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Validation d'un outil numérique d'évaluation multidimensionnelle pour les personnes âgées en consultations gériatriques

22 août 2023 mis à jour par: RIVAGES

Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Le but de cette étude est de valider un outil numérique d'évaluation multidimensionnelle des personnes âgées en consultations gériatriques. L'objectif est d'utiliser une tablette numérique pour évaluer rapidement plusieurs risques (perte d'autonomie fonctionnelle, risque de chute, risque de malnutrition, risque de dépression et risque de charge pour le soignant) dans le cadre de consultations hospitalières.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’utilisation d’outils numériques sur tablettes pour recueillir des informations auprès des patients se développe. De nombreux outils informatisés existent pour identifier les problèmes de santé et ont été validés dans le monde médical. Cependant, il n’existe actuellement aucun outil numérique adapté aux personnes âgées dans un contexte de consultation. Dans ce projet, les enquêteurs souhaitent réaliser une étude observationnelle transversale pour évaluer la validité d'un outil d'évaluation multidimensionnelle sur tablette, auto-administré par les patients ou les soignants, ainsi que l'opportunité de l'utiliser avec ces groupes.

Objectifs Les outils d'évaluation multidimensionnelle ont l'avantage de permettre d'aborder systématiquement plusieurs problématiques. Dans cette recherche, les enquêteurs souhaitent évaluer la validité d'un outil d'évaluation multidimensionnelle au format numérique dans une population de personnes âgées et d'aidants. Pour ce faire, les enquêteurs entendent utiliser des échelles déjà existantes et généralement utilisées au format papier : l'ADL et l'IADL pour la dépendance, le Mini MNA pour la nutrition, le Cornell et le GDS-15 pour la dépression, le mini Zarit pour estimer le fardeau. sur les soignants et le score Cetaf et court FES-I pour le risque de chute. Ces outils d’évaluation ont été adaptés au format numérique et regroupés pour former un outil d’évaluation multidimensionnel complet.

Le premier objectif des enquêteurs était d'évaluer la validité de cet ensemble d'échelles au format numérique par rapport à leurs versions papier originales, mais les enquêteurs souhaitent également mesurer l'acceptabilité de cet outil d'évaluation dans une population gériatrique et parmi les aidants familiaux. De plus, les enquêteurs prévoient d'évaluer l'adaptabilité de cet outil et sa compatibilité dans un cadre de consultation gériatrique. Enfin, les enquêteurs souhaitent mesurer la satisfaction des médecins quant à la collecte de ces informations, comme un outil permettant de gagner du temps pour ces professionnels.

Méthodes Quatre-vingts patients et quatre-vingts soignants seront inclus dans cette étude, recrutés au service de consultation gériatrique (service de gériatrie ambulatoire) de l'hôpital Charles Foix. Il s’agira de personnes âgées de plus de 65 ans, et d’aidants familiaux s’il n’est pas possible de réaliser le test en auto-administration.

Pour ce faire, les enquêteurs prévoient une étude quantitative pour comparer les scores obtenus par la version numérique du test avec les données décrites par les médecins dans les rapports, et notamment les mêmes échelles systématiquement remplies par le corps médical. Par ailleurs, les enquêteurs souhaitent analyser ce que disent les utilisateurs et évaluer leur expérience sur des questions pratiques (prise en main, lisibilité, impression de confidentialité lors du remplissage du formulaire en salle d'attente, etc.).

Perspectives Un autoquestionnaire multithématique d'évaluation des personnes âgées et de leurs aidants en attente de consultation permettrait aux professionnels de gagner du temps (en termes de délai de réalisation et de calcul des résultats), de sécuriser les données, d'économiser du papier et de fournir une analyse complète et systématique des données. un certain nombre de risques potentiellement graves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joël Belmin, Professor
  • Numéro de téléphone: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Ivry-sur-Seine, France, 94200
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous souhaitons proposer cette étude aux patients qui viennent chez nous avec des problèmes de mémoire, conformément aux critères d'inclusion énoncés ci-dessus. S’ils ne peuvent pas participer et si des aidants familiaux sont disponibles, ils pourront remplir le questionnaire sur tablette.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de plus de 65 ans consultant en gériatrie (si patient)
  • Personne acceptant de participer à l'étude et ayant signé la lettre de consentement (si patient)
  • Personne s'occupant d'une personne âgée (si proche aidant)
  • Une personne qui rend visite à son proche au moins une fois par semaine (si aidant familial)
  • Personne acceptant de participer à l'étude et de compléter l'outil d'évaluation en format papier et sur tablette pour son proche (si proche aidant)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de consentir (si patient)
  • Refus de participer à l'étude (si patient)
  • Personne sous protection légale (si patient)
  • Personnes en soins palliatifs (si patient)
  • Personne ayant habituellement peu de contacts avec le patient (si proche aidant)
  • Refus de participer à l'étude (si aidant familial)
  • Incapacité de consentir (si aidant familial)
  • Personne sous protection juridique (si aidant familial)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests permettant de comparer les résultats entre la version numérique (tablette) et les résultats des professionnels de santé
Délai: environ 3 mois
Calcul du coefficient de corrélation interclasse (ICC), méthode statistique permettant d'estimer l'équivalence des scores obtenus à partir des versions électroniques.
environ 3 mois
Méthode utilisée pour comparer et visualiser les écarts entre les résultats de la version numérique (tablette) et les résultats des professionnels de santé
Délai: environ 3 mois
Méthode de concordance de Bland et Altman, graphique montrant les différences entre les scores obtenus par les deux échelles pour chaque observation.
environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative
Délai: environ 3 mois
Questionnaire final pour évaluer l'expérimentation des utilisateurs
environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RIVAGES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A02818-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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