Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness életminőségre (QoL) gyakorolt ​​hatásának feltárása gerincvelő-sérüléseknél (SCI)

2024. március 13. frissítette: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Az éberségen alapuló beavatkozás hatásainak feltárása a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének fiziológiai és életminőség-jelzőire: A vizsgálat előtti terv

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az éber légzőgyakorlatok gyakorlása hatással van-e az SCI-ben szenvedő személyek általános egészségi állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami - Miami Project to Cure Paralysis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves felnőtt férfiak és nők, akik gerincvelősérüléssel élnek
  • C5 a T10 szintig
  • Az Amerikai Gerincvelő Sérülések Szövetsége (ASIA) saját bevallású károsodási skála (AIS) A-D
  • A jogosult résztvevőknek képesnek kell lenniük megérteni és beleegyezést adni, jó egészségi állapotban kell lenniük, és mentesnek kell lenniük akut kezelhető betegségtől, nyomássérüléstől és szív- és érrendszeri betegségektől.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztatják a kronotróp és nyomási reakciókat, kizárásra kerülnek.
  • Terhes nők nem vehetnek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness gyakorlat csoport
Az alanyok egy hónapos mindfulness légzés-gyakorlat programon vesznek részt
Viselkedési: Mindfulness
A résztvevők egy hónapon keresztül hetente háromszor 10-15 perces éberségi gyakorlaton vesznek részt. Ez az éberségi gyakorlat egy oktatóvideón keresztül irányított figyelmet fordít a légzésre, célja a nyugalom ápolása és a stressz enyhítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: alapérték, 1 hónap
a pulzusszámot 5 perces időközönként gyűjtik a mindfulness foglalkozások előtt, alatt és után, 2 külön látogatáson: kiindulási és beavatkozás utáni viziteken. A pulzusszám percenkénti ütemben kerül rögzítésre
alapérték, 1 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: alapérték, 1 hónap
A vérnyomást (BP) 5 perces időközönként gyűjtik a mindfulness ülések előtt, alatt és után, 2 külön vizit alkalmával: a kiindulási és a beavatkozás utáni vizitekkel. A vérnyomás a szisztolés és a diasztolés érték helyett Hgmm-ben történik
alapérték, 1 hónap
Az anyagcsere változása a maximális oxigénfogyasztással (VO2) mérve
Időkeret: alapérték, 1 hónap
Az oxigénfogyasztás (VO2) által meghatározott anyagcsere összegyűjtése 5 perces időközönként történik a mindfulness ülések előtt, alatt és után, két külön vizit alkalmával: kiindulási és beavatkozás utáni vizittel. A VO2-t ml/kg/perc mennyiségben gyűjtjük össze
alapérték, 1 hónap
Az anyagcsere változása lélegeztetéssel (VE) mérve
Időkeret: alapérték, 1 hónap
Az oxigénfogyasztás (VE) által meghatározott anyagcsere összegyűjtése 5 perces időközönként történik a mindfulness ülések előtt, alatt és után, két külön vizit alkalmával: kiindulási és beavatkozás utáni vizittel. A VE mértékegysége L/perc
alapérték, 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása (QoL) a minőségi index alapján, gerincvelő sérülése, III. verzió
Időkeret: alapérték, 1 hónap
Összetett pontszámot kapunk az életminőség változásának értékeléséhez egy hatfokú Likert-skála segítségével. Az elégedettségi szakasz pontszámai az "1-nagyon elégedett"-től a "6-nagyon elégedetlen"-ig terjednek. A fontos szakaszon a pontozás az "1-nagyon fontos"-tól a "6- nagyon nem fontos"-ig terjed.
alapérték, 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Nash, PhD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230705

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel