- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06003907
Vergelijking van conservatieve behandeling en Graston- en Cup-toepassingen bij patiënten met cervicale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Wordt gediagnosticeerd met cervicale hernia
- Wordt gediagnosticeerd met hernia van de cervicale schijf op het niveau van uitpuiling of uitsteeksel volgens MRI-resultaten
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie
- Aanwezigheid van primaire of spinale metastatische maligniteit
- Vaatproblemen hebben
- Personen met slaapapneu
- Degenen die psychiatrische drugs gebruiken
- Aanwezigheid van verschillende pathologieën in de bovenste extremiteit (fractuur, ganglioncyste, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
traditionele en complementaire geneeswijzen worden niet gebruikt.
|
hete toepassing elektrotherapie echografie mobilisatie gezamenlijke bewegingsoefeningen rekoefeningen evenwichtsoefeningen houdingsoefeningen
|
|
Experimenteel: cupping therapie en graston
Naast conventionele fysiotherapie zullen aanvullende methoden worden gebruikt.
|
hete toepassing elektrotherapie echografie mobilisatie gezamenlijke bewegingsoefeningen rekoefeningen evenwichtsoefeningen houdingsoefeningen
De Graston-techniek is een vorm van manuele therapie die bekend staat als instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel. Graston-massage wordt uitgevoerd met behulp van met titanium gecoate metalen staven die speciaal zijn ontworpen voor verschillende delen van het lichaam. Cupping-therapie is een behandelmethode die een regionaal vacuüm creëert om de bloedcirculatie van de persoon te vergroten en genezing te bieden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Fremantle Neck Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst met 9 vragen die evalueert hoe mensen de communicatie tussen hun nek en hun lichaam waarnemen, en de manier waarop ze hun lichaamspositie waarnemen.
Evalueert de perceptie die verschilt naargelang het individu.
Het is een vragenlijst van het Likert-type (0 = ik voel me nooit/nooit zo, 1= ik voel me zelden zo, 2 = soms of soms voel ik me zo, 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel me zo altijd of meestal)
|
6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Berg Balance Scale is een schaal die is ontwikkeld voor het beoordelen van houdingsregulatie bij volwassenen en kan gemakkelijk worden gebruikt op veel gebieden van revalidatie.
Het bestaat in totaal uit 14 items.
Scoren evalueert of de patiënt een taak veilig kan uitvoeren in een bepaalde tijd.
Hoog valrisico en evenwichtsstoornis tussen 0-20 punten; Een score van 21-40 duidt op een matig valrisico en een acceptabel evenwicht; Een score van 41 en hoger duidt op een goede balans en minimaal risico op vallen.
|
6 weken
|
|
Jenkins slaapweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Jenkins Sleep Scale wordt gebruikt in klinische studies om de slaapproblemen van patiënten te evalueren.
Patiënten krijgen 4 vragen over slaapproblemen in de afgelopen maand en moeten deze beantwoorden.
0 (nauwelijks), 1 (1-3 dagen per maand), 2 (4-7 dagen per maand), 3 (8-14 dagen per maand), 4 (15-21 dagen per maand), 5 (23-31 dagen per maand)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .