- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004557
Validering av ett digitalt flerdimensionellt bedömningsverktyg för äldre vid geriatriska konsultationer
Validering d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av digitala verktyg på surfplattor för att samla information från patienter ökar. Det finns många datoriserade verktyg för att identifiera hälsoproblem och har validerats inom den medicinska världen. Det finns dock i dagsläget inga digitala verktyg anpassade för äldre i konsultationssammanhang. I detta projekt vill utredarna genomföra en tvärsnittsobservationsstudie för att bedöma giltigheten av ett multidimensionellt bedömningsverktyg på en surfplatta, självadministrerat av patienter eller vårdare, och även lämpligheten av att använda det med dessa grupper.
Mål Flerdimensionella bedömningsverktyg har fördelen av att flera frågor kan hanteras systematiskt. I denna forskning vill utredarna bedöma giltigheten av ett multidimensionellt bedömningsverktyg i digitalt format i en population av äldre och vårdare. För att göra detta avser utredarna att använda skalor som redan finns och som vanligtvis används i pappersformat: ADL och IADL för beroende, Mini MNA för näring, Cornell och GDS-15 för depression, mini Zarit för att uppskatta bördan. på vårdare och Cetaf-poängen och kort FES-I för fallrisken. Dessa bedömningsverktyg har anpassats till digitalt format och sammanförts till ett omfattande flerdimensionellt bedömningsverktyg.
Utredarnas första mål var att bedöma giltigheten av denna uppsättning skalor i digitalt format jämfört med deras ursprungliga pappersversioner, men utredarna vill också mäta acceptansen av detta bedömningsverktyg i en geriatrisk population och bland familjevårdare. Dessutom planerar utredarna att bedöma anpassningsförmågan hos detta verktyg och dess kompatibilitet i en geriatrisk konsultation. Slutligen vill utredarna mäta läkarnas tillfredsställelse med insamlingen av denna information, som ett tidsbesparande verktyg för dessa yrkesverksamma.
Metoder Åttio patienter och åttio vårdare kommer att inkluderas i denna studie, rekryterade från geriatrisk konsultation (poliklinisk geriatrisk avdelning) vid Charles Foix sjukhus. Dessa kommer att vara personer över 65 år och anhöriga om det inte är möjligt att genomföra testet på egen hand.
För att göra detta planerar utredarna en kvantitativ studie för att jämföra poängen som erhållits av den digitala versionen av testet med de uppgifter som beskrivs av läkarna i rapporterna, och i synnerhet samma skalor som systematiskt fylls i av läkarkåren. Dessutom vill utredarna analysera vad användarna säger och bedöma deras upplevelse av praktiska frågor (grepp, läsbarhet, intryck av sekretess vid ifyllning av blanketten i väntrummet etc.).
Framtidsutsikter En självenkätbedömning med flera tema av äldre personer och deras vårdare som väntar på konsultation skulle spara tid för yrkesverksamma (i termer av färdigställandetid och beräkning av resultat), göra data säkrare, spara papper och ge en fullständig och systematisk genomsökning av ett antal potentiellt allvarliga risker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joël Belmin, Professor
- Telefonnummer: 0033149594565
- E-post: j.belmin@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94200
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
Kontakt:
- Joël Belmin
- Telefonnummer: +33149594565
- E-post: j.belmin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 65 år som deltar i en geriatrisk konsultation (om patient)
- Person som går med på att delta i studien och har undertecknat samtyckesbrevet (om patient)
- Person som tar hand om en äldre person (om anhörigvårdare)
- Någon som besöker sin släkting minst en gång i veckan (om familjevårdare)
- Person som går med på att delta i studien och att fylla i utvärderingsverktyget i pappersformat och på en surfplatta för sin anhöriga (om familjevårdare)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka (om patient)
- Vägra att delta i studien (om patient)
- Person under rättsligt skydd (om patient)
- Personer i palliativ vård (om patient)
- Person som vanligtvis har liten kontakt med patienten (om anhörigvårdare)
- Vägra att delta i studien (om anhörigvårdare)
- Oförmåga att samtycka (om familjevårdare)
- Person under rättsligt skydd (om familjevårdare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tester som används för att jämföra resultat mellan den digitala versionen (surfplattan) och resultat från vården
Tidsram: ca 3 månader
|
Beräkning av interklasskorrelationskoefficienten (ICC), en statistisk metod för att uppskatta ekvivalensen av poäng erhållna från elektroniska versioner.
|
ca 3 månader
|
|
Metod som används för att jämföra och visualisera avvikelser mellan resultaten av den digitala versionen (surfplattan) och resultaten från vårdpersonal
Tidsram: ca 3 månader
|
Bland och Altman konkordansmetod, graf som visar skillnaderna mellan poängen som erhålls av de två skalorna för varje observation.
|
ca 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bedömning
Tidsram: ca 3 månader
|
Slutligt frågeformulär för att utvärdera användarexperiment
|
ca 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A02818-35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .