Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett digitalt flerdimensionellt bedömningsverktyg för äldre vid geriatriska konsultationer

22 augusti 2023 uppdaterad av: RIVAGES

Validering d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Syftet med denna studie är att validera ett digitalt multidimensionellt bedömningsverktyg för äldre personer i geriatriska konsultationer. Syftet är att använda en digital surfplatta för att snabbt bedöma flera risker (förlust av funktionellt oberoende, fallrisk, risk för undernäring, risk för depression och risk för belastning för vårdgivaren) i samband med sjukhuskonsultationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Användningen av digitala verktyg på surfplattor för att samla information från patienter ökar. Det finns många datoriserade verktyg för att identifiera hälsoproblem och har validerats inom den medicinska världen. Det finns dock i dagsläget inga digitala verktyg anpassade för äldre i konsultationssammanhang. I detta projekt vill utredarna genomföra en tvärsnittsobservationsstudie för att bedöma giltigheten av ett multidimensionellt bedömningsverktyg på en surfplatta, självadministrerat av patienter eller vårdare, och även lämpligheten av att använda det med dessa grupper.

Mål Flerdimensionella bedömningsverktyg har fördelen av att flera frågor kan hanteras systematiskt. I denna forskning vill utredarna bedöma giltigheten av ett multidimensionellt bedömningsverktyg i digitalt format i en population av äldre och vårdare. För att göra detta avser utredarna att använda skalor som redan finns och som vanligtvis används i pappersformat: ADL och IADL för beroende, Mini MNA för näring, Cornell och GDS-15 för depression, mini Zarit för att uppskatta bördan. på vårdare och Cetaf-poängen och kort FES-I för fallrisken. Dessa bedömningsverktyg har anpassats till digitalt format och sammanförts till ett omfattande flerdimensionellt bedömningsverktyg.

Utredarnas första mål var att bedöma giltigheten av denna uppsättning skalor i digitalt format jämfört med deras ursprungliga pappersversioner, men utredarna vill också mäta acceptansen av detta bedömningsverktyg i en geriatrisk population och bland familjevårdare. Dessutom planerar utredarna att bedöma anpassningsförmågan hos detta verktyg och dess kompatibilitet i en geriatrisk konsultation. Slutligen vill utredarna mäta läkarnas tillfredsställelse med insamlingen av denna information, som ett tidsbesparande verktyg för dessa yrkesverksamma.

Metoder Åttio patienter och åttio vårdare kommer att inkluderas i denna studie, rekryterade från geriatrisk konsultation (poliklinisk geriatrisk avdelning) vid Charles Foix sjukhus. Dessa kommer att vara personer över 65 år och anhöriga om det inte är möjligt att genomföra testet på egen hand.

För att göra detta planerar utredarna en kvantitativ studie för att jämföra poängen som erhållits av den digitala versionen av testet med de uppgifter som beskrivs av läkarna i rapporterna, och i synnerhet samma skalor som systematiskt fylls i av läkarkåren. Dessutom vill utredarna analysera vad användarna säger och bedöma deras upplevelse av praktiska frågor (grepp, läsbarhet, intryck av sekretess vid ifyllning av blanketten i väntrummet etc.).

Framtidsutsikter En självenkätbedömning med flera tema av äldre personer och deras vårdare som väntar på konsultation skulle spara tid för yrkesverksamma (i termer av färdigställandetid och beräkning av resultat), göra data säkrare, spara papper och ge en fullständig och systematisk genomsökning av ett antal potentiellt allvarliga risker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 0033149594565
  • E-post: j.belmin@aphp.fr

Studieorter

      • Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94200
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi vill erbjuda denna studie till patienter som kommer till oss med minnesproblem, i enlighet med inklusionskriterierna ovan. Om de inte kan delta, och om familjevårdare finns tillgängliga, kommer de att kunna fylla i frågeformuläret på en surfplatta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 65 år som deltar i en geriatrisk konsultation (om patient)
  • Person som går med på att delta i studien och har undertecknat samtyckesbrevet (om patient)
  • Person som tar hand om en äldre person (om anhörigvårdare)
  • Någon som besöker sin släkting minst en gång i veckan (om familjevårdare)
  • Person som går med på att delta i studien och att fylla i utvärderingsverktyget i pappersformat och på en surfplatta för sin anhöriga (om familjevårdare)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka (om patient)
  • Vägra att delta i studien (om patient)
  • Person under rättsligt skydd (om patient)
  • Personer i palliativ vård (om patient)
  • Person som vanligtvis har liten kontakt med patienten (om anhörigvårdare)
  • Vägra att delta i studien (om anhörigvårdare)
  • Oförmåga att samtycka (om familjevårdare)
  • Person under rättsligt skydd (om familjevårdare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tester som används för att jämföra resultat mellan den digitala versionen (surfplattan) och resultat från vården
Tidsram: ca 3 månader
Beräkning av interklasskorrelationskoefficienten (ICC), en statistisk metod för att uppskatta ekvivalensen av poäng erhållna från elektroniska versioner.
ca 3 månader
Metod som används för att jämföra och visualisera avvikelser mellan resultaten av den digitala versionen (surfplattan) och resultaten från vårdpersonal
Tidsram: ca 3 månader
Bland och Altman konkordansmetod, graf som visar skillnaderna mellan poängen som erhålls av de två skalorna för varje observation.
ca 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning
Tidsram: ca 3 månader
Slutligt frågeformulär för att utvärdera användarexperiment
ca 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A02818-35

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera