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頸椎椎間板ヘルニア患者における保存的治療とグラストンおよびカップの適用の比較

2024年10月16日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、18~65歳の頚椎ヘルニア患者を対象に、保存的治療プログラムに加えて適用したグラストン法とドライカッピング法が首の意識、握力、バランス、睡眠の質に及ぼす影響を調べることである。

調査の概要

詳細な説明

研究は、18歳から65歳までの頸椎椎間板ヘルニアと診断された50人の症例を対象に実施される。 患者は、単純なランダム化方法によって対照群と実験群の 2 つのグループに分けられます。 保存的理学療法プログラムが対照群に適用される一方で、実験群の患者には、実験群の患者に加えてグラストン1日およびドライカップ1日技術が適用されます。 すべての患者は、5日間/4週間、20回のセッションで治療されます。 首の意識を評価するフリーマントル首意識アンケート、握力を評価するハンドダイナモメーター、バランスを評価するベルグバランススケール、睡眠の質を評価するジェンキンス睡眠スケールが使用されます。 すべての検査は治療の開始時と介入の 4 週間後に測定されます。 介入前と介入後のデータは統計的に分析され、比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、七面鳥
        • Üsküdar Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 頸椎椎間板ヘルニアと診断されました
  • MRI検査の結果、膨隆または突出レベルの頸椎椎間板ヘルニアと診断されている

除外基準:

  • 頸椎手術歴の有無
  • 原発性または脊髄転移性悪性腫瘍の存在
  • 血管に問題がある
  • 睡眠時無呼吸症候群の人
  • 精神科薬を使用している方
  • 上肢にさまざまな病状がある(骨折、神経節嚢胞など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
伝統的および補完的な医療方法は使用されません。
ホットアプリケーション 電気療法 超音波動員 関節可動域訓練 ストレッチ訓練 バランス訓練 姿勢訓練
実験的:カッピング療法とグラストン
従来の理学療法と並行して、補完的な方法が使用されます。
ホットアプリケーション 電気療法 超音波動員 関節可動域訓練 ストレッチ訓練 バランス訓練 姿勢訓練

グラストンテクニックは、器具を使った軟組織動員として知られる手動療法の一​​種です。 グラストンマッサージは、体のさまざまな部分に合わせて特別に設計されたチタンコーティングされた金属ロッドを使用して実行されます。

カッピング療法は、局所的な真空を作り出し、血液循環を促進し、治癒をもたらす治療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリーマントルネック意識に関するアンケート
時間枠:6週間
これは、人々が首と体の間のコミュニケーションをどのように認識しているか、また自分の体の位置をどのように認識しているかを評価する 9 つの質問からなるアンケートです。 人によって異なる認識を評価します。 これは、リッカート タイプのアンケートです (0 = 決してそう感じない/決してそう感じない、1= めったにそう感じない、2 = 時々、または時々そう感じる、3 = 頻繁にそう感じる、4 = 私はそう感じる常に、またはほとんどの場合)
6週間
ベルクバランススケール
時間枠:6週間
Berg Balance Scale は、成人の姿勢制御を評価するために開発されたスケールで、リハビリテーションの多くの分野で簡単に使用できます。 全部で14項目で構成されています。 スコアリングは、患者が所定の時間内にタスクを安全に実行できるかどうかを評価します。 転倒リスクが高く、0~20点のバランス障害。スコア 21 ~ 40 は、転倒の危険性が中程度であり、バランスが許容できることを示します。スコアが 41 以上であれば、バランスが良く、転倒のリスクが最小限であることを示します。
6週間
ジェンキンス睡眠スケール
時間枠:6週間
Jenkins Sleep Scale は、患者の睡眠の問題を評価するために臨床研究で使用されます。 患者には、先月の睡眠の問題に関する 4 つの質問があり、それに答えるように求められます。 0 (ほとんどない)、1 (月あたり 1 ~ 3 日)、2 (月あたり 4 ~ 7 日)、3 (月あたり 8 ~ 14 日)、4 (月あたり 15 ~ 21 日)、5 (月あたり 23 ~ 31 日)月あたりの日数)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Beste İNCEKULAK、Üsküdar university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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