Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske effekten av mindfulness på livskvalitet (QoL) ved ryggmargsskade (SCI)

16. mai 2024 oppdatert av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Utforsking av effekten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon på fysiologiske markører og livskvalitetsmarkører hos personer med ryggmargsskade (SCI): Et design før ettertest

Hensikten med denne studien er å finne ut om å praktisere mindfulness pusteøvelser har en effekt på den generelle helsen til personer med SCI

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner i alderen 18-70 år som lever med ryggmargsskade
  • C5 til T10-nivåene
  • Selvrapportert American Spinal Cord Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) A-D
  • Kvalifiserte deltakere må være i stand til å forstå og gi samtykke, være i god helse operasjonalisert som fri for akutt behandlingsbar sykdom, trykkskade og hjerte- og karsykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tar medisiner som endrer kronotropisk respons og pressorrespons vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinner vil ikke være kvalifisert til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness treningsgruppe
Forsøkspersonene vil delta i et én måneds mindfulness-pustetreningsprogram
Atferdsmessig: Tankefullhet
Deltakerne vil delta i en 10-15 minutters mindfulness-øvelse tre ganger i uken i en måned. Denne oppmerksomhetsøvelsen bruker veiledet oppmerksomhet på pusten gjennom en instruksjonsvideo, som tar sikte på å dyrke ro og lindre stress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, 1 måned
hjertefrekvensen vil bli samlet inn i 5 minutters intervaller før, under og etter mindfulness-øktene på 2 separate besøk: baseline- og postintervensjonsbesøk. Hjertefrekvensen vil bli registrert i slag per minutt
baseline, 1 måned
Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline, 1 måned
Blodtrykk (BP) vil bli målt i 5 minutters intervaller før, under og etter mindfulness-øktene på 2 separate besøk: baseline- og postintervensjonsbesøk. BP vil bli samlet som systolisk over diastolisk i mmHg-enheter
baseline, 1 måned
Endring i metabolisme målt ved maksimalt oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: baseline, 1 måned
Metabolisme bestemt av oksygenforbruk (VO2) vil bli samlet inn i 5 minutters intervaller før, under og etter mindfulness-øktene på 2 separate besøk: baseline- og postintervensjonsbesøk. VO2 samles som ml/kg/min
baseline, 1 måned
Endring i metabolisme målt ved ventilasjon (VE)
Tidsramme: baseline, 1 måned
Metabolisme som bestemt av oksygenforbruk (VE) vil bli samlet inn i intervaller på 5 minutter før, under og etter mindfulness-øktene på 2 separate besøk: baseline- og postintervensjonsbesøk. VE måles i L/min
baseline, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet (QoL) målt ved kvalitetsindeks Ryggmargsskade versjon III
Tidsramme: baseline, 1 måned
En sammensatt poengsum vil bli oppnådd for å vurdere endring i QoL ved å bruke en seks-punkts Likert-skala. Poeng for tilfredshetsseksjonen varierer fra "1- veldig fornøyd" til "6-veldig misfornøyd". På den viktige delen varierer poengsummen fra "1-veldig viktig" til "6-veldig uviktig"
baseline, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Nash, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Tankefullhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere