- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003907
Sammenligning af konservativ behandling og Graston og Cup-applikationer hos patienter med cervikal diskusprolaps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med cervikal diskusprolaps
- At blive diagnosticeret med cervikal diskusprolaps på niveau med udbuling eller fremspring ifølge MR-resultater
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af cervikal rygsøjleoperation historie
- Tilstedeværelse af primær eller spinal metastatisk malignitet
- Har vaskulære problemer
- Personer med søvnapnø
- Dem, der bruger psykiatriske stoffer
- Tilstedeværelse af forskellige patologier i den øvre ekstremitet (fraktur, ganglioncyste osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
traditionelle og komplementære medicinske metoder vil ikke blive brugt.
|
varm applikation elektroterapi ultralyd mobilisering led vifte af bevægelse øvelser strækøvelser balanceøvelser holdningsøvelser
|
|
Eksperimentel: cupping terapi og graston
Komplementære metoder vil blive brugt sammen med konventionel fysioterapi.
|
varm applikation elektroterapi ultralyd mobilisering led vifte af bevægelse øvelser strækøvelser balanceøvelser holdningsøvelser
Graston-teknikken er en form for manuel terapi kendt som instrumentassisteret mobilisering af blødt væv. Graston massage udføres ved hjælp af titaniumbelagte metalstænger, der er specielt designet til forskellige dele af kroppen. Cupping terapi er en behandlingsmetode, der skaber et regionalt vakuum for at øge blodcirkulationen hos personen og give helbredelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et 9-spørgsmål, der evaluerer den måde, folk opfatter kommunikationen mellem deres nakke og deres krop, og den måde, de opfatter deres kropsposition.
Evaluerer den opfattelse, der er forskellig alt efter den enkelte.
Det er et spørgeskema af Likert-typen (0 = Aldrig/aldrig føler sådan, 1= Jeg har det sjældent sådan, 2 = Nogle gange, eller nogle gange har jeg det sådan, 3 = jeg har det sådan ofte, 4 = jeg føler sådan hele eller det meste af tiden)
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Berg Balance Scale er en skala udviklet til vurdering af postural kontrol hos voksne og er let at bruge i mange områder af rehabilitering.
Den består af i alt 14 genstande.
Scoring evaluerer, om patienten sikkert kan udføre en opgave på en given tid.
Høj faldrisiko og balanceforstyrrelse mellem 0-20 point; En score på 21-40 indikerer moderat risiko for at falde og en acceptabel balance; En score på 41 og derover indikerer god balance og minimal risiko for at falde.
|
6 uger
|
|
Jenkins søvnskala
Tidsramme: 6 uger
|
Jenkins Sleep Scale bruges i kliniske undersøgelser til at evaluere patienters søvnproblemer.
Patienterne bliver stillet 4 spørgsmål om søvnproblemer den sidste måned og bliver bedt om at besvare dem.
0 (næppe), 1 (1-3 dage pr. måned), 2 (4-7 dage pr. måned), 3 (8-14 dage pr. måned), 4 (15-21 dage pr. måned), 5 (23-31 dage). dage om måneden)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet