Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu všímavosti na kvalitu života (QoL) při poranění míchy (SCI)

7. května 2026 aktualizováno: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

Zkoumání účinků intervence založené na všímavosti na fyziologické markery a markery kvality života u jedinců s poraněním míchy (SCI): Návrh testu před vyšetřením

Účelem této studie je zjistit, zda má procvičování dechových cvičení všímavosti vliv na celkové zdraví osob s SCI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-70 let, kteří žijí s poraněním míchy
  • C5 do úrovní T10
  • Škála poškození (AIS) A-D, kterou si sami nahlásila Americká asociace pro poranění míchy (ASIA)
  • Způsobilí účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout souhlas, být v dobrém zdravotním stavu operacionalizovaní jako bez akutních léčitelných onemocnění, tlakových poranění a kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci užívající léky, které mění chronotropní a presorické reakce, budou vyloučeni.
  • Těhotné ženy se nebudou moci zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení všímavosti
Subjekty se zúčastní jednoměsíčního dechového cvičebního programu všímavosti
Behaviorální: Všímavost
Účastníci se zapojí do 10-15minutového cvičení všímavosti třikrát týdně po dobu jednoho měsíce. Toto cvičení všímavosti využívá řízenou pozornost na dech prostřednictvím instruktážního videa, jehož cílem je kultivovat klid a zmírnit stres.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
srdeční frekvence bude shromažďována v 5minutových intervalech před, během a po sezení všímavosti při 2 samostatných návštěvách: základní a po intervenci. Tepová frekvence bude zaznamenávána v tepech za minutu
základní stav, 1 měsíc
Změna krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
Krevní tlak (BP) bude shromažďován v 5minutových intervalech před, během a po sezeních všímavosti na 2 samostatných návštěvách: základní a po intervenci. TK bude shromažďován jako systolický nad diastolický v jednotkách mmHg
základní stav, 1 měsíc
Změna metabolismu měřená maximální spotřebou kyslíku (VO2)
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
Metabolismus určený spotřebou kyslíku (VO2) bude shromažďován v 5minutových intervalech před, během a po sezeních všímavosti na 2 samostatných návštěvách: základní a po intervenci. VO2 se shromažďuje v ml/kg/min
základní stav, 1 měsíc
Změna metabolismu měřená ventilací (VE)
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
Metabolismus stanovený spotřebou kyslíku (VE) bude shromažďován v 5minutových intervalech před, během a po sezeních všímavosti na 2 samostatných návštěvách: základní a po intervenci. VE se měří v l/min
základní stav, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (QoL) měřená indexem kvality Poranění míchy verze III
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
Složené skóre bude získáno pro posouzení změny v QoL pomocí šestibodové Likertovy škály. Skóre v sekci spokojenosti se pohybuje od „1 – velmi spokojen“ do „6 – velmi nespokojen“. V důležité sekci se bodování pohybuje od „1 – velmi důležité“ po „6 – velmi nedůležité“
základní stav, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit