- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06003907
Srovnání konzervativní léčby a aplikací Grastonu a pohárku u pacientů s výhřezem krční ploténky
16. října 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem studie je prozkoumat vliv technik grastonu a suchého baňkování aplikovaných vedle konzervativního léčebného programu na povědomí o krku, sílu úchopu, rovnováhu a kvalitu spánku u pacientů s výhřezem krční ploténky ve věku 18-65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude proveden na 50 případech s diagnózou výhřezu ploténky ve věku 18-65 let.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin jako kontrolní a experimentální skupiny jednoduchou randomizační metodou.
Zatímco program konzervativní fyzikální terapie je aplikován na kontrolní skupinu, pacientům v experimentální skupině bude aplikován 1 den graston a 1 den dry cup technika navíc k těm v experimentální skupině.
Všichni pacienti budou léčeni po dobu 20 sezení, 5 dní / 4 týdny.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire k posouzení uvědomění krku, ruční dynamometr k posouzení síly stisku, Berg Balance Scale k posouzení rovnováhy a Jenkins Sleep Scale k posouzení kvality spánku.
Všechny testy budou měřeny na začátku léčby a po 4 týdnech intervence.
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Diagnóza výhřezu krční ploténky
- Diagnóza cervikální hernie ploténky na úrovni vyboulení nebo protruze podle výsledků MRI
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost anamnézy operace krční páteře
- Přítomnost primární nebo spinální metastatické malignity
- S cévními problémy
- Jedinci se spánkovou apnoe
- Ti, kteří užívají psychiatrické léky
- Přítomnost různých patologií na horní končetině (zlomenina, gangliová cysta atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapii
nebudou využívány metody tradiční a doplňkové medicíny.
|
horkou aplikací elektroléčba ultrazvuk mobilizace kloubní rozsah pohybu cvičení protahovací cvičení balanční cvičení cvičení držení těla
|
|
Experimentální: baňková terapie a Graston
Vedle klasické fyzioterapie budou použity doplňkové metody.
|
horkou aplikací elektroléčba ultrazvuk mobilizace kloubní rozsah pohybu cvičení protahovací cvičení balanční cvičení cvičení držení těla
Grastonova technika je forma manuální terapie známá jako přístrojová mobilizace měkkých tkání. Graston masáž se provádí pomocí titanem potažených kovových tyčí speciálně navržených pro různé části těla. Baňkování je léčebná metoda, která vytváří regionální vakuum ke zvýšení krevního oběhu osoby a k uzdravení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o 9otázkový dotazník, který hodnotí, jak lidé vnímají komunikaci mezi krkem a tělem a jak vnímají polohu těla.
Hodnotí vnímání, které se liší podle jednotlivce.
Je to dotazník typu Likert (0 = nikdy/nikdy se tak necítím, 1 = zřídka se tak cítím, 2 = někdy nebo někdy se tak cítím, 3 = cítím se tak často, 4 = cítím se tak celou dobu nebo většinu času)
|
6 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Berg Balance Scale je škála vyvinutá pro hodnocení posturální kontroly u dospělých a lze ji snadno použít v mnoha oblastech rehabilitace.
Skládá se celkem ze 14 položek.
Bodování hodnotí, zda pacient může bezpečně provést úkol v daném čase.
Vysoké riziko pádu a porucha rovnováhy mezi 0-20 body; Skóre 21-40 znamená střední riziko pádu a přijatelnou rovnováhu; Skóre 41 a více znamená dobrou rovnováhu a minimální riziko pádu.
|
6 týdnů
|
|
Jenkinsova spánková škála
Časové okno: 6 týdnů
|
Jenkins Sleep Scale se používá v klinických studiích k hodnocení problémů se spánkem pacientů.
Pacienti jsou dotázáni na 4 otázky týkající se problémů se spánkem za poslední měsíc a jsou požádáni, aby na ně odpověděli.
0 (sotva), 1 (1–3 dny v měsíci), 2 (4–7 dnů v měsíci), 3 (8–14 dnů v měsíci), 4 (15–21 dnů v měsíci), 5 (23–31 dny v měsíci)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)