Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de Ferramenta Digital de Avaliação Multidimensional de Idosos em Consultas Geriátricas

22 de agosto de 2023 atualizado por: RIVAGES

Validação de uma ferramenta numérica de avaliação multidimensional para pessoas em um contexto de consultas geriátricas

O objetivo deste estudo é validar um instrumento digital de avaliação multidimensional para idosos em consulta de geriatria. O objetivo é utilizar um tablet digital para avaliar rapidamente vários riscos (perda de independência funcional, risco de queda, risco de desnutrição, risco de depressão e risco de sobrecarga para o cuidador) no contexto de consultas hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O uso de ferramentas digitais em tablets para coletar informações dos pacientes está aumentando. Existem inúmeras ferramentas informatizadas para identificar problemas de saúde e foram validadas no mundo médico. No entanto, não existem atualmente ferramentas digitais adaptadas aos idosos em contexto de consulta. Neste projeto, os investigadores pretendem realizar um estudo observacional transversal para avaliar a validade de uma ferramenta de avaliação multidimensional em tablet, autoadministrada por pacientes ou cuidadores, e também a adequação de seu uso com esses grupos.

Objectivos As ferramentas de avaliação multidimensional têm a vantagem de permitir abordar sistematicamente diversas questões. Nesta pesquisa, os investigadores pretendem avaliar a validade de uma ferramenta de avaliação multidimensional em formato digital numa população de idosos e cuidadores. Para tal, os investigadores pretendem utilizar escalas já existentes e habitualmente utilizadas em formato de papel: as AVD e AIVD para dependência, o Mini MNA para nutrição, o Cornell e GDS-15 para depressão, o mini Zarit para estimar a carga sobre cuidadores e escore Cetaf e FES-I curto para risco de queda. Estas ferramentas de avaliação foram adaptadas para formato digital e reunidas para formar uma ferramenta de avaliação multidimensional abrangente.

O primeiro objetivo dos investigadores foi avaliar a validade deste conjunto de escalas em formato digital em comparação com suas versões originais em papel, mas os investigadores também querem medir a aceitabilidade desta ferramenta de avaliação em uma população geriátrica e entre cuidadores familiares. Além disso, os investigadores planejam avaliar a adaptabilidade desta ferramenta e sua compatibilidade em um ambiente de consulta geriátrica. Por fim, os investigadores pretendem medir a satisfação dos médicos com a recolha desta informação, como ferramenta de poupança de tempo destes profissionais.

Métodos Oitenta pacientes e oitenta cuidadores serão incluídos neste estudo, recrutados no serviço de consulta geriátrica (departamento de geriatria ambulatorial) do Hospital Charles Foix. Serão pessoas com mais de 65 anos e cuidadores familiares caso não seja possível a realização do teste de forma autoadministrada.

Para isso, os investigadores estão a planear um estudo quantitativo para comparar as pontuações obtidas pela versão digital do teste com os dados descritos pelos médicos nos relatórios e, em particular, as mesmas escalas preenchidas sistematicamente pela classe médica. Além disso, os investigadores querem analisar o que os utilizadores dizem e avaliar a sua experiência em questões práticas (aderência, legibilidade, impressão de confidencialidade no preenchimento do formulário na sala de espera, etc.).

Perspectivas Uma avaliação por autoquestionário multitemático dos idosos e dos seus cuidadores que aguardam uma consulta pouparia tempo aos profissionais (em termos de tempo de conclusão e cálculo de resultados), tornaria os dados mais seguros, pouparia papel e proporcionaria uma verificação completa e sistemática de uma série de riscos potencialmente graves.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joël Belmin, Professor
  • Número de telefone: 0033149594565
  • E-mail: j.belmin@aphp.fr

Locais de estudo

      • Ivry-sur-Seine, França, 94200
        • Recrutamento
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gostaríamos de oferecer este estudo aos pacientes que nos procuram com problemas de memória, de acordo com os critérios de inclusão acima definidos. Caso não possam participar e haja cuidadores familiares disponíveis, poderão preencher o questionário num tablet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com mais de 65 anos em consulta de geriatria (se paciente)
  • Pessoa que concordou em participar do estudo e assinou a carta de consentimento (se paciente)
  • Pessoa que cuida de um idoso (se for cuidador familiar)
  • Alguém que visita seu parente pelo menos uma vez por semana (se for cuidador familiar)
  • Pessoa que concorda em participar do estudo e preencher o instrumento de avaliação em formato de papel e em tablet para seu familiar (se for cuidador familiar)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir (se paciente)
  • Recusa em participar do estudo (se paciente)
  • Pessoa sob proteção legal (se paciente)
  • Pessoas em cuidados paliativos (se paciente)
  • Pessoa que geralmente tem pouco contato com o paciente (se for cuidador familiar)
  • Recusa em participar do estudo (se for cuidador familiar)
  • Incapacidade de consentir (se for cuidador familiar)
  • Pessoa sob proteção legal (se cuidador familiar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes utilizados para comparar resultados entre a versão digital (tablet) e resultados de profissionais de saúde
Prazo: cerca de 3 meses
Cálculo do coeficiente de correlação interclasses (CCI), método estatístico para estimar a equivalência dos escores obtidos nas versões eletrônicas.
cerca de 3 meses
Método utilizado para comparar e visualizar discrepâncias entre os resultados da versão digital (tablet) e os resultados dos profissionais de saúde
Prazo: cerca de 3 meses
Método de concordância de Bland e Altman, gráfico mostrando as diferenças entre as pontuações obtidas pelas duas escalas para cada observação.
cerca de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa
Prazo: cerca de 3 meses
Questionário final para avaliar a experimentação do usuário
cerca de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02818-35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever