Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje digitálního vícerozměrného hodnocení pro seniory v geriatrických konzultacích

22. srpna 2023 aktualizováno: RIVAGES

Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Cílem této studie je ověřit digitální multidimenzionální hodnotící nástroj pro starší lidi v geriatrických konzultacích. Cílem je pomocí digitálního tabletu rychle vyhodnotit několik rizik (ztráta funkční nezávislosti, riziko pádu, riziko podvýživy, riziko deprese a riziko zátěže pro pečovatele) v rámci konzultací v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Používání digitálních nástrojů na tabletech ke shromažďování informací od pacientů je na vzestupu. Pro identifikaci zdravotních problémů existuje řada počítačových nástrojů, které byly ověřeny v lékařském světě. V současné době však neexistují žádné digitální nástroje přizpůsobené starším osobám v kontextu konzultace. V tomto projektu chtějí vyšetřovatelé provést průřezovou observační studii s cílem posoudit validitu vícerozměrného hodnotícího nástroje na tabletu, který si sami spravují pacienti nebo pečovatelé, a také vhodnost jeho použití u těchto skupin.

Cíle Nástroje vícerozměrného hodnocení mají tu výhodu, že umožňují systematicky řešit několik problémů. V tomto výzkumu chtějí vyšetřovatelé posoudit platnost vícerozměrného hodnotícího nástroje v digitálním formátu v populaci starších lidí a pečovatelů. K tomu vyšetřovatelé hodlají použít škály, které již existují a jsou obvykle používány v papírovém formátu: ADL a IADL pro závislost, Mini MNA pro výživu, Cornell a GDS-15 pro depresi, mini Zarit pro odhad zátěže. na pečovatele a skóre Cetaf a krátké FES-I pro riziko pádu. Tyto hodnotící nástroje byly přizpůsobeny digitálnímu formátu a sloučeny do komplexního vícerozměrného hodnotícího nástroje.

Prvním cílem výzkumníků bylo posoudit validitu této sady škál v digitálním formátu ve srovnání s jejich původními papírovými verzemi, ale chtějí také změřit přijatelnost tohoto hodnotícího nástroje v geriatrické populaci a mezi rodinnými pečovateli. Kromě toho vyšetřovatelé plánují posoudit adaptabilitu tohoto nástroje a jeho kompatibilitu v prostředí geriatrické konzultace. Nakonec chtějí vyšetřovatelé změřit spokojenost lékařů se sběrem těchto informací jako nástroj šetřící čas pro tyto odborníky.

Metody Do této studie bude zahrnuto 80 pacientů a 80 pečovatelů, rekrutovaných z geriatrické konzultační služby (ambulantní geriatrické oddělení) v nemocnici Charles Foix. Půjde o osoby starší 65 let a rodinné pečovatele, pokud není možné provést test samostatně.

Za tímto účelem vyšetřovatelé plánují kvantitativní studii, která porovná skóre získaná digitální verzí testu s údaji popsanými lékaři ve zprávách, a zejména se stejnými stupnicemi, které systematicky vyplňují lékaři. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé analyzovat, co říkají uživatelé, a posoudit jejich zkušenosti s praktickými problémy (úchop, čitelnost, dojem důvěrnosti při vyplňování formuláře v čekárně atd.).

Výhled Vícetématové samodotazníkové hodnocení starších lidí a jejich pečovatelů čekajících na konzultaci by odborníkům ušetřilo čas (z hlediska doby vyplnění a výpočtu výsledků), zvýšilo bezpečnost dat, ušetřilo papír a poskytlo by úplné a systematické skenování řadu potenciálně závažných rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joël Belmin, Professor
  • Telefonní číslo: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Studijní místa

      • Ivry-sur-Seine, Francie, 94200
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tuto studii bychom rádi nabídli pacientům, kteří k nám přicházejí s problémy s pamětí, v souladu s výše uvedenými kritérii pro zařazení. Pokud se nebudou moci zúčastnit a budou-li k dispozici rodinní pečovatelé, budou moci vyplnit dotazník na tabletu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 65 let navštěvující geriatrickou konzultaci (pokud jsou pacienty)
  • Osoba, která souhlasí s účastí ve studii a podepsala souhlas (pokud je pacientem)
  • Osoba pečující o staršího člověka (pokud je rodinným pečovatelem)
  • Někdo, kdo navštěvuje svého příbuzného alespoň jednou týdně (pokud je rodinným pečovatelem)
  • Osoba, která souhlasí s účastí ve studii a vyplněním hodnotícího nástroje v papírové podobě a na tabletu pro svého příbuzného (pokud je rodinným pečovatelem)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit (pokud je pacient)
  • Odmítnutí zúčastnit se studie (pokud je pacient)
  • Osoba pod právní ochranou (pokud je pacient)
  • Lidé v paliativní péči (pokud jsou pacienti)
  • Osoba, která má obvykle malý kontakt s pacientem (pokud je rodinným pečovatelem)
  • Odmítnutí zúčastnit se studie (pokud je rodinným pečovatelem)
  • Nezpůsobilost souhlasit (pokud je rodinným pečovatelem)
  • Osoba pod zákonnou ochranou (pokud je rodinným pečovatelem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy sloužící k porovnání výsledků mezi digitální verzí (tabletem) a výsledky ze zdravotnické profese
Časové okno: asi 3 měsíce
Výpočet mezitřídního korelačního koeficientu (ICC), statistická metoda pro odhad ekvivalence skóre získaných z elektronických verzí.
asi 3 měsíce
Metoda sloužící k porovnání a vizualizaci nesrovnalostí mezi výsledky digitální verze (tabletu) a výsledky zdravotnických pracovníků
Časové okno: asi 3 měsíce
Blandova a Altmanova metoda konkordance, graf znázorňující rozdíly mezi skóre získanými dvěma škálami pro každé pozorování.
asi 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: asi 3 měsíce
Závěrečný dotazník k vyhodnocení uživatelských experimentů
asi 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A02818-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit