Explorando o efeito da atenção plena na qualidade de vida (QV) na lesão da medula espinhal (LM)
7 de maio de 2026 atualizado por: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Explorando os efeitos de uma intervenção baseada na atenção plena em marcadores fisiológicos e de qualidade de vida em indivíduos com lesão medular (LM): um projeto de teste pré-pós
O objetivo deste estudo é determinar se a prática de exercícios respiratórios conscientes tem efeito na saúde geral de pessoas com LME.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com idade entre 18 e 70 anos que convivem com lesão medular
- C5 aos níveis T10
- Escala de comprometimento (AIS) da American Spinal Med Injury Association (ASIA) auto-relatada A-D
- Os participantes elegíveis devem ser capazes de compreender e fornecer consentimento, estar em boas condições de saúde e operacionalizados como livres de doenças agudas tratáveis, lesões por pressão e doenças cardiovasculares.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que tomarem medicamentos que alterem as respostas cronotrópicas e pressoras.
- Mulheres grávidas não serão elegíveis para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Mindfulness
Os participantes participarão de um programa de exercícios respiratórios de atenção plena com duração de um mês
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Os participantes participarão de um exercício de atenção plena de 10 a 15 minutos, três vezes por semana durante um mês.
Este exercício de atenção plena utiliza atenção guiada na respiração por meio de um vídeo instrutivo, com o objetivo de cultivar a calma e aliviar o estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: linha de base, 1 mês
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a frequência cardíaca será coletada em intervalos de 5 minutos antes, durante e depois das sessões de atenção plena em 2 visitas separadas: visitas iniciais e pós-intervenção.
A frequência cardíaca será registrada em batimentos por minuto
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linha de base, 1 mês
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Mudança na pressão arterial
Prazo: linha de base, 1 mês
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A pressão arterial (PA) será coletada em intervalos de 5 minutos antes, durante e após as sessões de mindfulness em 2 visitas separadas: visitas iniciais e pós-intervenção.
A PA será coletada como sistólica sobre diastólica em unidades mmHg
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linha de base, 1 mês
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Mudança no metabolismo medida pelo consumo máximo de oxigênio (VO2)
Prazo: linha de base, 1 mês
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O metabolismo determinado pelo consumo de oxigênio (VO2) será coletado em intervalos de 5 minutos antes, durante e depois das sessões de mindfulness em 2 visitas separadas: visitas iniciais e pós-intervenção.
VO2 é coletado como mL/kg/min
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linha de base, 1 mês
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Mudança no metabolismo medida pela ventilação (VE)
Prazo: linha de base, 1 mês
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O metabolismo determinado pelo consumo de oxigênio (VE) será coletado em intervalos de 5 minutos antes, durante e após as sessões de mindfulness em 2 visitas separadas: visitas iniciais e pós-intervenção.
VE é medido em L/min
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linha de base, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida (QoL) medida pelo índice de qualidade de lesão na medula espinhal versão III
Prazo: linha de base, 1 mês
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Uma pontuação composta será obtida para avaliar a mudança na qualidade de vida usando uma escala Likert de seis pontos.
As pontuações para a seção de satisfação variam de "1- muito satisfeito" a "6-muito insatisfeito".
Na seção importante, a pontuação varia de "1-muito importante" a "6- muito sem importância"
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linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .