Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten digitaalisen moniulotteisen arviointityökalun validointi iäkkäiden konsultaatioiden yhteydessä

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: RIVAGES

Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida digitaalinen moniulotteinen arviointityökalu vanhuksille geriatrian konsultaatioissa. Tavoitteena on arvioida digitabletin avulla nopeasti useita riskejä (toiminnallisen itsenäisyyden menetys, kaatumisriski, aliravitsemuksen riski, masennuksen riski ja taakkariski hoitajalle) sairaalan konsulttien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tableteilla olevien digitaalisten työkalujen käyttö potilaiden tiedon keräämiseen on lisääntymässä. Terveysongelmien tunnistamiseen on olemassa lukuisia tietokoneistettuja työkaluja, ja ne on validoitu lääketieteen maailmassa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa digitaalisia työkaluja, jotka olisi sovitettu vanhuksille konsultointikontekstissa. Tässä projektissa tutkijat haluavat tehdä poikkileikkaushavainnointitutkimuksen, jossa arvioidaan potilaan tai omaishoitajien itse antaman moniulotteisen arviointityökalun validiteettia tabletilla ja myös sen käytön tarkoituksenmukaisuutta näissä ryhmissä.

Tavoitteet Moniulotteisten arviointityökalujen etuna on, että se mahdollistaa useiden kysymysten systemaattisen käsittelyn. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida digitaalisessa muodossa olevan moniulotteisen arviointityökalun validiteettia vanhusten ja omaishoitajien populaatiossa. Tätä varten tutkijat aikovat käyttää asteikkoja, jotka ovat jo olemassa ja joita tavallisesti käytetään paperimuodossa: ADL ja IADL riippuvuuteen, Mini MNA ravintoon, Cornell ja GDS-15 masennukseen, mini Zarit taakan arvioimiseen. hoitajista ja Cetaf-pisteistä ja lyhyt FES-I kaatumisriskistä. Nämä arviointityökalut on mukautettu digitaaliseen muotoon ja yhdistetty kattavaksi moniulotteiseksi arviointityökaluksi.

Tutkijoiden ensimmäisenä tavoitteena oli arvioida tämän asteikkosarjan validiteettia digitaalisessa muodossa verrattuna alkuperäisiin paperiversioihin, mutta tutkijat haluavat myös mitata tämän arviointityökalun hyväksyttävyyttä iäkkäässä väestössä ja omaishoitajien keskuudessa. Lisäksi tutkijat aikovat arvioida tämän työkalun soveltuvuutta ja sen yhteensopivuutta geriatrian konsultaatioympäristössä. Lopuksi tutkijat haluavat mitata lääkäreiden tyytyväisyyttä näiden tietojen keräämiseen, mikä säästää näiden ammattilaisten aikaa.

Menetelmät Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta ja kahdeksankymmentä hoitajaa, jotka on rekrytoitu Charles Foix -sairaalan geriatrian konsultaatiopalvelusta (avopotilaan geriatrian osasto). Nämä ovat yli 65-vuotiaita henkilöitä ja omaishoitajia, jos testiä ei ole mahdollista suorittaa omatoimisesti.

Tätä varten tutkijat suunnittelevat kvantitatiivista tutkimusta, jossa verrataan testin digitaalisella versiolla saatuja pisteitä lääkäreiden raporteissa kuvaamiin tietoihin ja erityisesti samoihin lääkäreiden systemaattisesti täyttämiin asteikoihin. Lisäksi tutkijat haluavat analysoida, mitä käyttäjät sanovat, ja arvioida kokemuksiaan käytännön asioista (pito, luettavuus, luottamuksellisuusvaikutelma lomaketta täytettäessä odotushuoneessa jne.).

Näkymät Moniteemainen itsekyselytutkimus konsultaatiota odottavista vanhuksista ja heidän hoitajistaan ​​säästäisi ammattilaisten aikaa (täyttöajan ja tulosten laskennan osalta), tekisi tiedoista turvallisempia, säästäisi paperia ja tarjoaisi täydellisen ja järjestelmällisen skannauksen useita mahdollisesti vakavia riskejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joël Belmin, Professor
  • Puhelinnumero: 0033149594565
  • Sähköposti: j.belmin@aphp.fr

Opiskelupaikat

      • Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haluamme tarjota tätä tutkimusta potilaille, jotka tulevat meille muistiongelmista edellä esitettyjen mukaanottokriteerien mukaisesti. Jos he eivät voi osallistua ja jos omaishoitajia on saatavilla, he voivat täyttää kyselyn tabletilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat, jotka osallistuvat geriatrian konsultaatioon (jos potilas)
  • Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka on allekirjoittanut suostumuskirjeen (jos potilas)
  • Vanhusta hoitava henkilö (jos omaishoitaja)
  • Joku, joka käy sukulaisensa luona vähintään kerran viikossa (jos omaishoitaja)
  • Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään arviointityökalun paperimuodossa ja tabletilla omaiselleen (jos omaishoitaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumus (jos potilas)
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (jos potilas)
  • Oikeussuojan alainen henkilö (jos potilas)
  • Palliatiivisessa hoidossa olevat henkilöt (jos potilas)
  • Henkilö, jolla on yleensä vähän yhteyttä potilaaseen (jos omaishoitaja)
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta (jos omaishoitaja)
  • Ei suostumusta (jos omaishoitaja)
  • Lainsuojassa oleva henkilö (jos omaishoitaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testit, joilla verrataan tuloksia digitaalisen version (tabletin) ja terveydenhuollon ammattien tulosten välillä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Luokkien välisen korrelaatiokertoimen (ICC) laskenta, tilastollinen menetelmä sähköisistä versioista saatujen pisteiden vastaavuuden arvioimiseksi.
noin 3 kuukautta
Menetelmä, jolla verrataan ja visualisoidaan digitaalisen version (tabletin) tulosten ja terveydenhuollon ammattilaisten tulosten välisiä eroja
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Blandin ja Altmanin konkordanssimenetelmä, kaavio, joka näyttää erot kummankin havainnon kahdella asteikolla saatujen pisteiden välillä.
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Viimeinen kyselylomake käyttäjien kokeilujen arvioimiseksi
noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A02818-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa