Exploración del efecto de la atención plena en la calidad de vida (CdV) en personas con lesión de la médula espinal (LME)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Exploración de los efectos de una intervención basada en la atención plena sobre los marcadores fisiológicos y de calidad de vida en personas con lesión de la médula espinal (LME): un diseño de prueba previo y posterior
El propósito de este estudio es determinar si la práctica de ejercicios de respiración consciente tiene un efecto en la salud general de las personas con LME.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 70 años que viven con una lesión de la médula espinal
- C5 a los niveles T10
- Escala de deterioro (AIS) A-D autoinformada de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal (ASIA)
- Los participantes elegibles deben poder comprender y dar su consentimiento, gozar de buena salud y estar libres de enfermedades agudas tratables, lesiones por presión y enfermedades cardiovasculares.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes que tomen medicamentos que alteren las respuestas cronotrópicas y presoras.
- Las mujeres embarazadas no podrán participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de atención plena
Los sujetos participarán en un programa de ejercicios de respiración consciente de un mes de duración.
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Los participantes realizarán un ejercicio de atención plena de 10 a 15 minutos tres veces por semana durante un mes.
Este ejercicio de atención plena utiliza la atención guiada sobre la respiración a través de un vídeo instructivo, con el objetivo de cultivar la calma y aliviar el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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La frecuencia cardíaca se recopilará en intervalos de 5 minutos antes, durante y después de las sesiones de atención plena en 2 visitas separadas: visitas iniciales y posteriores a la intervención.
La frecuencia cardíaca se registrará en latidos por minuto.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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La presión arterial (PA) se recopilará en intervalos de 5 minutos antes, durante y después de las sesiones de atención plena en 2 visitas separadas: visitas iniciales y posteriores a la intervención.
La presión arterial se recopilará como sistólica o diastólica en unidades de mmHg.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el metabolismo medido por el consumo máximo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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El metabolismo determinado por el consumo de oxígeno (VO2) se recopilará en intervalos de 5 minutos antes, durante y después de las sesiones de atención plena en 2 visitas separadas: visitas iniciales y posteriores a la intervención.
El VO2 se recoge como ml/kg/min.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el metabolismo medido por ventilación (VE)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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El metabolismo determinado por el consumo de oxígeno (VE) se recopilará en intervalos de 5 minutos antes, durante y después de las sesiones de atención plena en 2 visitas separadas: visitas iniciales y posteriores a la intervención.
VE se mide en L/min
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línea de base, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida (CdV) medida por el índice de calidad de lesión de la médula espinal versión III
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Se obtendrá una puntuación compuesta para evaluar el cambio en la calidad de vida utilizando una escala Likert de seis puntos.
Las puntuaciones para la sección de satisfacción van desde "1-muy satisfecho" hasta "6-muy insatisfecho".
En la sección importante, la puntuación varía de "1-muy importante" a "6-muy poco importante"
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línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- 20230705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .