Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effekten af ​​mindfulness på livskvalitet (QoL) ved rygmarvsskade (SCI)

7. maj 2026 opdateret af: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

Udforskning af virkningerne af en mindfulness-baseret intervention på fysiologiske markører og livskvalitetsmarkører hos personer med rygmarvsskade (SCI): Et design før efterprøven

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om praktisering af mindfulness-åndedrætsøvelser har en effekt på det generelle helbred hos personer med SCI

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i alderen 18-70 år, der lever med rygmarvsskade
  • C5 til T10 niveauerne
  • Selvrapporteret American Spinal Cord Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) A-D
  • Berettigede deltagere skal være i stand til at forstå og give samtykke, være ved godt helbred operationaliseret som fri for akut behandlingsbar sygdom, trykskade og hjerte-kar-sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der tager medicin, der ændrer kronotropiske og pressor-reaktioner, vil blive udelukket.
  • Gravide kvinder vil ikke være berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træningsgruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i et en måneds mindfulness-åndedrætstræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Deltagerne vil deltage i en 10-15 minutters mindfulness-øvelse tre gange om ugen i en måned. Denne mindfulness-øvelse bruger guidet opmærksomhed på åndedrættet gennem en instruktionsvideo, der sigter mod at dyrke ro og lindre stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, 1 måned
pulsen vil blive opsamlet i 5 minutters intervaller før, under og efter mindfulness sessionerne på 2 separate besøg: baseline og post intervention besøg. Pulsen vil blive registreret i slag i minuttet
baseline, 1 måned
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline, 1 måned
Blodtryk (BP) vil blive opsamlet i 5 minutters intervaller før, under og efter mindfulness-sessionerne på 2 separate besøg: baseline- og post-interventionsbesøg. BP vil blive opsamlet som systolisk over diastolisk i mmHg-enheder
baseline, 1 måned
Ændring i stofskiftet målt ved maksimalt iltforbrug (VO2)
Tidsramme: baseline, 1 måned
Metabolisme som bestemt af iltforbrug (VO2) vil blive opsamlet i 5 minutters intervaller før, under og efter mindfulness sessionerne på 2 separate besøg: baseline og post intervention besøg. VO2 opsamles som ml/kg/min
baseline, 1 måned
Ændring i stofskiftet målt ved ventilation (VE)
Tidsramme: baseline, 1 måned
Metabolisme som bestemt af iltforbrug (VE) vil blive opsamlet i 5 minutters intervaller før, under og efter mindfulness-sessionerne på 2 separate besøg: baseline- og post-interventionsbesøg. VE måles i L/min
baseline, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (QoL) målt ved kvalitetsindeks Rygmarvsskade version III
Tidsramme: baseline, 1 måned
En sammensat score vil blive opnået for at vurdere ændringer i QoL ved hjælp af en seks-punkts Likert-skala. Resultaterne for tilfredshedssektionen går fra "1- meget tilfreds" til "6-meget utilfreds". På den vigtige sektion går scoringen fra "1-meget vigtig" til "6-meget ligegyldig"
baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduard Tiozzo, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner