Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu uważności na jakość życia (QoL) w urazie rdzenia kręgowego (SCI)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Badanie wpływu interwencji opartej na uważności na markery fizjologiczne i jakości życia u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI): projekt testu przed i po

Celem tego badania jest ustalenie, czy wykonywanie ćwiczeń oddechowych uważności ma wpływ na ogólny stan zdrowia osób po urazie rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18–70 lat z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • C5 do poziomów T10
  • Skala upośledzenia (AIS) A-D według własnego raportu Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Rdzenia Kręgosłupowego (ASIA)
  • Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę, być w dobrym stanie zdrowia i nie mogą cierpieć na ostre, uleczalne choroby, urazy uciskowe ani choroby układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy przyjmujący leki zmieniające reakcję chronotropową i presyjną zostaną wykluczeni.
  • W zajęciach nie będą mogły brać udziału kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń uważności
Uczestnicy wezmą udział w miesięcznym programie ćwiczeń oddechowych uważności
Behawioralne: Uważność
Uczestnicy będą wykonywać 10–15 minut ćwiczeń uważności trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc. To ćwiczenie uważności wykorzystuje kierowaną uwagę na oddech za pomocą filmu instruktażowego, a jego celem jest kultywowanie spokoju i łagodzenie stresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc
tętno będzie rejestrowane w 5-minutowych odstępach przed, w trakcie i po sesjach uważności podczas 2 oddzielnych wizyt: wizyt początkowych i pointerwencyjnych. Tętno będzie rejestrowane w uderzeniach na minutę
wartość podstawowa, 1 miesiąc
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc
Ciśnienie krwi (BP) będzie mierzone w 5-minutowych odstępach przed, w trakcie i po sesjach uważności podczas 2 oddzielnych wizyt: wizyt początkowych i pointerwencyjnych. BP będzie mierzone jako ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w jednostkach mmHg
wartość podstawowa, 1 miesiąc
Zmiana metabolizmu mierzona maksymalnym zużyciem tlenu (VO2)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc
Metabolizm określony na podstawie zużycia tlenu (VO2) będzie rejestrowany w 5-minutowych odstępach przed, w trakcie i po sesjach uważności podczas 2 oddzielnych wizyt: wizyty początkowej i wizyty pointerwencyjnej. VO2 zbiera się w ml/kg/min
wartość podstawowa, 1 miesiąc
Zmiana metabolizmu mierzona wentylacją (VE)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc
Metabolizm określony na podstawie zużycia tlenu (VE) będzie rejestrowany w 5-minutowych odstępach przed, w trakcie i po sesjach uważności podczas 2 oddzielnych wizyt: wizyty początkowej i wizyty pointerwencyjnej. VE mierzy się w l/min
wartość podstawowa, 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (QoL) mierzona za pomocą wskaźnika jakości urazu rdzenia kręgowego, wersja III
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc
Uzyskany zostanie złożony wynik w celu oceny zmian w QoL przy użyciu sześciopunktowej skali Likerta. Wyniki w sekcji satysfakcji wahają się od „1 – bardzo zadowolony” do „6 – bardzo niezadowolony”. W sekcji ważnej punktacja waha się od „1 – bardzo ważne” do „6 – bardzo nieważne”
wartość podstawowa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Nash, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj