Mindfulnessin vaikutuksen tutkiminen elämänlaatuun (QoL) selkäydinvaurioissa (SCI)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusten tutkiminen fysiologisiin ja elämänlaatumarkkereihin selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä henkilöillä: Testin jälkeinen suunnittelu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mindfulness-hengitysharjoitusten harjoittamisella vaikutusta SCI-potilaiden yleiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset, joilla on selkäydinvamma
- C5 tasolle T10
- Itseraportoitu American Spinal Cord Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikko (AIS) A-D
- Osallistumiskelpoisten osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan suostumus, olemaan hyvässä kunnossa ja toimittava vapaana akuuteista hoidettavissa olevista sairauksista, painevammoista tai sydän- ja verisuonitaudeista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat kronotrooppisia ja paineen aiheuttamia vasteita, suljetaan pois.
- Raskaana olevat naiset eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-harjoitusryhmä
Koehenkilöt osallistuvat kuukauden mittaiseen mindfulness-hengitysharjoitusohjelmaan
|
Osallistujat tekevät 10-15 minuutin mindfulness-harjoituksen kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Tämä mindfulness-harjoitus hyödyntää ohjattua huomion kiinnittämistä hengitykseen opetusvideon avulla, jolla pyritään kehittämään rauhallisuutta ja lievittämään stressiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
syke kerätään 5 minuutin välein ennen mindfulness-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen kahdella erillisellä käynnillä: perus- ja hoidon jälkeisillä vierailuilla.
Syke tallennetaan lyönteinä minuutissa
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Verenpaine (BP) mitataan 5 minuutin välein ennen mindfulness-istuntoja, niiden aikana ja niiden jälkeen kahdella erillisellä käynnillä: perus- ja interventiokäyntejä.
Verenpaine kerätään systolisena yli diastolisena mmHg-yksiköissä
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos aineenvaihdunnassa maksimihapenkulutuksella (VO2) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Hapenkulutuksen (VO2) perusteella määritetty aineenvaihdunta kerätään 5 minuutin välein ennen mindfulness-istuntoja, niiden aikana ja niiden jälkeen kahdella erillisellä käynnillä: perustilanne ja hoidon jälkeiset käynnit.
VO2 kerätään muodossa ml/kg/min
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos aineenvaihdunnassa ventilaatiolla (VE) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Hapenkulutuksen (VE) perusteella määritetty aineenvaihdunta kerätään 5 minuutin välein ennen mindfulness-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen kahdella erillisellä käynnillä: perus- ja hoidon jälkeisillä vierailuilla.
VE mitataan L/min
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (QoL) mitattuna laatuindeksillä Selkäydinvamman versio III
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi
|
Yhdistelmäpistemäärä saadaan QoL-muutoksen arvioimiseksi kuuden pisteen Likert-asteikolla.
Tyytyväisyysosion pisteet vaihtelevat "1-erittäin tyytyväinen" ja "6-erittäin tyytymätön" välillä.
Tärkeän osion pisteet vaihtelevat "1-erittäin tärkeä" ja "6-erittäin merkityksetön" välillä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .