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高齢者診察における高齢者向けのデジタル多次元評価ツールの検証

2023年8月22日 更新者:RIVAGES

評価の評価を行うための多次元の評価

この研究の目的は、高齢者診察における高齢者のためのデジタル多次元評価ツールを検証することです。 その目的は、デジタルタブレットを使用して、病院での診察の際にいくつかのリスク(機能的自立の喪失、転倒のリスク、栄養失調のリスク、うつ病のリスク、介護者の負担のリスク)を迅速に評価することです。

調査の概要

詳細な説明

患者から情報を収集するためにタブレット上のデジタルツールの使用が増加しています。 健康上の問題を特定するためのコンピューター化されたツールが多数存在し、医療界で実証されています。 しかし、現時点では高齢者の相談に適したデジタルツールはありません。 このプロジェクトでは、研究者らは、患者または介護者が自己管理するタブレット上の多次元評価ツールの有効性と、これらのグループでの使用の適切性を評価するために、横断的な観​​察研究を実施したいと考えています。

目的 多次元評価ツールには、いくつかの問題に体系的に対処できるという利点があります。 この研究では、研究者らは、高齢者と介護者の集団におけるデジタル形式の多次元評価ツールの有効性を評価したいと考えています。 これを行うために、研究者らは既存の、通常は紙の形式で使用される尺度を使用する予定です。依存度については ADL と IADL、栄養については Mini MNA、うつ病については Cornell および GDS-15、負担の推定については Mini Zarit です。介護者とセタフスコア、そして転倒のリスクについての短いFES-Iについて。 これらの評価ツールはデジタル形式に適応され、包括的な多次元評価ツールを形成するために統合されています。

研究者らの最初の目的は、この一連のスケールのデジタル形式の有効性を元の紙版と比較して評価することでしたが、研究者らはまた、高齢者集団および家族介護者の間でこの評価ツールの受容性を測定したいとも考えています。 さらに、研究者らは、このツールの適応性と高齢者の診察環境での適合性を評価する予定です。 最後に、研究者らは、専門家の時間節約ツールとして、この情報の収集に対する医師の満足度を測定したいと考えています。

方法 この研究には、シャルル・フォワ病院の高齢者相談サービス(老年外来)から募集された患者 80 名と介護者 80 名が含まれる。 対象となるのは65歳以上の人々と、自己管理で検査を実施できない場合は家族の介護者だ。

これを行うために、研究者らは、デジタル版の検査で得られたスコアと、医師が報告書に記載したデータ、特に医療専門家が系統的に記入した同じ尺度を比較する定量的研究を計画している。 さらに調査者らは、ユーザーの発言を分析し、実際的な問題(握りやすさ、読みやすさ、待合室でフォームに記入する際の機密性の印象など)に対するユーザーの経験を評価したいと考えています。

展望 相談を待っている高齢者とその介護者を複数のテーマに分けて自己アンケート評価することで、専門家の時間を節約し(完了時間と結果の計算の点で)、データの安全性を高め、紙を節約し、完全かつ体系的なスキャンを提供できるようになります。潜在的に深刻なリスクが多数あります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joël Belmin, Professor
  • 電話番号:0033149594565
  • メールj.belmin@aphp.fr

研究場所

      • Ivry-sur-Seine、フランス、94200
        • 募集
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、上記の対象基準に従って、記憶障害で来院された患者にこの研究を提供したいと考えています。 参加できない場合でも、家族の介護者がいる場合は、タブレットでアンケートに記入することができます。

説明

包含基準:

  • 老人診察を受けている65歳以上の人(患者の場合)
  • 研究に参加することに同意し、同意書に署名した人(患者の場合)
  • 高齢者を介護している人(家族が介護している場合)
  • 少なくとも週に一度は親戚を訪問する人(家族の介護者の場合)
  • 研究に参加し、親族(家族の介護者の場合)のために紙形式およびタブレットで評価ツールを完成させることに同意する人

除外基準:

  • 同意する能力がない(患者の場合)
  • 研究への参加の拒否(患者の場合)
  • 法的保護を受けている人(患者の場合)
  • 緩和ケアを受けている人(患者の場合)
  • 普段、患者さんとあまり接触のない方(家族の介護者の場合)
  • 研究への参加の拒否(家族の介護者の場合)
  • 同意能力がない(家族の介護者の場合)
  • 法的保護を受けている人(家族の介護者の場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル版 (タブレット) と医療専門家による結果の比較に使用されるテスト
時間枠:約3ヶ月
クラス間相関係数 (ICC) の計算。電子バージョンから取得されたスコアの同等性を推定するための統計的手法です。
約3ヶ月
デジタル版(タブレット)の結果と医療従事者の結果の差異を比較・可視化する手法
時間枠:約3ヶ月
Bland と Altman の一致法。各観測値について 2 つのスケールによって得られたスコア間の差異を示すグラフ。
約3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的評価
時間枠:約3ヶ月
ユーザー実験を評価するための最終アンケート
約3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A02818-35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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