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척수 손상(SCI)에서 마음챙김이 삶의 질(QoL)에 미치는 영향 탐색

2026년 5월 7일 업데이트: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

척수 손상(SCI)이 있는 개인의 생리학적 및 삶의 질 마커에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과 탐색: 사전 사후 테스트 설계

이 연구의 목적은 마음챙김 호흡 운동을 연습하는 것이 척수손상 환자의 전반적인 건강에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척수손상을 안고 생활하는 18~70세 성인남녀
  • C5 ~ T10 레벨
  • 자가 보고 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS) A-D
  • 적격 참가자는 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 치료 가능한 급성 질환, 욕창 및 심혈관 질환이 없는 양호한 건강 상태여야 합니다.

제외 기준:

  • 크로노트로픽 및 압력 반응을 변경하는 약물을 복용하는 참가자는 제외됩니다.
  • 임산부는 참가할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 운동 그룹
피험자는 1개월 간의 마음챙김 호흡 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자는 한 달 동안 매주 3회 10-15분 마음챙김 운동에 참여하게 됩니다. 이 마음챙김 운동은 평온함을 기르고 스트레스를 완화하는 것을 목표로 하는 교육용 비디오를 통해 호흡에 대한 안내된 주의를 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: 기준선, 1개월
심박수는 2번의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다. 심박수는 분당 비트 수로 기록됩니다.
기준선, 1개월
혈압의 변화
기간: 기준선, 1개월
혈압(BP)은 두 번의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다. BP는 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 mmHg 단위로 수집됩니다.
기준선, 1개월
최대 산소 소비량(VO2)으로 측정한 대사 변화
기간: 기준선, 1개월
산소 소비량(VO2)에 의해 결정되는 대사는 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 2회의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)으로 수집됩니다. VO2는 mL/kg/min으로 수집됩니다.
기준선, 1개월
환기(VE)로 측정한 대사 변화
기간: 기준선, 1개월
산소 소비량(VE)에 의해 결정되는 대사는 2회의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다. VE는 L/min 단위로 측정됩니다.
기준선, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 지수 척수 손상 버전 III으로 측정한 삶의 질(QoL) 변화
기간: 기준선, 1개월
6점 리커트 척도를 사용하여 QoL의 변화를 평가하기 위해 종합 점수를 얻습니다. 만족도 섹션의 점수 범위는 "1-매우 만족"에서 "6-매우 불만족"입니다. 중요한 섹션 점수 범위는 "1-매우 중요함"에서 "6-매우 중요하지 않음"까지입니다.
기준선, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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