- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003712
척수 손상(SCI)에서 마음챙김이 삶의 질(QoL)에 미치는 영향 탐색
2026년 5월 7일 업데이트: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
척수 손상(SCI)이 있는 개인의 생리학적 및 삶의 질 마커에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과 탐색: 사전 사후 테스트 설계
이 연구의 목적은 마음챙김 호흡 운동을 연습하는 것이 척수손상 환자의 전반적인 건강에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수손상을 안고 생활하는 18~70세 성인남녀
- C5 ~ T10 레벨
- 자가 보고 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS) A-D
- 적격 참가자는 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 치료 가능한 급성 질환, 욕창 및 심혈관 질환이 없는 양호한 건강 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 크로노트로픽 및 압력 반응을 변경하는 약물을 복용하는 참가자는 제외됩니다.
- 임산부는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 운동 그룹
피험자는 1개월 간의 마음챙김 호흡 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
참가자는 한 달 동안 매주 3회 10-15분 마음챙김 운동에 참여하게 됩니다.
이 마음챙김 운동은 평온함을 기르고 스트레스를 완화하는 것을 목표로 하는 교육용 비디오를 통해 호흡에 대한 안내된 주의를 활용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변화
기간: 기준선, 1개월
|
심박수는 2번의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다.
심박수는 분당 비트 수로 기록됩니다.
|
기준선, 1개월
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 1개월
|
혈압(BP)은 두 번의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다.
BP는 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 mmHg 단위로 수집됩니다.
|
기준선, 1개월
|
|
최대 산소 소비량(VO2)으로 측정한 대사 변화
기간: 기준선, 1개월
|
산소 소비량(VO2)에 의해 결정되는 대사는 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 2회의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)으로 수집됩니다.
VO2는 mL/kg/min으로 수집됩니다.
|
기준선, 1개월
|
|
환기(VE)로 측정한 대사 변화
기간: 기준선, 1개월
|
산소 소비량(VE)에 의해 결정되는 대사는 2회의 개별 방문(기준선 및 개입 후 방문)에서 마음챙김 세션 전, 도중 및 후에 5분 간격으로 수집됩니다.
VE는 L/min 단위로 측정됩니다.
|
기준선, 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
품질 지수 척수 손상 버전 III으로 측정한 삶의 질(QoL) 변화
기간: 기준선, 1개월
|
6점 리커트 척도를 사용하여 QoL의 변화를 평가하기 위해 종합 점수를 얻습니다.
만족도 섹션의 점수 범위는 "1-매우 만족"에서 "6-매우 불만족"입니다.
중요한 섹션 점수 범위는 "1-매우 중요함"에서 "6-매우 중요하지 않음"까지입니다.
|
기준선, 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .