- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003907
Сравнение консервативного лечения и аппликаций Грастона и чашки у пациентов с грыжей шейного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагноз: грыжа шейного диска
- Наличие грыжи шейного диска на уровне выпячивания или протрузии по результатам МРТ
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе операций на шейном отделе позвоночника
- Наличие первичного или спинального метастатического злокачественного новообразования
- Проблемы с сосудами
- Лица с апноэ во сне
- Тем, кто употребляет психиатрические препараты
- Наличие различных патологий верхней конечности (перелом, киста ганглия и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
методы традиционной и комплементарной медицины не будут использоваться.
|
горячая аппликация электротерапия ультразвуковая мобилизация упражнения на амплитуду движений в суставах упражнения на растяжку упражнения на равновесие упражнения на осанку
|
|
Экспериментальный: баночная терапия и грастон
Наряду с традиционной физиотерапией будут использоваться дополнительные методы.
|
горячая аппликация электротерапия ультразвуковая мобилизация упражнения на амплитуду движений в суставах упражнения на растяжку упражнения на равновесие упражнения на осанку
Техника Грастона — это форма мануальной терапии, известная как инструментальная мобилизация мягких тканей. Массаж Грастон выполняется с помощью металлических стержней с титановым покрытием, специально предназначенных для разных частей тела. Баночная терапия — это метод лечения, при котором создается региональный вакуум для улучшения кровообращения человека и обеспечения заживления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник осведомленности о шее Фримантла
Временное ограничение: 6 недель
|
Это опросник из 9 вопросов, который оценивает то, как люди воспринимают связь между своей шеей и телом и то, как они воспринимают положение своего тела.
Оценивает восприятие, которое различается в зависимости от человека.
Это опросник типа Лайкерта (0 = Никогда/Никогда так себя не чувствую, 1 = Я редко так себя чувствую, 2 = Иногда или иногда я так себя чувствую, 3 = Я часто так себя чувствую, 4 = Я так себя чувствую все или большую часть времени)
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала баланса Берга — это шкала, разработанная для оценки постурального контроля у взрослых и легко используемая во многих областях реабилитации.
Всего он состоит из 14 предметов.
Оценка оценивает, может ли пациент безопасно выполнять задачу в течение заданного периода времени.
Высокий риск падения и нарушения равновесия от 0 до 20 баллов; Оценка 21-40 указывает на умеренный риск падения и приемлемое равновесие; Оценка 41 и выше указывает на хороший баланс и минимальный риск падения.
|
6 недель
|
|
Шкала сна Дженкинса
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала сна Дженкинса используется в клинических исследованиях для оценки проблем со сном у пациентов.
Пациентам задают 4 вопроса о проблемах со сном за последний месяц и просят на них ответить.
0 (едва ли), 1 (1-3 дня в месяц), 2 (4-7 дней в месяц), 3 (8-14 дней в месяц), 4 (15-21 день в месяц), 5 (23-31 день в месяц). дней в месяц)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .