- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003907
Sammenligning av konservativ behandling og bruk av Graston og cup hos pasienter med cervical disc herniation
16. oktober 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med studien er å undersøke effekten av graston- og dry cupping-teknikker brukt i tillegg til det konservative behandlingsprogrammet på nakkebevissthet, grepsstyrke, balanse og søvnkvalitet hos pasienter med cervical disc herniation mellom 18-65 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført på 50 tilfeller diagnostisert med cervical disc herniation mellom 18-65 år.
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper som kontroll- og eksperimentelle grupper ved enkel randomiseringsmetode.
Mens det konservative fysioterapiprogrammet brukes på kontrollgruppen, vil pasientene i forsøksgruppen bli brukt 1 dag graston og 1 dag tørr kopp teknikk i tillegg til de i forsøksgruppen.
Alle pasienter vil bli behandlet i 20 sesjoner, 5 dager / 4 uker.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire for å vurdere nakkebevissthet, hånddynamometer for å vurdere grepsstyrke, Berg Balance Scale for å vurdere balanse og Jenkins Sleep Scale for å vurdere søvnkvalitet vil bli brukt.
Alle tester vil bli målt ved behandlingsstart og etter 4 ukers intervensjon.
Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Blir diagnostisert med cervical disc herniation
- Å bli diagnostisert med cervical disc herniation på nivået av utbuling eller fremspring i henhold til MR-resultater
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av cervical ryggrad kirurgi historie
- Tilstedeværelse av primær eller spinal metastatisk malignitet
- Har vaskulære problemer
- Personer med søvnapné
- De som bruker psykiatriske stoffer
- Tilstedeværelse av ulike patologier i øvre ekstremitet (brudd, ganglioncyste, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
tradisjonelle og komplementære medisinmetoder vil ikke bli brukt.
|
varm applikasjon elektroterapi ultralyd mobilisering ledd bevegelsesutvidelse øvelser tøyningsøvelser balanseøvelser holdningsøvelser
|
|
Eksperimentell: koppeterapi og graston
Komplementære metoder vil bli brukt sammen med konvensjonell fysioterapi.
|
varm applikasjon elektroterapi ultralyd mobilisering ledd bevegelsesutvidelse øvelser tøyningsøvelser balanseøvelser holdningsøvelser
Graston-teknikken er en form for manuell terapi kjent som instrumentassistert mobilisering av bløtvev. Graston-massasje utføres ved hjelp av titanbelagte metallstenger spesialdesignet for ulike deler av kroppen. Koppingterapi er en behandlingsmetode som skaper et regionalt vakuum for å øke blodsirkulasjonen til personen og gi helbredelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et 9-spørsmål som evaluerer måten folk oppfatter kommunikasjonen mellom nakken og kroppen, og måten de oppfatter kroppsposisjonen sin.
Vurderer oppfatningen som er forskjellig avhengig av den enkelte.
Det er et spørreskjema av Likert-typen (0 = Føler aldri/aldri slik, 1= Jeg føler det sjelden, 2 = Noen ganger, eller noen ganger føler jeg det slik, 3 = Jeg føler det slik ofte, 4 = jeg føler det slik hele eller mesteparten av tiden)
|
6 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale er en skala utviklet for vurdering av postural kontroll hos voksne og er lett å bruke i mange områder av rehabilitering.
Den består av totalt 14 varer.
Scoring evaluerer om pasienten trygt kan utføre en oppgave i en gitt tidsperiode.
Høy fallrisiko og balanseforstyrrelse mellom 0-20 poeng; En skår på 21-40 indikerer moderat risiko for å falle og en akseptabel balanse; En poengsum på 41 og over indikerer god balanse og minimal risiko for å falle.
|
6 uker
|
|
Jenkins søvnvekt
Tidsramme: 6 uker
|
Jenkins søvnskala brukes i kliniske studier for å evaluere søvnproblemene til pasienter.
Pasientene får 4 spørsmål om søvnproblemer den siste måneden og blir bedt om å svare på dem.
0 (neppe), 1 (1-3 dager per måned), 2 (4-7 dager per måned), 3 (8-14 dager per måned), 4 (15-21 dager per måned), 5 (23-31 dager per måned)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Beste İNCEKULAK, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .