рандомизированные в эту группу, получат программу прекращения и профилактики курения виртуальной реальности.
|
Поведенческий: Программа виртуальной реальности Программа VR будет предварительно установлена на гарнитурах Meta Quest 2, которые учащиеся будут надевать всем классом, чтобы испытать вмешательство в течение примерно одного школьного урока (приблизительно 30-40 минут).
Каждый участник будет проходить программу один раз в неделю в течение 3 недель.
Участники, пропустившие неделю, завершат программу к 4-й или 5-й неделе.
Другие имена:
Участники программы VR смогут загрузить мобильное приложение, которое дополнит и усилит школьные занятия VR.
|
|
Без вмешательства: Только оценка
Учащиеся в классах, рандомизированные в эту группу, не получат вмешательства VR, а будут только заполнять анкету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с VR-программой
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Время игры в минутах, объективно измеряемое программным обеспечением; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Удовлетворенность VR-игрой
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Самоотчет звездного рейтинга VR-игры (от 1 до 5 звезд); более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Осведомленность о вейпинге
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Осведомленность о самоотчете адаптирована на основе рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS).
Диапазон баллов от 1 до 5; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Знание вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Группа экспериментальных условий. Знания самоотчета, адаптированные из рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS).
Диапазон баллов от 1 до 5; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Отношение к вейпингу
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Самооценка отношения к вейпингу адаптирована на основе рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS).
Диапазон баллов от 1 до 5; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Намерение изменить
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Самоотчет о намерении изменить поведение вейперов, адаптированный на основе рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS).
Диапазон баллов от 1 до 5; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Помощь ищет
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Помощь в самоотчете о поведении вейперов, адаптированном на основе рейтинговой шкалы мобильных приложений (MARS).
Диапазон баллов от 1 до 5; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Опыт и удовлетворение от игрового процесса
Временное ограничение: 5 недель
|
Рукава экспериментального состояния.
Баллы по шкале оценки игрового процесса.
Диапазон баллов 1–4; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Откажитесь от попыток вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, предпринявших одну или несколько попыток бросить курить в течение как минимум 24 часов.
|
5 недель
|
|
Частота вейпинга за последние 30 дней
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые курили «0», или «1-2», или «3-5», или «6-9», или «10-19», или «20-30» дней за последние 30- дни
|
5 недель
|
|
Частота вейпинга за последние 7 дней
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые курили «0», или «1-2», или «3-4», или «5-6», или «7» дней за последние 7 дней.
|
5 недель
|
|
Частота текущего курения
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые в настоящее время курят «не совсем», или «некоторые дни», или «большую часть дней», или «каждый день»
|
5 недель
|
|
Мотивация бросить (или избегать) вейпинга в течение следующих 30 дней.
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые серьезно задумываются о том, чтобы бросить (или избежать) вейпинга в течение следующих 30 дней.
|
5 недель
|
|
Мотивация бросить (или избегать) вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по шкале, оценивающей мотивацию бросить (или избегать) вейпинга.
Диапазон баллов от 1 до 10; более высокие значения означают лучший результат
|
5 недель
|
|
Намерение попробовать вейп (или бросить вейп)
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые «вероятно, нет» или «определенно нет» думают о вейпинге в ближайшие 30 дней.
|
5 недель
|
|
Уверенность в отказе от вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по одному пункту, оценивающие уверенность в отказе от вейпинга в течение 30 дней.
Диапазон баллов от 1 до 10, более высокие значения означают лучший результат.
|
5 недель
|
|
Переносимость VR-игры
Временное ограничение: 5 недель
|
Группа экспериментальных состояний. Баллы по опроснику VR-болезни.
Баллы варьируются от 1 до 4, более высокие значения означают худший результат.
|
5 недель
|
|
Намерение связаться с ресурсами по отказу от вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по одному пункту, оценивающему намерения подключиться к ресурсам по прекращению курения.
Диапазон баллов от 1 до 10, более высокие значения означают лучший результат.
|
5 недель
|
|
Связь с ресурсами по отказу от вейпинга
Временное ограничение: 5 недель
|
Доля участников, которые контактировали с какими-либо ресурсами по прекращению курения во время исследования
|
5 недель
|
|
Самоэффективность, чтобы противостоять вейпингу
Временное ограничение: 5 недель
|
Результаты адаптированного опросника самоэффективности воздержания от курения для подростков.
Диапазон баллов от 0 до 24, более высокие значения означают лучший результат.
|
5 недель
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по краткой шкале устойчивости.
Диапазон баллов от 0 до 3, более высокие значения означают худший результат.
|
5 недель
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по шкале положительного аффекта у детей (PROMIS).
Баллы варьируются от 8 до 40, более высокие значения означают лучший результат.
|
5 недель
|
|
Негативный эффект
Временное ограничение: 5 недель
|
Баллы по шкале «Негативное влияние на детей»: баллы варьируются от 10 до 50, более высокие значения означают худший результат.
|
5 недель
|
|
Регулирование эмоций и преодоление трудностей
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценка подростковой ориентации на преодоление проблемного опыта (A-COPE).
Диапазон баллов варьируется от 6 до 30, более высокие значения означают лучший результат.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Belinda Borrelli, PhD, Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-43102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .