- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003907
Jämförelse av konservativ behandling och Graston och Cup-applikationer hos patienter med cervikal diskbråck
16 oktober 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med studien är att undersöka effekterna av graston- och torrkoppningstekniker som tillämpas utöver det konservativa behandlingsprogrammet på nackmedvetenhet, greppstyrka, balans och sömnkvalitet hos patienter med cervikalt diskbråck mellan 18-65 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att genomföras på 50 fall diagnostiserade med cervikalt diskbråck mellan 18-65 år.
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper som kontroll- och experimentgrupper genom enkel randomiseringsmetod.
Medan det konservativa sjukgymnastikprogrammet tillämpas på kontrollgruppen, kommer patienterna i experimentgruppen att tillämpas 1 dag graston och 1 dag torr kopp teknik utöver de i experimentgruppen.
Alla patienter kommer att behandlas i 20 sessioner, 5 dagar / 4 veckor.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire för att bedöma nackmedvetenhet, handdynamometer för att bedöma greppstyrka, Berg Balance Scale för att bedöma balans och Jenkins Sleep Scale för att bedöma sömnkvaliteten kommer att användas.
Alla tester kommer att mätas i början av behandlingen och efter 4 veckors intervention.
Data före och efter intervention analyserades statistiskt och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att få diagnosen cervikalt diskbråck
- Att få diagnosen cervikalt diskbråck i nivå med utbuktning eller utskjutande enligt MRT-resultat
Exklusions kriterier:
- Närvaro av cervikal ryggradskirurgi historia
- Förekomst av primär eller spinal metastaserande malignitet
- Har kärlproblem
- Individer med sömnapné
- De som använder psykiatriska droger
- Förekomst av olika patologier i den övre extremiteten (fraktur, ganglioncysta, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
traditionella och komplementära medicinmetoder kommer inte att användas.
|
het applikation elektroterapi ultraljud mobilisering led rörelseomfång övningar stretchövningar balansövningar hållningsövningar
|
|
Experimentell: koppningsterapi och graston
Kompletterande metoder kommer att användas vid sidan av konventionell sjukgymnastik.
|
het applikation elektroterapi ultraljud mobilisering led rörelseomfång övningar stretchövningar balansövningar hållningsövningar
Graston-tekniken är en form av manuell terapi som kallas instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad. Grastonmassage utförs med titanbelagda metallstavar speciellt utformade för olika delar av kroppen. Koppningsterapi är en behandlingsmetod som skapar ett regionalt vakuum för att öka blodcirkulationen hos personen och ge läkning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett 9-frågeformulär som utvärderar hur människor uppfattar kommunikationen mellan sin nacke och sin kropp, och hur de uppfattar sin kroppsposition.
Utvärderar uppfattningen som skiljer sig beroende på individ.
Det är ett frågeformulär av Likert-typ (0 = Aldrig/Känner aldrig så här, 1= Jag känner sällan så, 2 = Ibland, eller ibland känner jag så här, 3 = Jag känner så här ofta, 4 = Jag känner så här hela eller större delen av tiden)
|
6 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Berg Balance Scale är en skala utvecklad för bedömning av postural kontroll hos vuxna och är lätt att använda inom många områden av rehabilitering.
Den består av totalt 14 föremål.
Poängsättning utvärderar om patienten säkert kan utföra en uppgift under en viss tid.
Hög fallrisk och balansstörning mellan 0-20 poäng; En poäng på 21-40 indikerar måttlig fallrisk och en acceptabel balans; En poäng på 41 och högre indikerar bra balans och minimal risk att falla.
|
6 veckor
|
|
Jenkins sömnvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Jenkins Sleep Scale används i kliniska studier för att utvärdera sömnproblem hos patienter.
Patienterna får 4 frågor om sömnproblem den senaste månaden och ombeds svara på dem.
0 (knappast), 1 (1-3 dagar per månad), 2 (4-7 dagar per månad), 3 (8-14 dagar per månad), 4 (15-21 dagar per månad), 5 (23-31 dagar per månad)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .