脊髄損傷（SCI）におけるマインドフルネスが生活の質（QoL）に及ぼす影響の調査
2026年5月7日 更新者：Eduard Tiozzo, PhD、University of Miami
脊髄損傷 (SCI) 患者の生理学的および生活の質マーカーに対するマインドフルネスに基づく介入の効果の調査: 前後のテスト設計
この研究の目的は、マインドフルネス呼吸法を実践することが脊髄損傷者の全体的な健康に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊髄損傷を患っている18～70歳の成人男性および女性
- C5～T10レベル
- 自己申告による米国脊髄損傷協会 (ASIA) の機能障害スケール (AIS) A ～ D
- 参加資格のある参加者は、理解して同意することができ、治療可能な急性疾患、褥瘡、心血管疾患に罹患していない健康状態にある必要があります。
除外基準:
- 変時性反応や昇圧反応を変化させる薬を服用している参加者は除外されます。
- 妊娠中の方は参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスエクササイズグループ
被験者は1ヶ月間のマインドフルネス呼吸法プログラムに参加します。
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参加者は、1か月間、週に3回、10〜15分のマインドフルネスエクササイズに取り組みます。
このマインドフルネス エクササイズでは、説明ビデオを通じて呼吸に誘導された注意を利用し、落ち着きを養いストレスを軽減することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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心拍数は、ベースラインと介入後の 2 回の個別の訪問で、マインドフルネス セッションの前、最中、後に 5 分間隔で収集されます。
心拍数は毎分拍数で記録されます
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ベースライン、1 か月
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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血圧 (BP) は、ベースラインと介入後の 2 回の別々の訪問で、マインドフルネス セッションの前、最中、後に 5 分間隔で収集されます。
血圧は収縮期血圧と拡張期血圧として mmHg 単位で収集されます。
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ベースライン、1 か月
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最大酸素消費量（VO2）で測定される代謝の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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酸素消費量 (VO2) によって測定される代謝は、ベースラインと介入後の 2 回の個別の訪問で、マインドフルネス セッションの前、最中、後に 5 分間隔で収集されます。
VO2 は mL/kg/min として収集されます。
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ベースライン、1 か月
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換気（VE）によって測定される代謝の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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酸素消費量 (VE) によって測定される代謝は、ベースラインと介入後の 2 回の個別の訪問で、マインドフルネス セッションの前、最中、後に 5 分間隔で収集されます。
VE は L/min で測定されます
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ベースライン、1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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品質指標脊髄損傷バージョン III で測定した生活の質 (QoL) の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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複合スコアは、6 ポイントのリッカート スケールを使用して QoL の変化を評価するために取得されます。
満足度セクションのスコアは、「1-非常に満足」から「6-非常に不満」までの範囲です。
重要なセクションのスコアは「1 - 非常に重要」から「6 - 非常に重要ではない」までの範囲です。
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ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eduard Tiozzo, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。