Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et digitalt flerdimensjonalt vurderingsverktøy for eldre i geriatriske konsultasjoner

22. august 2023 oppdatert av: RIVAGES

Validering d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Målet med denne studien er å validere et digitalt flerdimensjonalt vurderingsverktøy for eldre i geriatriske konsultasjoner. Målet er å bruke et digitalt nettbrett for raskt å vurdere flere risikoer (tap av funksjonell uavhengighet, risiko for fall, risiko for underernæring, risiko for depresjon og risiko for belastning for omsorgspersonen) i forbindelse med sykehuskonsultasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bruken av digitale verktøy på nettbrett for å samle informasjon fra pasienter øker. Tallrike datastyrte verktøy finnes for å identifisere helseproblemer og har blitt validert i den medisinske verden. Det finnes imidlertid i dag ingen digitale verktøy tilpasset eldre i høringssammenheng. I dette prosjektet ønsker etterforskerne å gjennomføre en tverrsnittsobservasjonsstudie for å vurdere validiteten til et flerdimensjonalt vurderingsverktøy på et nettbrett, selvadministrert av pasienter eller pleiere, og også hensiktsmessigheten av å bruke det med disse gruppene.

Mål Flerdimensjonale vurderingsverktøy har fordelen av å gjøre det mulig å håndtere flere problemstillinger systematisk. I denne forskningen ønsker etterforskerne å vurdere gyldigheten av et flerdimensjonalt vurderingsverktøy i digitalt format i en populasjon av eldre og omsorgspersoner. For å gjøre dette har etterforskerne til hensikt å bruke skalaer som allerede eksisterer og som vanligvis brukes i papirformat: ADL og IADL for avhengighet, Mini MNA for ernæring, Cornell og GDS-15 for depresjon, mini Zarit for å estimere byrden. på omsorgspersoner og Cetaf-score og kort FES-I for risikoen for å falle. Disse vurderingsverktøyene er tilpasset digitalt format og samlet for å danne et omfattende flerdimensjonalt vurderingsverktøy.

Etterforskernes første mål var å vurdere gyldigheten av dette settet med skalaer i digitalt format sammenlignet med deres originale papirversjoner, men etterforskerne ønsker også å måle akseptabiliteten av dette vurderingsverktøyet i en geriatrisk populasjon og blant pårørende. I tillegg planlegger etterforskerne å vurdere tilpasningsevnen til dette verktøyet og dets kompatibilitet i en geriatrisk konsultasjon. Til slutt ønsker etterforskerne å måle legers tilfredshet med innsamlingen av denne informasjonen, som et tidsbesparende verktøy for disse fagpersonene.

Metoder Åtti pasienter og åtti pleiere vil bli inkludert i denne studien, rekruttert fra geriatrisk konsultasjonstjeneste (poliklinisk geriatrisk avdeling) ved Charles Foix sykehus. Dette vil være personer over 65 år, og pårørende dersom det ikke er mulig å gjennomføre testen på egenhånd.

For å gjøre dette planlegger etterforskerne en kvantitativ studie for å sammenligne poengsummene oppnådd av den digitale versjonen av testen med dataene beskrevet av legene i rapportene, og spesielt de samme skalaene som er systematisk fylt ut av legestanden. I tillegg ønsker etterforskerne å analysere hva brukerne sier og vurdere deres opplevelse av praktiske problemstillinger (grep, lesbarhet, inntrykk av konfidensialitet ved utfylling av skjema på venterommet etc.).

Utsikter En flertema selvspørreskjemavurdering av eldre mennesker og deres omsorgspersoner som venter på konsultasjon vil spare fagpersonell tid (i form av gjennomføringstid og beregning av resultater), gjøre data sikrere, spare papir og gi en fullstendig og systematisk skanning av en rekke potensielt alvorlige risikoer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 0033149594565
  • E-post: j.belmin@aphp.fr

Studiesteder

      • Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94200
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi ønsker å tilby denne studien til pasienter som kommer til oss med hukommelsesproblemer, i henhold til inklusjonskriteriene ovenfor. Dersom de ikke kan delta, og hvis familieforeldre er tilgjengelige, vil de kunne fylle ut spørreskjemaet på nettbrett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år som deltar på en geriatrisk konsultasjon (hvis pasient)
  • Person som godtar å delta i studien og har signert samtykkebrevet (hvis pasient)
  • Person som har omsorg for en eldre person (hvis familieomsorgsperson)
  • Noen som besøker slektningen sin minst en gang i uken (hvis familiepersonell)
  • Person som godtar å delta i studien og å fullføre evalueringsverktøyet i papirformat og på nettbrett for sin slektning (hvis familieomsorgsperson)

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å samtykke (hvis pasient)
  • Avslag på å delta i studien (hvis pasient)
  • Person under juridisk beskyttelse (hvis pasient)
  • Personer i palliativ behandling (hvis pasient)
  • Person som vanligvis har liten kontakt med pasienten (hvis pårørende)
  • Avslag på å delta i studien (hvis familieomsorgsperson)
  • Ute av stand til å samtykke (hvis familieomsorgsperson)
  • Person under juridisk beskyttelse (hvis familieomsorgsperson)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tester brukt for å sammenligne resultater mellom den digitale versjonen (nettbrett) og resultater fra helsepersonell
Tidsramme: ca 3 måneder
Beregning av interklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC), en statistisk metode for å estimere ekvivalensen av skårer hentet fra elektroniske versjoner.
ca 3 måneder
Metode brukt for å sammenligne og visualisere avvik mellom resultatene av den digitale versjonen (nettbrettet) og resultatene til helsepersonell
Tidsramme: ca 3 måneder
Bland og Altman konkordansmetode, graf som viser forskjellene mellom skårene oppnådd av de to skalaene for hver observasjon.
ca 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: ca 3 måneder
Endelig spørreskjema for å evaluere brukereksperimentering
ca 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere