- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003907
Konservatiivisen hoidon ja Graston- ja Cup-sovellusten vertailu potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää konservatiivisen hoito-ohjelman lisäksi sovellettavien graston- ja kuivakuppitekniikoiden vaikutuksia niskatietoisuuteen, pitovoimaan, tasapainoon ja unen laatuun 18-65-vuotiailla potilailla, joilla on välilevytyrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 50 tapaukselle, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä 18-65-vuotiailla.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään kontrolli- ja koeryhmiksi yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Kun kontrolliryhmässä sovelletaan konservatiivista fysioterapiaohjelmaa, koeryhmän potilaille sovelletaan 1 päivän graston- ja 1 päivän kuivakuppitekniikkaa koeryhmän lisäksi.
Kaikkia potilaita hoidetaan 20 hoitokertaa, 5 päivää / 4 viikkoa.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselylomaketta niskatietoisuuden arvioimiseen, käsidynamometriä pitovoiman arvioimiseen, Berg Balance -asteikkoa tasapainon arvioimiseen ja Jenkinsin uniasteikkoa unen laadun arvioimiseen.
Kaikki testit mitataan hoidon alussa ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tiedot analysoitiin tilastollisesti ja niitä verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- On diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä
- Sinulla on diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä pullistuman tai ulkoneman tasolla MRI-tulosten mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaushistorian läsnäolo
- Primaarisen tai selkärangan metastaattisen pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Verisuoniongelmia
- Henkilöt, joilla on uniapnea
- Ne, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
- Erilaisten patologioiden esiintyminen yläraajoissa (murtuma, ganglionkysta jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
perinteisiä ja täydentäviä lääketieteen menetelmiä ei käytetä.
|
kuuma sovellus sähköhoito ultraääni mobilisaatio nivelen liikerataharjoitukset venytysharjoitukset tasapainoharjoitukset asennon harjoitukset
|
|
Kokeellinen: kuppihoito ja graston
Perinteisen fysioterapian rinnalla käytetään täydentäviä menetelmiä.
|
kuuma sovellus sähköhoito ultraääni mobilisaatio nivelen liikerataharjoitukset venytysharjoitukset tasapainoharjoitukset asennon harjoitukset
Graston-tekniikka on manuaalisen hoidon muoto, joka tunnetaan instrumenttiavusteisena pehmytkudosmobilisaationa. Graston-hieronta suoritetaan titaanipinnoitetuilla metallisauvoilla, jotka on suunniteltu erityisesti kehon eri osiin. Kuppaushoito on hoitomenetelmä, joka luo alueellisen tyhjiön lisäämään henkilön verenkiertoa ja parantamaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on 9 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan, miten ihmiset näkevät niskansa ja kehonsa välisen kommunikoinnin ja miten he näkevät kehonsa asennon.
Arvioi käsitystä, joka vaihtelee yksilön mukaan.
Se on Likert-tyyppinen kysely (0 = ei koskaan/ei koskaan tunne näin, 1 = tunnen harvoin näin, 2 = joskus tai joskus tunnen näin, 3 = tunnen näin usein, 4 = tunnen näin koko ajan tai suurimman osan ajasta)
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Berg Balance Scale on aikuisten asennonhallinnan arviointiin kehitetty asteikko, jota on helppo käyttää monilla kuntoutuksen osa-alueilla.
Se koostuu yhteensä 14 kappaleesta.
Pisteytys arvioi, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän turvallisesti tietyssä ajassa.
Korkea putoamisriski ja tasapainohäiriö 0-20 pistettä; Pistemäärä 21-40 tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä ja hyväksyttävää tasapainoa; Pistemäärä 41 tai enemmän tarkoittaa hyvää tasapainoa ja minimaalista putoamisriskiä.
|
6 viikkoa
|
|
Jenkinsin univaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jenkins Sleep Scalea käytetään kliinisissä tutkimuksissa arvioimaan potilaiden unihäiriöitä.
Potilailta kysytään 4 kysymystä unihäiriöistä viimeisen kuukauden aikana ja heitä pyydetään vastaamaan niihin.
0 (tuskin), 1 (1-3 päivää kuukaudessa), 2 (4-7 päivää kuukaudessa), 3 (8-14 päivää kuukaudessa), 4 (15-21 päivää kuukaudessa), 5 (23-31) päivää kuukaudessa)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beste İNCEKULAK, Üsküdar university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .