Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een digitaal multidimensionaal beoordelingsinstrument voor ouderen in geriatrische consultaties

22 augustus 2023 bijgewerkt door: RIVAGES

Validatie van een multidimensionele evaluatiewaarde voor de personele leeftijd in een context van consultaties

Het doel van deze studie is het valideren van een digitaal multidimensionaal beoordelingsinstrument voor ouderen in geriatrische consultaties. Het doel is om met behulp van een digitale tablet meerdere risico’s (verlies van functionele onafhankelijkheid, risico op vallen, risico op ondervoeding, risico op depressie en risico op belasting voor de zorgverlener) snel in te schatten in het kader van ziekenhuisconsultaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van digitale hulpmiddelen op tablets om informatie van patiënten te verzamelen neemt toe. Er bestaan ​​talloze geautomatiseerde hulpmiddelen voor het identificeren van gezondheidsproblemen, die in de medische wereld gevalideerd zijn. Momenteel bestaan ​​er echter geen digitale hulpmiddelen aangepast aan ouderen in consultatiecontext. In dit project willen de onderzoekers een cross-sectioneel observationeel onderzoek uitvoeren om de validiteit van een multidimensionaal beoordelingsinstrument op een tablet, dat door patiënten of verzorgers zelf wordt beheerd, te beoordelen, en ook de geschiktheid van het gebruik ervan bij deze groepen.

Doelstellingen Multidimensionale beoordelingsinstrumenten hebben het voordeel dat verschillende kwesties systematisch kunnen worden aangepakt. In dit onderzoek willen de onderzoekers de validiteit van een multidimensionaal beoordelingsinstrument in digitaal formaat beoordelen in een populatie van ouderen en mantelzorgers. Om dit te doen zijn de onderzoekers van plan gebruik te maken van schalen die al bestaan ​​en meestal op papier worden gebruikt: de ADL en IADL voor afhankelijkheid, de Mini MNA voor voeding, de Cornell en GDS-15 voor depressie, de mini Zarit voor het inschatten van de last. over mantelzorgers en de Cetaf-score en korte FES-I voor valrisico. Deze beoordelingsinstrumenten zijn aangepast aan een digitaal formaat en samengevoegd tot een alomvattend multidimensionaal beoordelingsinstrument.

Het eerste doel van de onderzoekers was om de validiteit van deze set schalen in digitaal formaat te beoordelen in vergelijking met hun originele papieren versies, maar de onderzoekers willen ook de aanvaardbaarheid van dit beoordelingsinstrument in een geriatrische populatie en onder mantelzorgers meten. Bovendien zijn de onderzoekers van plan om het aanpassingsvermogen van dit hulpmiddel en de compatibiliteit ervan in een geriatrische consultatieomgeving te beoordelen. Ten slotte willen de onderzoekers de tevredenheid van artsen over het verzamelen van deze informatie meten, als een tijdbesparend hulpmiddel voor deze professionals.

Methoden Tachtig patiënten en tachtig verzorgers zullen in dit onderzoek worden geïncludeerd, gerekruteerd uit de geriatrische consultatiedienst (polikliniek geriatrie) van het Charles Foix-ziekenhuis. Dit zijn 65-plussers en mantelzorgers als het niet mogelijk is de test in eigen beheer uit te voeren.

Om dit te doen plannen de onderzoekers een kwantitatief onderzoek om de scores verkregen door de digitale versie van de test te vergelijken met de gegevens die door de artsen in de rapporten worden beschreven, en in het bijzonder met dezelfde schalen die systematisch door de medische beroepsgroep zijn ingevuld. Daarnaast willen de onderzoekers analyseren wat gebruikers zeggen en hun ervaring met praktische zaken beoordelen (grip, leesbaarheid, indruk van vertrouwelijkheid bij het invullen van het formulier in de wachtkamer, etc.).

Vooruitzichten Een zelfvragenlijst met meerdere thema's van ouderen en hun verzorgers die wachten op een consultatie zou professionals tijd besparen (in termen van doorlooptijd en berekening van resultaten), gegevens veiliger maken, papier besparen en een volledige en systematische scan opleveren van een aantal potentieel ernstige risico's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joël Belmin, Professor
  • Telefoonnummer: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Studie Locaties

      • Ivry-sur-Seine, Frankrijk, 94200
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wij willen dit onderzoek graag aanbieden aan patiënten die bij ons komen met geheugenproblemen, conform de hierboven genoemde inclusiecriteria. Indien zij verhinderd zijn en er mantelzorgers aanwezig zijn, kunnen zij de vragenlijst op een tablet invullen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-plussers die een geriatrisch consult bezoeken (indien patiënt)
  • Persoon die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en de toestemmingsbrief heeft ondertekend (indien patiënt)
  • Persoon die voor een oudere zorgt (indien mantelzorger)
  • Iemand die minimaal één keer per week een familielid bezoekt (indien mantelzorger)
  • Persoon die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en de evaluatietool op papier en op een tablet in te vullen voor zijn of haar familielid (indien mantelzorger)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven (indien patiënt)
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek (indien patiënt)
  • Persoon onder wettelijke bescherming (indien patiënt)
  • Mensen in palliatieve zorg (indien patiënt)
  • Persoon die doorgaans weinig contact heeft met de patiënt (indien mantelzorger)
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek (indien mantelzorger)
  • Onvermogen om toestemming te geven (indien mantelzorger)
  • Rechtsbeschermingspersoon (indien mantelzorger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tests die worden gebruikt om de resultaten tussen de digitale versie (tablet) en de resultaten uit de gezondheidszorg te vergelijken
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Berekening van de interclass correlatiecoëfficiënt (ICC), een statistische methode voor het schatten van de gelijkwaardigheid van scores verkregen uit elektronische versies.
ongeveer 3 maanden
Methode om discrepanties tussen de resultaten van de digitale versie (tablet) en de resultaten van zorgprofessionals te vergelijken en zichtbaar te maken
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Bland en Altman-concordantiemethode, grafiek die de verschillen toont tussen de scores verkregen door de twee schalen voor elke waarneming.
ongeveer 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
Laatste vragenlijst om gebruikersexperimenten te evalueren
ongeveer 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A02818-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren