- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004557
Vanhusten digitaalisen moniulotteisen arviointityökalun validointi iäkkäiden konsultaatioiden yhteydessä
Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tableteilla olevien digitaalisten työkalujen käyttö potilaiden tiedon keräämiseen on lisääntymässä. Terveysongelmien tunnistamiseen on olemassa lukuisia tietokoneistettuja työkaluja, ja ne on validoitu lääketieteen maailmassa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa digitaalisia työkaluja, jotka olisi sovitettu vanhuksille konsultointikontekstissa. Tässä projektissa tutkijat haluavat tehdä poikkileikkaushavainnointitutkimuksen, jossa arvioidaan potilaan tai omaishoitajien itse antaman moniulotteisen arviointityökalun validiteettia tabletilla ja myös sen käytön tarkoituksenmukaisuutta näissä ryhmissä.
Tavoitteet Moniulotteisten arviointityökalujen etuna on, että se mahdollistaa useiden kysymysten systemaattisen käsittelyn. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida digitaalisessa muodossa olevan moniulotteisen arviointityökalun validiteettia vanhusten ja omaishoitajien populaatiossa. Tätä varten tutkijat aikovat käyttää asteikkoja, jotka ovat jo olemassa ja joita tavallisesti käytetään paperimuodossa: ADL ja IADL riippuvuuteen, Mini MNA ravintoon, Cornell ja GDS-15 masennukseen, mini Zarit taakan arvioimiseen. hoitajista ja Cetaf-pisteistä ja lyhyt FES-I kaatumisriskistä. Nämä arviointityökalut on mukautettu digitaaliseen muotoon ja yhdistetty kattavaksi moniulotteiseksi arviointityökaluksi.
Tutkijoiden ensimmäisenä tavoitteena oli arvioida tämän asteikkosarjan validiteettia digitaalisessa muodossa verrattuna alkuperäisiin paperiversioihin, mutta tutkijat haluavat myös mitata tämän arviointityökalun hyväksyttävyyttä iäkkäässä väestössä ja omaishoitajien keskuudessa. Lisäksi tutkijat aikovat arvioida tämän työkalun soveltuvuutta ja sen yhteensopivuutta geriatrian konsultaatioympäristössä. Lopuksi tutkijat haluavat mitata lääkäreiden tyytyväisyyttä näiden tietojen keräämiseen, mikä säästää näiden ammattilaisten aikaa.
Menetelmät Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta ja kahdeksankymmentä hoitajaa, jotka on rekrytoitu Charles Foix -sairaalan geriatrian konsultaatiopalvelusta (avopotilaan geriatrian osasto). Nämä ovat yli 65-vuotiaita henkilöitä ja omaishoitajia, jos testiä ei ole mahdollista suorittaa omatoimisesti.
Tätä varten tutkijat suunnittelevat kvantitatiivista tutkimusta, jossa verrataan testin digitaalisella versiolla saatuja pisteitä lääkäreiden raporteissa kuvaamiin tietoihin ja erityisesti samoihin lääkäreiden systemaattisesti täyttämiin asteikoihin. Lisäksi tutkijat haluavat analysoida, mitä käyttäjät sanovat, ja arvioida kokemuksiaan käytännön asioista (pito, luettavuus, luottamuksellisuusvaikutelma lomaketta täytettäessä odotushuoneessa jne.).
Näkymät Moniteemainen itsekyselytutkimus konsultaatiota odottavista vanhuksista ja heidän hoitajistaan säästäisi ammattilaisten aikaa (täyttöajan ja tulosten laskennan osalta), tekisi tiedoista turvallisempia, säästäisi paperia ja tarjoaisi täydellisen ja järjestelmällisen skannauksen useita mahdollisesti vakavia riskejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joël Belmin, Professor
- Puhelinnumero: 0033149594565
- Sähköposti: j.belmin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
-
Ottaa yhteyttä:
- Joël Belmin
- Puhelinnumero: +33149594565
- Sähköposti: j.belmin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat, jotka osallistuvat geriatrian konsultaatioon (jos potilas)
- Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka on allekirjoittanut suostumuskirjeen (jos potilas)
- Vanhusta hoitava henkilö (jos omaishoitaja)
- Joku, joka käy sukulaisensa luona vähintään kerran viikossa (jos omaishoitaja)
- Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään arviointityökalun paperimuodossa ja tabletilla omaiselleen (jos omaishoitaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus (jos potilas)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (jos potilas)
- Oikeussuojan alainen henkilö (jos potilas)
- Palliatiivisessa hoidossa olevat henkilöt (jos potilas)
- Henkilö, jolla on yleensä vähän yhteyttä potilaaseen (jos omaishoitaja)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta (jos omaishoitaja)
- Ei suostumusta (jos omaishoitaja)
- Lainsuojassa oleva henkilö (jos omaishoitaja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testit, joilla verrataan tuloksia digitaalisen version (tabletin) ja terveydenhuollon ammattien tulosten välillä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Luokkien välisen korrelaatiokertoimen (ICC) laskenta, tilastollinen menetelmä sähköisistä versioista saatujen pisteiden vastaavuuden arvioimiseksi.
|
noin 3 kuukautta
|
|
Menetelmä, jolla verrataan ja visualisoidaan digitaalisen version (tabletin) tulosten ja terveydenhuollon ammattilaisten tulosten välisiä eroja
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Blandin ja Altmanin konkordanssimenetelmä, kaavio, joka näyttää erot kummankin havainnon kahdella asteikolla saatujen pisteiden välillä.
|
noin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
|
Viimeinen kyselylomake käyttäjien kokeilujen arvioimiseksi
|
noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02818-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .