- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004557
노인 상담에서 노인을 위한 디지털 다차원 평가 도구의 검증
Validation d'un Outil numérique d'évaluation Multidimensionnelle Pour Les Personnes âgées Dans un Contexte de Consultations gériatriques
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자로부터 정보를 수집하기 위해 태블릿에서 디지털 도구를 사용하는 것이 증가하고 있습니다. 건강 문제를 식별하기 위한 수많은 컴퓨터 도구가 존재하며 의료계에서 검증되었습니다. 그러나 현재 상담 상황에서 노인에게 적합한 디지털 도구는 없습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 환자 또는 간병인이 자가 관리하는 태블릿에 대한 다차원 평가 도구의 타당성을 평가하기 위해 횡단면 관찰 연구를 수행하고 이러한 그룹에 사용하는 것이 적절한지 확인하고자 합니다.
목표 다차원 평가 도구는 여러 문제를 체계적으로 해결할 수 있다는 장점이 있습니다. 이 연구에서 조사관은 노인과 간병인 집단에서 디지털 형식의 다차원 평가 도구의 타당성을 평가하고자 합니다. 이를 위해 조사관은 이미 존재하고 일반적으로 종이 형식으로 사용되는 척도를 사용하려고 합니다. 의존도에 대한 ADL 및 IADL, 영양에 대한 Mini MNA, 우울증에 대한 Cornell 및 GDS-15, 부담 추정에 대한 Mini Zarit 간병인과 Cetaf 점수 및 낙상 위험에 대한 짧은 FES-I에 대해. 이러한 평가 도구는 디지털 형식에 맞게 조정되었으며 통합되어 종합적인 다차원 평가 도구를 형성합니다.
조사관의 첫 번째 목표는 원본 종이 버전과 비교하여 디지털 형식으로 이 척도 세트의 타당성을 평가하는 것이었지만, 조사관은 또한 노인 인구와 가족 간병인 사이에서 이 평가 도구의 수용 가능성을 측정하기를 원합니다. 또한 조사관은 노인 상담 환경에서 이 도구의 적응성과 호환성을 평가할 계획입니다. 마지막으로 조사관은 이러한 전문가를 위한 시간 절약 도구로서 이러한 정보 수집에 대한 의사의 만족도를 측정하고자 합니다.
방법 본 연구에는 Charles Foix 병원의 노인병 상담 서비스(외래환자 노인과)에서 모집된 80명의 환자와 80명의 간병인이 포함됩니다. 65세 이상의 고령자 및 가족 간병인은 자가 관리 기준으로 테스트를 수행할 수 없는 경우입니다.
이를 위해 수사관들은 디지털 버전의 테스트에서 얻은 점수를 보고서의 의사가 기술한 데이터, 특히 의료계에서 체계적으로 채운 동일한 척도와 비교하는 정량적 연구를 계획하고 있습니다. 또한 조사관은 사용자가 말하는 내용을 분석하고 실제 문제(대기실에서 양식을 작성할 때 그립감, 가독성, 기밀 유지 느낌 등)에 대한 경험을 평가하기를 원합니다.
전망 상담을 기다리는 노인과 간병인에 대한 다중 주제 자체 설문지 평가는 전문가의 시간을 절약하고(완료 시간 및 결과 계산 측면에서) 데이터를 더 안전하게 만들고 종이를 절약하며 완벽하고 체계적인 스캔을 제공합니다. 잠재적으로 심각한 여러 가지 위험.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joël Belmin, Professor
- 전화번호: 0033149594565
- 이메일: j.belmin@aphp.fr
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
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연락하다:
- Joël Belmin
- 전화번호: +33149594565
- 이메일: j.belmin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노인병 상담을 받는 65세 이상인 사람(환자인 경우)
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 자(환자인 경우)
- 고령자를 간병하는 사람(가족 간병인의 경우)
- 적어도 일주일에 한 번 친척을 방문하는 사람(가족 간병인의 경우)
- 연구에 참여하고 친척을 위해 종이 형식과 태블릿에서 평가 도구를 완성하는 데 동의하는 사람(가족 간병인의 경우)
제외 기준:
- 동의 불능(환자인 경우)
- 연구 참여 거부(환자인 경우)
- 법적 보호를 받는 사람(환자인 경우)
- 완화 치료를 받는 사람(환자인 경우)
- 평소 환자와 접촉이 거의 없는 사람(가족 간병인의 경우)
- 연구 참여 거부(가족 간병인의 경우)
- 동의 불능(가족 간병인의 경우)
- 법적 보호를 받는 사람(가족 간병인인 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 버전(태블릿)과 의료 전문가의 결과를 비교하는 데 사용되는 테스트
기간: 약 3개월
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전자 버전에서 얻은 점수의 등가를 추정하기 위한 통계적 방법인 클래스 간 상관 계수(ICC) 계산.
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약 3개월
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디지털 버전(태블릿)의 결과와 의료 전문가의 결과 간의 불일치를 비교하고 시각화하는 데 사용되는 방법
기간: 약 3개월
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Bland 및 Altman 일치 방법, 각 관찰에 대해 두 척도에서 얻은 점수 간의 차이를 보여주는 그래프.
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약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정성적 평가
기간: 약 3개월
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사용자 실험 평가를 위한 최종 설문지
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약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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