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Validierung eines digitalen mehrdimensionalen Bewertungstools für ältere Menschen in geriatrischen Konsultationen

22. August 2023 aktualisiert von: RIVAGES

Validierung durch ein numerisches mehrdimensionales Bewertungstool für ältere Menschen in einem Kontext gebräuchlicher Beratungen

Ziel dieser Studie ist die Validierung eines digitalen multidimensionalen Beurteilungstools für ältere Menschen in geriatrischen Sprechstunden. Ziel ist es, mithilfe eines digitalen Tablets im Rahmen von Krankenhauskonsultationen schnell mehrere Risiken (Verlust der funktionellen Unabhängigkeit, Sturzgefahr, Mangelernährungsrisiko, Depressionsrisiko und Belastungsrisiko für den Pfleger) einzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz digitaler Tools auf Tablets zur Informationsbeschaffung bei Patienten nimmt zu. Es gibt zahlreiche computergestützte Tools zur Identifizierung von Gesundheitsproblemen, die in der medizinischen Welt validiert wurden. Derzeit gibt es jedoch keine digitalen Tools, die im Beratungskontext an ältere Menschen angepasst sind. In diesem Projekt möchten die Forscher eine Querschnittsbeobachtungsstudie durchführen, um die Gültigkeit eines mehrdimensionalen Bewertungstools auf einem Tablet zu bewerten, das von Patienten oder Betreuern selbst verabreicht wird, und auch die Angemessenheit der Verwendung bei diesen Gruppen.

Ziele Mehrdimensionale Bewertungsinstrumente haben den Vorteil, dass sie die systematische Bearbeitung mehrerer Probleme ermöglichen. In dieser Forschung wollen die Forscher die Gültigkeit eines mehrdimensionalen Bewertungsinstruments im digitalen Format in einer Population älterer Menschen und Pflegekräfte bewerten. Dazu wollen die Forscher Skalen nutzen, die bereits existieren und üblicherweise in Papierform verwendet werden: den ADL und IADL für Abhängigkeit, den Mini MNA für Ernährung, den Cornell und GDS-15 für Depressionen, den Mini Zarit für die Schätzung der Belastung auf Betreuer und den Cetaf-Score sowie den kurzen FES-I für das Sturzrisiko. Diese Bewertungsinstrumente wurden an das digitale Format angepasst und zu einem umfassenden mehrdimensionalen Bewertungsinstrument zusammengeführt.

Das erste Ziel der Forscher bestand darin, die Gültigkeit dieser Skalen im digitalen Format im Vergleich zu ihren ursprünglichen Papierversionen zu bewerten. Die Forscher möchten jedoch auch die Akzeptanz dieses Bewertungsinstruments in einer geriatrischen Bevölkerung und bei pflegenden Angehörigen messen. Darüber hinaus planen die Forscher, die Anpassungsfähigkeit dieses Tools und seine Kompatibilität in einem geriatrischen Beratungsumfeld zu bewerten. Schließlich möchten die Forscher die Zufriedenheit der Ärzte mit der Sammlung dieser Informationen messen, um diesen Fachkräften Zeit zu sparen.

Methoden In diese Studie werden 80 Patienten und 80 Betreuer einbezogen, die aus dem geriatrischen Beratungsdienst (ambulante Geriatrie) des Charles Foix Hospital rekrutiert werden. Dies sind Personen über 65 Jahre und pflegende Angehörige, wenn eine Selbstdurchführung des Tests nicht möglich ist.

Zu diesem Zweck planen die Forscher eine quantitative Studie, um die Ergebnisse der digitalen Version des Tests mit den von den Ärzten in den Berichten beschriebenen Daten und insbesondere denselben Skalen, die von der Ärzteschaft systematisch ausgefüllt werden, zu vergleichen. Darüber hinaus wollen die Ermittler analysieren, was die Nutzer sagen, und ihre Erfahrungen mit praktischen Fragen bewerten (Griffigkeit, Lesbarkeit, Eindruck der Vertraulichkeit beim Ausfüllen des Formulars im Wartezimmer usw.).

Ausblick Eine multithematische Selbstbefragung älterer Menschen und ihrer Betreuer, die auf eine Konsultation warten, würde Fachleuten Zeit sparen (in Bezug auf die Bearbeitungszeit und die Berechnung der Ergebnisse), die Datensicherheit erhöhen, Papier sparen und einen vollständigen und systematischen Scan ermöglichen eine Reihe potenziell schwerwiegender Risiken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 0033149594565
  • E-Mail: j.belmin@aphp.fr

Studienorte

      • Ivry-sur-Seine, Frankreich, 94200
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir möchten diese Studie gemäß den oben genannten Einschlusskriterien Patienten anbieten, die mit Gedächtnisproblemen zu uns kommen. Wenn sie nicht teilnehmen können und pflegende Angehörige verfügbar sind, besteht die Möglichkeit, den Fragebogen auf einem Tablet auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 65 Jahre, die an einer geriatrischen Sprechstunde teilnehmen (falls Patient)
  • Person, die der Teilnahme an der Studie zustimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat (falls Patient)
  • Person, die eine ältere Person pflegt (sofern es sich um einen pflegenden Angehörigen handelt)
  • Jemand, der seinen Angehörigen mindestens einmal pro Woche besucht (sofern er von der Familie betreut wird)
  • Person, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und das Bewertungstool in Papierform und auf einem Tablet für ihren Angehörigen auszufüllen (sofern es sich um einen pflegenden Angehörigen handelt)

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligungsunfähigkeit (falls Patient)
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie (falls Patient)
  • Rechtsschutzberechtigte Person (sofern Patient)
  • Personen in Palliativpflege (sofern Patient)
  • Person, die normalerweise wenig Kontakt zum Patienten hat (sofern pflegende Angehörige)
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie (sofern pflegende Angehörige)
  • Einwilligungsunfähigkeit (bei pflegender Angehöriger)
  • Rechtsschutzberechtigte Person (sofern pflegende Angehörige)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tests zum Vergleich der Ergebnisse zwischen der digitalen Version (Tablet) und Ergebnissen aus Gesundheitsberufen
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Berechnung des Interclass-Korrelationskoeffizienten (ICC), einer statistischen Methode zur Schätzung der Äquivalenz von Ergebnissen aus elektronischen Versionen.
ca. 3 Monate
Methode zum Vergleichen und Visualisieren von Diskrepanzen zwischen den Ergebnissen der digitalen Version (Tablet) und den Ergebnissen von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Bland- und Altman-Konkordanzmethode, Diagramm, das die Unterschiede zwischen den von den beiden Skalen für jede Beobachtung erzielten Bewertungen zeigt.
ca. 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Abschließender Fragebogen zur Bewertung von Benutzerexperimenten
ca. 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02818-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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