- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003907
Porównanie leczenia zachowawczego i aplikacji Graston i Cup u pacjentów z przepukliną dysku szyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego
- Rozpoznanie przepukliny dysku szyjnego na poziomie uwypuklenia lub wypukłości na podstawie wyników rezonansu magnetycznego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność historii operacji kręgosłupa szyjnego
- Obecność pierwotnego lub przerzutowego raka rdzenia kręgowego
- Mając problemy naczyniowe
- Osoby z bezdechem sennym
- Ci, którzy używają leków psychiatrycznych
- Obecność różnych patologii kończyny górnej (złamanie, torbiel zwojowa itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
nie będą stosowane metody medycyny tradycyjnej i komplementarnej.
|
aplikacja na gorąco elektroterapia ultradźwięki mobilizacja stawu zakres ćwiczeń ruchowych ćwiczenia rozciągające ćwiczenia równowagi ćwiczenia postawy
|
|
Eksperymentalny: terapia bańkami i graston
Obok konwencjonalnej fizjoterapii stosowane będą metody uzupełniające.
|
aplikacja na gorąco elektroterapia ultradźwięki mobilizacja stawu zakres ćwiczeń ruchowych ćwiczenia rozciągające ćwiczenia równowagi ćwiczenia postawy
Technika Grastona to forma terapii manualnej znana jako mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami. Masaż Graston wykonywany jest za pomocą metalowych prętów pokrytych tytanem, specjalnie zaprojektowanych do różnych partii ciała. Terapia bańkami to metoda leczenia, która tworzy regionalną próżnię w celu zwiększenia krążenia krwi u osoby i zapewnienia gojenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pytań, który ocenia sposób, w jaki ludzie postrzegają komunikację między szyją a ciałem oraz sposób, w jaki postrzegają swoją pozycję ciała.
Ocenia postrzeganie, które różni się w zależności od osoby.
Jest to kwestionariusz typu Likerta (0 = Nigdy/Nigdy się tak nie czuję, 1 = Rzadko się tak czuję, 2 = Czasami lub czasami tak się czuję, 3 = Często się tak czuję, 4 = Tak się czuję cały lub większość czasu)
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Berg Balance Scale jest skalą opracowaną do oceny kontroli postawy u osób dorosłych i jest z powodzeniem stosowana w wielu obszarach rehabilitacji.
Składa się w sumie z 14 elementów.
Punktacja ocenia, czy pacjent może bezpiecznie wykonać zadanie w określonym czasie.
Wysokie ryzyko upadku i zaburzenia równowagi między 0-20 punktami; Wynik 21-40 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku i akceptowalną równowagę; Wynik 41 i więcej wskazuje na dobrą równowagę i minimalne ryzyko upadku.
|
6 tygodni
|
|
Skala snu Jenkinsa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala snu Jenkinsa jest stosowana w badaniach klinicznych do oceny problemów ze snem pacjentów.
Pacjenci otrzymują 4 pytania dotyczące problemów ze snem w ciągu ostatniego miesiąca i proszeni są o udzielenie na nie odpowiedzi.
0 (prawie), 1 (1-3 dni w miesiącu), 2 (4-7 dni w miesiącu), 3 (8-14 dni w miesiącu), 4 (15-21 dni w miesiącu), 5 (23-31 dni w miesiącu) dni w miesiącu)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beste İNCEKULAK, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Keramat KU, Gaughran A. Safe physiotherapy interventions in large cervical disc herniations. BMJ Case Rep. 2012 Aug 18;2012:bcr2012006864. doi: 10.1136/bcr-2012-006864.
- Crothers A, Walker B, French SD. Spinal manipulative therapy versus Graston Technique in the treatment of non-specific thoracic spine pain: design of a randomised controlled trial. Chiropr Osteopat. 2008 Oct 30;16:12. doi: 10.1186/1746-1340-16-12.
- Choi TY, Ang L, Ku B, Jun JH, Lee MS. Evidence Map of Cupping Therapy. J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1750. doi: 10.3390/jcm10081750.
- Abdel-Aal NM, Elsayyad MM, Megahed AA. Short-term effect of adding Graston technique to exercise program in treatment of patients with cervicogenic headache: a single-blinded, randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):758-766. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06595-3. Epub 2021 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja