- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06003907
Comparaison du traitement conservateur et des applications Graston et Cup chez les patients présentant une hernie discale cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Recevoir un diagnostic de hernie discale cervicale
- Être diagnostiqué avec une hernie discale cervicale au niveau du renflement ou de la protrusion selon les résultats de l'IRM
Critère d'exclusion:
- Présence d'antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Présence d'une tumeur maligne métastatique primaire ou vertébrale
- Avoir des problèmes vasculaires
- Les personnes souffrant d'apnée du sommeil
- Ceux qui utilisent des médicaments psychiatriques
- Présence de diverses pathologies du membre supérieur (fracture, kyste ganglionnaire, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: physiothérapie conventionnelle
les méthodes de médecine traditionnelle et complémentaire ne seront pas utilisées.
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application à chaud électrothérapie mobilisation par ultrasons exercices d'amplitude articulaire exercices d'étirement exercices d'équilibre exercices de posture
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Expérimental: cupping thérapie et graston
Des méthodes complémentaires seront utilisées parallèlement à la physiothérapie conventionnelle.
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application à chaud électrothérapie mobilisation par ultrasons exercices d'amplitude articulaire exercices d'étirement exercices d'équilibre exercices de posture
La technique Graston est une forme de thérapie manuelle connue sous le nom de mobilisation des tissus mous assistée par instrument. Le massage Graston est réalisé à l'aide de tiges métalliques revêtues de titane spécialement conçues pour les différentes parties du corps. La thérapie par ventouses est une méthode de traitement qui crée un vide régional pour augmenter la circulation sanguine de la personne et assurer la guérison. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire de sensibilisation au cou de Fremantle
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 9 questions qui évalue la façon dont les gens perçoivent la communication entre leur cou et leur corps, et la façon dont ils perçoivent leur position corporelle.
Évalue la perception qui diffère selon l'individu.
C'est un questionnaire de type Likert (0 = Jamais/Jamais ce sentiment, 1= Je me sens rarement comme ça, 2 = Parfois, ou parfois je me sens comme ça, 3 = Je me sens souvent comme ça, 4 = Je me sens comme ça tout le temps ou la plupart du temps)
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6 semaines
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Balance de Berg
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle développée pour l'évaluation du contrôle postural chez les adultes et est facilement utilisée dans de nombreux domaines de la rééducation.
Il se compose de 14 éléments au total.
La notation évalue si le patient peut effectuer une tâche en toute sécurité dans un laps de temps donné.
Risque de chute élevé et trouble de l'équilibre entre 0 et 20 points ; Un score de 21 à 40 indique un risque de chute modéré et un équilibre acceptable ; Un score de 41 et plus indique un bon équilibre et un risque minimal de chute.
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6 semaines
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Échelle de sommeil de Jenkins
Délai: 6 semaines
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L'échelle de sommeil de Jenkins est utilisée dans les études cliniques pour évaluer les problèmes de sommeil des patients.
On pose aux patients 4 questions sur les problèmes de sommeil du dernier mois et on leur demande d'y répondre.
0 (peu), 1 (1-3 jours par mois), 2 (4-7 jours par mois), 3 (8-14 jours par mois), 4 (15-21 jours par mois), 5 (23-31 jours par mois)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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