- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003907
A konzervatív kezelés és a Graston és Cup alkalmazások összehasonlítása nyaki porckorongsérvben szenvedő betegeknél
2024. október 16. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a konzervatív kezelési program mellett alkalmazott graston és száraz köpölyözési technikák hatását a nyaki tudatosságra, a fogáserőre, az egyensúlyra és az alvásminőségre 18-65 év közötti nyaki porckorongsérvben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást 50 nyaki porckorongsérvvel diagnosztizált, 18-65 éves kor közötti eseten végzik.
A betegeket egyszerű randomizációs módszerrel 2 csoportra osztjuk kontroll és kísérleti csoportként.
Míg a kontrollcsoportnál a konzervatív fizikoterápiás programot alkalmazzuk, addig a kísérleti csoportba tartozó betegek a kísérleti csoporton kívül 1 napos graston és 1 napos száraz csésze technikát is alkalmaznak.
Minden beteget 20 alkalommal kezelnek, 5 napig/4 hétig.
Fremantle Neck Awareness Kérdőívet használnak a nyak tudatosságának felmérésére, kézi dinamométert a fogás erejének, Berg egyensúlyi skálát az egyensúly felmérésére és Jenkins alvási skálát az alvás minőségének felmérésére.
Minden tesztet a kezelés kezdetén és 4 hét beavatkozás után mérnek.
A beavatkozás előtti és utáni adatokat statisztikailag elemeztük és összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pulyka
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Nyaki porckorongsérvvel diagnosztizálták
- Nyaki porckorongsérv diagnosztizálása a kidudorodás vagy kitüremkedés szintjén az MRI eredmények alapján
Kizárási kritériumok:
- Nyaki gerinc műtéti előzményeinek jelenléte
- Primer vagy gerinc metasztatikus rosszindulatú daganat jelenléte
- Érrendszeri problémákkal küzd
- Alvási apnoéban szenvedő egyének
- Akik pszichiátriai szereket használnak
- Különféle patológiák jelenléte a felső végtagban (törés, ganglion ciszta stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
hagyományos és kiegészítő orvosi módszereket nem alkalmaznak.
|
meleg alkalmazás elektroterápia ultrahang mobilizáció ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok nyújtó gyakorlatok egyensúly gyakorlatok testtartás gyakorlatok
|
|
Kísérleti: köpölyözés terápia és graston
A hagyományos fizioterápia mellett kiegészítő módszereket is alkalmaznak.
|
meleg alkalmazás elektroterápia ultrahang mobilizáció ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok nyújtó gyakorlatok egyensúly gyakorlatok testtartás gyakorlatok
A Graston-technika a manuális terápia egyik formája, amelyet műszeres lágyrész-mobilizációként ismernek. A Graston masszázst speciálisan a test különböző részeire tervezett titán bevonatú fémrudakkal végezzük. A köpölyözés egy olyan kezelési módszer, amely regionális vákuumot hoz létre az ember vérkeringésének fokozása és gyógyulás érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy 9 kérdésből álló kérdőív, amely azt értékeli, hogy az emberek hogyan érzékelik a nyakuk és a testük közötti kommunikációt, és hogyan érzékelik testhelyzetüket.
Értékeli az egyénenként eltérő felfogást.
Ez egy Likert típusú kérdőív (0 = Soha/Soha nem érzem így, 1 = Ritkán érzem így, 2 = Néha, vagy néha így érzem, 3 = Gyakran érzem így, 4 = így érzem magam az idő nagy részében vagy egészében)
|
6 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
|
A Berg Balance Scale egy felnőttek testtartási kontrolljának felmérésére kifejlesztett skála, amely a rehabilitáció számos területén könnyen használható.
Összesen 14 elemből áll.
A pontozás azt értékeli, hogy a páciens adott idő alatt biztonságosan el tud-e végezni egy feladatot.
Magas esési kockázat és egyensúlyzavar 0-20 pont között; A 21-40 pont az esés mérsékelt kockázatát és az elfogadható egyensúlyt jelzi; A 41 és a feletti pontszám jó egyensúlyt és minimális elesési kockázatot jelent.
|
6 hét
|
|
Jenkins alvási skála
Időkeret: 6 hét
|
A Jenkins Sleep Scale-t klinikai vizsgálatokban használják a betegek alvási problémáinak értékelésére.
A betegeknek 4 kérdést tesznek fel az elmúlt hónapban tapasztalt alvásproblémákkal kapcsolatban, és válaszoljanak rájuk.
0 (alig), 1 (havi 1-3 nap), 2 (havi 4-7 nap), 3 (havi 8-14 nap), 4 (havi 15-21 nap), 5 (23-31) havi napok)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar65
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .