- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004557
Валидация инструмента цифровой многомерной оценки пожилых людей на гериатрических консультациях
Валидация числовых оценок многомерной оценки для пожилых людей в контексте консультаций для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Использование цифровых инструментов на планшетах для сбора информации от пациентов растет. Существует множество компьютеризированных инструментов для выявления проблем со здоровьем, которые были проверены в медицинском мире. Однако в настоящее время не существует цифровых инструментов, адаптированных для пожилых людей в контексте консультаций. В этом проекте исследователи хотят провести перекрестное обсервационное исследование, чтобы оценить достоверность инструмента многомерной оценки на планшете, который самостоятельно вводят пациенты или лица, осуществляющие уход, а также целесообразность его использования в этих группах.
Цели Преимущество инструментов многомерной оценки состоит в том, что они позволяют систематически решать несколько вопросов. В этом исследовании исследователи хотят оценить эффективность инструмента многомерной оценки в цифровом формате для пожилых людей и лиц, осуществляющих уход. Для этого исследователи намерены использовать шкалы, которые уже существуют и обычно используются в бумажном формате: ADL и IADL для зависимости, Mini MNA для питания, Корнелл и GDS-15 для депрессии, мини Zarit для оценки нагрузки. на лиц, осуществляющих уход, и оценку Cetaf, а также короткую оценку FES-I по риску падения. Эти инструменты оценки были адаптированы к цифровому формату и объединены в комплексный инструмент многомерной оценки.
Первой целью исследователей было оценить достоверность этого набора шкал в цифровом формате по сравнению с их исходными бумажными версиями, но исследователи также хотят измерить приемлемость этого инструмента оценки для гериатрической популяции и среди лиц, осуществляющих уход за членами семьи. Кроме того, исследователи планируют оценить адаптируемость этого инструмента и его совместимость в условиях гериатрической консультации. Наконец, следователи хотят измерить удовлетворенность врачей сбором этой информации, поскольку это инструмент экономии времени для этих специалистов.
Методы В это исследование будут включены восемьдесят пациентов и восемьдесят лиц, осуществляющих уход, из гериатрической консультационной службы (амбулаторное гериатрическое отделение) больницы Шарля Фуа. Это будут люди старше 65 лет и лица, осуществляющие уход за членами семьи, если невозможно провести тест самостоятельно.
Для этого исследователи планируют провести количественное исследование, чтобы сравнить баллы, полученные с помощью цифровой версии теста, с данными, описанными врачами в отчетах, и, в частности, с теми же шкалами, систематически заполняемыми медицинскими работниками. Кроме того, следователи хотят проанализировать то, что говорят пользователи, и оценить их опыт по практическим вопросам (схватывание, разборчивость, впечатление конфиденциальности при заполнении формы в зале ожидания и т. д.).
Перспективы Многотематическая самооценка пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, ожидающих консультации, сэкономит время специалистов (с точки зрения времени завершения и расчета результатов), сделает данные более безопасными, сэкономит бумагу и обеспечит полное и систематическое сканирование ряд потенциально серьезных рисков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joël Belmin, Professor
- Номер телефона: 0033149594565
- Электронная почта: j.belmin@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Франция, 94200
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
Контакт:
- Joël Belmin
- Номер телефона: +33149594565
- Электронная почта: j.belmin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте старше 65 лет, посещающие гериатрическую консультацию (если пациенты)
- Лицо, согласившееся принять участие в исследовании и подписавшее письмо-согласие (если пациент)
- Лицо, осуществляющее уход за пожилым человеком (если лицо, осуществляющее уход за семьей)
- Кто-то, кто навещает своего родственника хотя бы раз в неделю (если он является лицом, осуществляющим уход за семьей)
- Лицо, согласившееся принять участие в исследовании и заполнить инструмент оценки в бумажном формате и на планшете для своего родственника (если он является лицом, осуществляющим уход за семьей)
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие (если пациент)
- Отказ от участия в исследовании (если пациент)
- Лицо, находящееся под правовой защитой (если пациент)
- Люди, находящиеся на паллиативной помощи (если пациенты)
- Лицо, которое обычно мало общается с пациентом (если лицо, осуществляющее уход за ним в семье)
- Отказ от участия в исследовании (если член семьи осуществляет уход)
- Неспособность дать согласие (если член семьи осуществляет уход)
- Лицо, находящееся под правовой защитой (если лицо, осуществляющее уход за семьей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тесты, используемые для сравнения результатов цифровой версии (планшета) и результатов медицинских работников.
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Расчет коэффициента межклассовой корреляции (ICC) — статистического метода оценки эквивалентности оценок, полученных из электронных версий.
|
около 3 месяцев
|
|
Метод, используемый для сравнения и визуализации расхождений между результатами цифровой версии (планшета) и результатами медицинских работников.
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Метод согласования Бланда и Альтмана: график, показывающий разницу между оценками, полученными по двум шкалам для каждого наблюдения.
|
около 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка
Временное ограничение: около 3 месяцев
|
Итоговый опросник для оценки экспериментов пользователей
|
около 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02818-35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .