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Confronto tra trattamento conservativo e applicazioni Graston e Cup in pazienti con ernia del disco cervicale

16 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti delle tecniche di graston e di coppettazione a secco applicate in aggiunta al programma di trattamento conservativo sulla consapevolezza del collo, sulla forza di presa, sull'equilibrio e sulla qualità del sonno in pazienti con ernia del disco cervicale di età compresa tra 18 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta su 50 casi con diagnosi di ernia del disco cervicale di età compresa tra i 18 ei 65 anni. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi come controllo e gruppi sperimentali mediante semplice metodo di randomizzazione. Mentre il programma di terapia fisica conservativa viene applicato al gruppo di controllo, ai pazienti del gruppo sperimentale verrà applicata la tecnica del graston di 1 giorno e della coppa secca di 1 giorno oltre a quelli del gruppo sperimentale. Tutti i pazienti saranno trattati per 20 sessioni, 5 giorni / 4 settimane. Verranno utilizzati il ​​Fremantle Neck Awareness Questionnaire per valutare la consapevolezza del collo, il dinamometro manuale per valutare la forza di presa, la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio e la Jenkins Sleep Scale per valutare la qualità del sonno. Tutti i test saranno misurati all'inizio del trattamento e dopo 4 settimane di intervento. I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Mi viene diagnosticata un'ernia del disco cervicale
  • Essere diagnosticato con ernia del disco cervicale a livello di rigonfiamento o protrusione in base ai risultati della risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Presenza di storia di chirurgia del rachide cervicale
  • Presenza di neoplasie metastatiche primarie o spinali
  • Avere problemi vascolari
  • Soggetti con apnee notturne
  • Chi fa uso di psicofarmaci
  • Presenza di varie patologie dell'arto superiore (fratture, cisti gangliari, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
non saranno utilizzati metodi di medicina tradizionale e complementare.
Altro: convenzionale
applicazione calda elettroterapia mobilizzazione ad ultrasuoni gamma articolare di esercizi di movimento esercizi di stretching esercizi di equilibrio esercizi di postura
Sperimentale: coppettazione e graston
Metodi complementari saranno utilizzati insieme alla fisioterapia convenzionale.
Altro: convenzionale
applicazione calda elettroterapia mobilizzazione ad ultrasuoni gamma articolare di esercizi di movimento esercizi di stretching esercizi di equilibrio esercizi di postura
Altro: metodi di medicina tradizionale e complementare

La tecnica Graston è una forma di terapia manuale nota come mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti. Il massaggio Graston viene eseguito utilizzando aste metalliche rivestite in titanio appositamente progettate per diverse parti del corpo.

La coppettazione è un metodo di trattamento che crea un vuoto regionale per aumentare la circolazione sanguigna della persona e fornire guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario di 9 domande che valuta il modo in cui le persone percepiscono la comunicazione tra collo e corpo e il modo in cui percepiscono la posizione del proprio corpo. Valuta la percezione che differisce a seconda dell'individuo. È un questionario di tipo Likert (0 = Mai/Mai mi sento così, 1= Mi sento così raramente, 2 = Qualche volta, o qualche volta mi sento così, 3 = Mi sento così spesso, 4 = Mi sento così tutto o la maggior parte del tempo)
6 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La Berg Balance Scale è una scala sviluppata per la valutazione del controllo posturale negli adulti ed è facilmente utilizzabile in molte aree della riabilitazione. Si compone di 14 articoli in totale. Il punteggio valuta se il paziente può eseguire in sicurezza un'attività in un determinato periodo di tempo. Elevato rischio di caduta e disturbo dell'equilibrio tra 0 e 20 punti; Un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un rischio moderato di caduta e un equilibrio accettabile; Un punteggio di 41 e oltre indica un buon equilibrio e un rischio minimo di caduta.
6 settimane
Scala del sonno di Jenkins
Lasso di tempo: 6 settimane
La Jenkins Sleep Scale viene utilizzata negli studi clinici per valutare i problemi di sonno dei pazienti. Ai pazienti vengono poste 4 domande sui problemi del sonno nell'ultimo mese e viene chiesto di rispondere. 0 (difficilmente), 1 (1-3 giorni al mese), 2 (4-7 giorni al mese), 3 (8-14 giorni al mese), 4 (15-21 giorni al mese), 5 (23-31 giorni al mese)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Beste İNCEKULAK, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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