Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális többdimenziós értékelő eszköz érvényesítése idősek számára a geriátriai konzultációkon

2023. augusztus 22. frissítette: RIVAGES

Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

A tanulmány célja egy digitális többdimenziós értékelési eszköz validálása időskorúak számára a geriátriai konzultációkon. A cél az, hogy egy digitális tábla segítségével gyorsan fel lehessen mérni számos kockázatot (a funkcionális függetlenség elvesztése, az elesés veszélye, az alultápláltság kockázata, a depresszió kockázata és a gondozói teher kockázata) a kórházi konzultációk keretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Egyre növekszik a táblagépeken lévő digitális eszközök használata a betegektől való információgyűjtésre. Számos számítógépes eszköz létezik az egészségügyi problémák azonosítására, és az orvosi világban jóváhagyták. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre olyan digitális eszközök, amelyeket konzultációs kontextusban alkalmaznának az idősekre. Ebben a projektben a kutatók egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatot szeretnének végezni, hogy felmérjék egy többdimenziós értékelő eszköz érvényességét egy tablettán, amelyet a betegek vagy gondozók önnek beadni, és azt is, hogy megfelelő-e ezeknél a csoportoknál.

Célok A többdimenziós értékelési eszközök előnye, hogy lehetővé teszik számos kérdés szisztematikus kezelését. Ebben a kutatásban a kutatók egy többdimenziós, digitális formátumú értékelőeszköz érvényességét kívánják felmérni idősek és gondozók körében. Ehhez a kutatók a már létező és általában papír formátumú skálákat kívánják használni: az ADL és IADL a függőséget, a Mini MNA a táplálkozást, a Cornell és a GDS-15 a depressziót, a mini Zarit a terhelés becsléséhez. a gondozókról és a Cetaf pontszámról és a rövid FES-I-ről az esés kockázatára vonatkozóan. Ezeket az értékelési eszközöket digitális formátumhoz igazították, és egy átfogó többdimenziós értékelési eszközt alkottak.

A vizsgálók első célja az volt, hogy felmérjék ennek a skálakészletnek az érvényességét digitális formátumban az eredeti papíralapú változatukhoz képest, de a vizsgálók azt is szeretnék mérni, hogy az értékelő eszköz mennyire elfogadható idős populációban és családgondozók körében. Ezenkívül a vizsgálók azt tervezik, hogy értékelik ennek az eszköznek az alkalmazkodóképességét és kompatibilitását egy geriátriai konzultáció keretében. Végezetül a vizsgálók azt szeretnék mérni, hogy az orvosok mennyire elégedettek ezen információk gyűjtésével, ami időtakarékos eszköz a szakemberek számára.

Módszerek Nyolcvan beteg és nyolcvan gondozó vesz részt ebben a tanulmányban, akiket a Charles Foix Kórház geriátriai tanácsadó szolgálatától (ambuláns geriátriai osztály) vettek fel. Ezek 65 év felettiek és családgondozók lesznek, ha nem lehetséges a vizsgálat önállóan.

Ennek érdekében a vizsgálók kvantitatív vizsgálatot terveznek, hogy a teszt digitális változata által kapott pontszámokat összevethessék az orvosok által a jelentésekben leírt adatokkal, különös tekintettel az orvosi szakma által szisztematikusan kitöltött skálákkal. Ezen túlmenően a vizsgálók elemezni kívánják a felhasználók véleményét, és értékelni szeretnék a gyakorlati problémákkal kapcsolatos tapasztalataikat (fogás, olvashatóság, bizalmasság benyomása a váróteremben történő kitöltésekor stb.).

Kitekintés A konzultációra váró idősek és gondozóik több témájú önkérdőíves felmérése időt takaríthat meg a szakembereknek (a kitöltési idő és az eredmények kiszámítása tekintetében), biztonságosabbá tenné az adatokat, megtakarítaná a papírt, valamint teljes és szisztematikus szkennelést biztosítana számos potenciálisan súlyos kockázat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Joël Belmin, Professor
  • Telefonszám: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Tanulmányi helyek

      • Ivry-sur-Seine, Franciaország, 94200
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot azon betegek számára szeretnénk ajánlani, akik memóriaproblémákkal fordulnak hozzánk, a fent meghatározott felvételi kritériumoknak megfelelően. Ha nem tudnak részt venni, és családgondozók is rendelkezésre állnak, akkor tableten tudják kitölteni a kérdőívet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek, akik geriátriai konzultáción vesznek részt (ha beteg)
  • Személy, aki hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és aláírta a beleegyező levelet (ha beteg)
  • Idős embert gondozó személy (ha családgondozó)
  • Valaki, aki legalább hetente egyszer meglátogatja rokonát (ha családgondozó)
  • Olyan személy, aki beleegyezik, hogy a vizsgálatban részt vegyen, és hozzátartozója (ha családgondozó) számára papír formátumban és táblagépen kitölti az értékelő eszközt

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képtelenség (ha beteg)
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása (ha beteg)
  • Jogi védelem alatt álló személy (ha beteg)
  • A palliatív ellátásban részesülők (ha betegek)
  • Olyan személy, aki általában alig érintkezik a beteggel (ha családgondozó)
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása (ha családgondozó)
  • Hozzájárulási képtelenség (ha családgondozó)
  • Jogi védelem alatt álló személy (ha családgondozó)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztek a digitális verzió (táblagép) és az egészségügyi szakma eredményeinek összehasonlítására
Időkeret: kb 3 hónap
Az interclass korrelációs együttható (ICC) számítása, az elektronikus változatokból nyert pontszámok egyenértékűségének becslésére szolgáló statisztikai módszer.
kb 3 hónap
A digitális változat (táblagép) és az egészségügyi szakemberek eredményei közötti eltérések összehasonlítására és megjelenítésére használt módszer
Időkeret: kb 3 hónap
Bland és Altman konkordancia módszere, grafikon, amely az egyes megfigyeléseknél a két skála által kapott pontszámok közötti különbségeket mutatja.
kb 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi értékelés
Időkeret: kb 3 hónap
Utolsó kérdőív a felhasználói kísérletek értékeléséhez
kb 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A02818-35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel