青少年戒烟 (Vapechat)
2024年4月26日 更新者：Boston University
虚拟现实干预促进青少年戒烟尼古丁
由于尼古丁电子烟（例如电子烟）的增加，许多青少年对尼古丁上瘾。 不幸的是，没有有效的干预措施可以帮助青少年戒烟。 此外，现有的电子烟预防计划的有效性有限，因为它们与青少年的文化脱节，并且对目标受众没有吸引力。 因此，为了有效，电子烟干预措施必须是青少年可以接受的、有吸引力的和参与性的，最重要的是，它应该被设计成引导到现有的基础设施中，例如学校环境。
我们的研究小组设计了一种电子烟预防和戒烟干预措施，作为针对高中青少年的 VR 游戏实施。 这项研究的总体目标是评估我们的 VR 体验在波士顿高中生中的可接受性、可行性和初步效果。
研究概览
详细说明
研究人员将对波士顿地区的高中生（一年级到四年级）进行随机试验（N = 150），以确定我们基于 VR 的戒烟和预防游戏的可行性、满意度和初步效果。 学生将按班级随机分配接受 VR 程序（实验条件）或控制条件（仅问卷评估）。 在健康课期间，学校将播放三场虚拟现实课程。 VR 条件下的参与者还将在智能手机上参与游戏化的家庭组件，以强化在学校 VR 体验中学到的技能。
对于在 VR 条件下注册的每 4 - 5 个班级，将在控制条件下注册两个班级。 参与者将参加为期大约 5 周的研究。 在前 3 周内，参与者将在课堂上每周进行一次 VR 游戏体验。 在第四周和第五周，参与者可以弥补因缺席（例如生病）而错过的任何 VR 游戏环节。 第 5 周，参与者将完成后续问卷评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Belinda Borrelli, PhD
- 电话号码：(617) 358-3358
- 邮箱：belindab@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Weinstein, MSc
- 电话号码：(617) 358-3358
- 邮箱：dweinst1@bu.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston University, Goldman School of Dental Medicine
-
接触：
- Daniel Weinstein, MSc
- 电话号码：617-358-3358
- 邮箱：dweinst1@bu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 公立高中就读的学生（一年级、二年级、三年级和四年级）。
- 必须能够说和理解英语。
- 儿童同意
排除标准：
- 教师指出该学生不适合参与（例如，严重精神疾病；视觉或听觉障碍）
- 家长/监护人选择学生退出研究。
- 容易晕车或癫痫发作。
- 盲人或其他无法使用 VR 设备的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实项目
随机分配到该组的教室中的学生将接受虚拟现实戒烟和预防计划。
|
VR 程序将预装在 Meta Quest 2 耳机上，学生将在课堂上佩戴该耳机，体验大约一个学校课堂时间（约 45 分钟）的干预。
每位参与者每周将体验一次该项目，持续三周。
错过一周的参与者将在第四周或第五周完成该计划。
其他名称：
VR 项目参与者将能够下载可选的移动应用程序，以补充和加强基于学校的 VR 课程。
|
|
无干预：仅评估
随机分配到该组的教室中的学生将不会接受 VR 干预，而只会完成问卷评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与 VR 项目
大体时间：5周
|
实验条件臂。
由程序软件客观测量的播放时间（以分钟为单位）；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
对VR游戏的满意度
大体时间：5周
|
实验条件臂。
VR游戏自评星级（1至5星）；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
对电子烟的认识
大体时间：5周
|
实验条件臂。
改编自移动应用评级量表 (MARS) 的自我报告意识。
分数范围 1 - 5；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
电子烟知识
大体时间：5周
|
实验条件臂自我报告知识改编自移动应用评级量表（MARS）。
分数范围 1 - 5；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
对电子烟的态度
大体时间：5周
|
实验条件臂。
根据移动应用评分量表 (MARS) 改编的自我报告对电子烟的态度。
分数范围 1 - 5；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
改变的意图
大体时间：5周
|
实验条件臂。
自我报告改变电子烟行为的意图，改编自移动应用评级量表（MARS）。
分数范围 1 - 5；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
寻求帮助
大体时间：5周
|
实验条件臂。
自我报告帮助寻找改编自移动应用评级量表（MARS）的电子烟行为。
分数范围 1 - 5；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
游戏体验和满意度
大体时间：5周
|
实验条件臂。
评估游戏体验的评分。
分数范围 1 - 4；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止尝试电子烟
大体时间：5周
|
至少 24 小时内尝试过一次或多次戒烟的参与者比例
|
5周
|
|
过去 30 天的吸电子烟频率
大体时间：5周
|
过去 30 天内吸过“0”、“1-2”、“3-5”、“6-9”、“10-19”或“20-30”天电子烟的参与者比例天
|
5周
|
|
过去 7 天的吸电子烟频率
大体时间：5周
|
过去 7 天内吸过“0”、“1-2”、“3-4”、“5-6”或“7”天电子烟的参与者比例
|
5周
|
|
当前抽吸电子烟的频率
大体时间：5周
|
目前“根本不”、“有时”、“大部分时间”或“每天”吸电子烟的参与者比例
|
5周
|
|
在接下来的 30 天内戒烟（或避免）电子烟的动机
大体时间：5周
|
未来 30 天内认真考虑戒烟（或避免）电子烟的参与者比例
|
5周
|
|
戒烟（或避免）电子烟的动机
大体时间：5周
|
评估戒烟（或避免）电子烟动机的评分。
分数范围 1 - 10；更高的值意味着更好的结果
|
5周
|
|
打算尝试吸电子烟（或戒掉吸电子烟）
大体时间：5周
|
“可能不会”或“绝对不会”在未来 30 天内考虑吸电子烟的参与者比例
|
5周
|
|
避免吸电子烟的信心
大体时间：5周
|
单个项目的分数评估 30 天内避免吸电子烟的信心。
分数范围为 1-10，数值越高意味着结果越好
|
5周
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抵抗电子烟的自我效能
大体时间：5周
|
青少年适应自我效能感量表的分数。
分数范围 0-90，值越高意味着结果越好
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5周
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|
拒绝电子烟的自我效能感
大体时间：5周
|
适合青少年的自我效能感量表得分。
分数范围为 1-5，值越高意味着结果越好
|
5周
|
|
弹力
大体时间：5周
|
根据简短的弹性量表进行评分。
分数范围 0-18，值越高意味着结果越好
|
5周
|
|
积极影响
大体时间：5周
|
积极和消极影响量表 (PANAS) 的“积极影响子量表”的分数。
分数范围为 10-50，数值越高意味着结果越好
|
5周
|
|
负面影响
大体时间：5周
|
积极和消极影响量表 (PANAS) 的“消极影响子量表”的分数。
分数范围为 10-50，值越高意味着结果越差
|
5周
|
|
VR游戏的耐受性
大体时间：5周
|
实验条件臂 VR 疾病问卷得分。
分数范围为 1-4，值越高意味着结果越差
|
5周
|
|
有意与戒烟资源建立联系
大体时间：5周
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评估与戒烟资源联系的意图的单个项目的分数。
分数范围为 1-10，数值越高意味着结果越好
|
5周
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|
心理压力体验
大体时间：5周
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评估压力经历的量表分数。
分数范围 0-32，值越高意味着结果越差
|
5周
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与戒烟资源的联系
大体时间：5周
|
研究期间接触过任何戒烟资源的参与者比例
|
5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Belinda Borrelli, PhD、Boston University, Goldman School of Dental Medicine, Center for Behavioral Science Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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