Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et digitalt multidimensionelt vurderingsværktøj til ældre i geriatriske konsultationer

22. august 2023 opdateret af: RIVAGES

Validering d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques

Formålet med denne undersøgelse er at validere et digitalt multidimensionelt vurderingsværktøj til ældre mennesker i geriatriske konsultationer. Målet er at bruge en digital tablet til hurtigt at vurdere flere risici (tab af funktionel uafhængighed, risiko for at falde, risiko for underernæring, risiko for depression og risiko for belastning for plejeren) i forbindelse med hospitalskonsultationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​digitale værktøjer på tablets til at indsamle information fra patienter er stigende. Der findes talrige computeriserede værktøjer til at identificere sundhedsproblemer og er blevet valideret i den medicinske verden. Der findes dog ikke på nuværende tidspunkt digitale værktøjer tilpasset ældre i høringssammenhæng. I dette projekt ønsker efterforskerne at udføre en tværsnitsobservationsundersøgelse for at vurdere validiteten af ​​et multidimensionelt vurderingsværktøj på en tablet, selvadministreret af patienter eller plejere, og også hensigtsmæssigheden af ​​at bruge det med disse grupper.

Mål Multidimensionelle vurderingsværktøjer har den fordel, at de gør det muligt at løse flere problemstillinger systematisk. I denne forskning ønsker efterforskerne at vurdere validiteten af ​​et multidimensionelt vurderingsværktøj i digitalt format i en population af ældre mennesker og plejere. For at gøre dette har efterforskerne til hensigt at bruge skalaer, der allerede eksisterer og normalt bruges i papirformat: ADL og IADL for afhængighed, Mini MNA for ernæring, Cornell og GDS-15 for depression, mini Zarit til at estimere byrden på plejere og Cetaf-score og kort FES-I for risikoen for at falde. Disse vurderingsværktøjer er blevet tilpasset til digitalt format og bragt sammen til et omfattende flerdimensionelt vurderingsværktøj.

Efterforskernes første mål var at vurdere validiteten af ​​dette sæt skalaer i digitalt format sammenlignet med deres originale papirversioner, men efterforskerne ønsker også at måle acceptabiliteten af ​​dette vurderingsværktøj i en geriatrisk befolkning og blandt familieplejere. Derudover planlægger efterforskerne at vurdere tilpasningsevnen af ​​dette værktøj og dets kompatibilitet i en geriatrisk konsultation. Endelig ønsker efterforskerne at måle lægernes tilfredshed med indsamlingen af ​​disse oplysninger, som et tidsbesparende værktøj for disse fagpersoner.

Metoder Firs patienter og firs plejere vil blive inkluderet i denne undersøgelse, rekrutteret fra den geriatriske konsultationstjeneste (ambulant geriatrisk afdeling) på Charles Foix Hospital. Det vil være personer over 65 år og pårørende, hvis det ikke er muligt at gennemføre testen på egen hånd.

For at gøre dette planlægger efterforskerne en kvantitativ undersøgelse for at sammenligne scoren opnået af den digitale version af testen med de data, lægerne har beskrevet i rapporterne, og især de samme skalaer, der systematisk udfyldes af lægestanden. Derudover ønsker efterforskerne at analysere, hvad brugerne siger og vurdere deres oplevelse af praktiske problemstillinger (greb, læsbarhed, indtryk af fortrolighed ved udfyldning af skemaet i venteværelset mv.).

Outlook En selvspørgeskemavurdering med flere temaer af ældre mennesker og deres plejere, der venter på en konsultation, vil spare fagfolk tid (i form af færdiggørelsestid og beregning af resultater), gøre data mere sikre, spare papir og give en komplet og systematisk scanning af en række potentielt alvorlige risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joël Belmin, Professor
  • Telefonnummer: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Studiesteder

      • Ivry-sur-Seine, Frankrig, 94200
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil gerne tilbyde denne undersøgelse til patienter, der kommer til os med hukommelsesproblemer, i overensstemmelse med inklusionskriterierne ovenfor. Hvis de ikke kan deltage, og hvis familieplejere er tilgængelige, vil de kunne udfylde spørgeskemaet på en tablet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 65 år, der deltager i en geriatrisk konsultation (hvis patient)
  • Person, der accepterer at deltage i undersøgelsen og har underskrevet samtykkeerklæringen (hvis patient)
  • Person, der plejer en ældre person (hvis familieplejer)
  • En person, der besøger deres pårørende mindst en gang om ugen (hvis familieplejer)
  • Person, der accepterer at deltage i undersøgelsen og færdiggøre evalueringsværktøjet i papirformat og på en tablet til deres pårørende (hvis familieplejer)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke (hvis patient)
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen (hvis patient)
  • Person under juridisk beskyttelse (hvis patient)
  • Personer i palliativ pleje (hvis patient)
  • Person, der normalt har ringe kontakt med patienten (hvis familieplejer)
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen (hvis familieplejer)
  • Ude af stand til at give samtykke (hvis familieplejer)
  • Person under juridisk beskyttelse (hvis familieplejer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test, der bruges til at sammenligne resultater mellem den digitale version (tablet) og resultater fra sundhedsprofessionen
Tidsramme: omkring 3 måneder
Beregning af interklassekorrelationskoefficienten (ICC), en statistisk metode til at estimere ækvivalensen af ​​scores opnået fra elektroniske versioner.
omkring 3 måneder
Metode brugt til at sammenligne og visualisere uoverensstemmelser mellem resultaterne af den digitale version (tablet) og resultaterne fra sundhedspersonale
Tidsramme: omkring 3 måneder
Bland og Altman konkordansmetode, graf, der viser forskellene mellem de scorer, der opnås af de to skalaer for hver observation.
omkring 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: omkring 3 måneder
Endeligt spørgeskema til evaluering af brugereksperimenter
omkring 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02818-35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner