Validazione di uno strumento di valutazione multidimensionale digitale per gli anziani nelle consultazioni geriatriche
Convalida di un strumento numerico di valutazione multidimensionale per le persone anziane in un contesto di consulenza geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’uso di strumenti digitali su tablet per raccogliere informazioni dai pazienti è in aumento. Esistono numerosi strumenti computerizzati per identificare i problemi di salute e sono stati validati nel mondo medico. Tuttavia, attualmente non esistono strumenti digitali adatti agli anziani in un contesto di consultazione. In questo progetto, i ricercatori vogliono condurre uno studio osservazionale trasversale per valutare la validità di uno strumento di valutazione multidimensionale su un tablet, autosomministrato da pazienti o assistenti, e anche l'opportunità di utilizzarlo con questi gruppi.
Obiettivi Gli strumenti di valutazione multidimensionale hanno il vantaggio di consentire di affrontare sistematicamente diverse questioni. In questa ricerca, i ricercatori vogliono valutare la validità di uno strumento di valutazione multidimensionale in formato digitale in una popolazione di anziani e badanti. Per fare questo, i ricercatori intendono utilizzare scale già esistenti e solitamente utilizzate in formato cartaceo: la ADL e IADL per la dipendenza, la Mini MNA per la nutrizione, la Cornell e la GDS-15 per la depressione, la mini Zarit per la stima del carico sugli accompagnatori e il punteggio Cetaf e FES-I breve per il rischio di caduta. Questi strumenti di valutazione sono stati adattati al formato digitale e riuniti per formare uno strumento di valutazione multidimensionale completo.
Il primo obiettivo dei ricercatori era valutare la validità di questa serie di scale in formato digitale rispetto alle versioni cartacee originali, ma i ricercatori vogliono anche misurare l'accettabilità di questo strumento di valutazione nella popolazione geriatrica e tra gli assistenti familiari. Inoltre, i ricercatori intendono valutare l'adattabilità di questo strumento e la sua compatibilità in un contesto di consultazione geriatrica. Infine, i ricercatori vogliono misurare la soddisfazione dei medici con la raccolta di queste informazioni, come strumento che fa risparmiare tempo a questi professionisti.
Metodi In questo studio saranno inclusi ottanta pazienti e ottanta assistenti, reclutati dal servizio di consultazione geriatrica (dipartimento di geriatria ambulatoriale) presso l'ospedale Charles Foix. Si tratterà delle persone di età superiore ai 65 anni e degli accompagnatori familiari qualora non sia possibile effettuare il test in autosomministrazione.
Per fare ciò, gli investigatori stanno progettando uno studio quantitativo per confrontare i punteggi ottenuti dalla versione digitale del test con i dati descritti dai medici nei referti, e in particolare con le stesse scale compilate sistematicamente dalla classe medica. Inoltre, gli investigatori vogliono analizzare ciò che dicono gli utenti e valutare la loro esperienza su questioni pratiche (presa, leggibilità, impressione di riservatezza durante la compilazione del modulo nella sala d'attesa, ecc.).
Prospettive Un auto-questionario di valutazione multitematico degli anziani e dei loro accompagnatori in attesa di una consultazione farebbe risparmiare tempo ai professionisti (in termini di tempo di completamento e calcolo dei risultati), renderebbe i dati più sicuri, risparmierebbe carta e fornirebbe una scansione completa e sistematica dei dati. una serie di rischi potenzialmente gravi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joël Belmin, Professor
- Numero di telefono: 0033149594565
- Email: j.belmin@aphp.fr
Luoghi di studio
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
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Contatto:
- Joël Belmin
- Numero di telefono: +33149594565
- Email: j.belmin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore a 65 anni che frequentano una visita geriatrica (se paziente)
- Persona che accetta di prendere parte allo studio e che ha firmato la lettera di consenso (se paziente)
- Persona che si prende cura di una persona anziana (se badante familiare)
- Qualcuno che visita il proprio parente almeno una volta alla settimana (se badante familiare)
- Persona che accetta di partecipare allo studio e di compilare lo strumento di valutazione in formato cartaceo e su tablet per il proprio familiare (se caregiver familiare)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di consenso (se paziente)
- Rifiuto di partecipare allo studio (se paziente)
- Persona sotto tutela legale (se paziente)
- Persone in cure palliative (se pazienti)
- Persona che solitamente ha pochi contatti con il paziente (se caregiver familiare)
- Rifiuto di partecipare allo studio (se caregiver familiare)
- Incapacità di consenso (se badante familiare)
- Persona sotto tutela legale (se badante familiare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test utilizzati per confrontare i risultati tra la versione digitale (tablet) e i risultati degli operatori sanitari
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Calcolo del coefficiente di correlazione interclasse (ICC), un metodo statistico per stimare l'equivalenza dei punteggi ottenuti dalle versioni elettroniche.
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circa 3 mesi
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Metodo utilizzato per confrontare e visualizzare le discrepanze tra i risultati della versione digitale (tablet) e i risultati degli operatori sanitari
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Metodo di concordanza Bland e Altman, grafico che mostra le differenze tra i punteggi ottenuti dalle due scale per ciascuna osservazione.
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circa 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: circa 3 mesi
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Questionario finale per valutare la sperimentazione degli utenti
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circa 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02818-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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