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Validación de una herramienta de evaluación digital multidimensional para personas mayores en consultas geriátricas

22 de agosto de 2023 actualizado por: RIVAGES

Validación de un instrumento numérico de evaluación multidimensional para las personas en un contexto de consultas geriátricas

El objetivo de este estudio es validar una herramienta digital de evaluación multidimensional para personas mayores en consultas geriátricas. El objetivo es utilizar una tableta digital para evaluar rápidamente varios riesgos (pérdida de independencia funcional, riesgo de caídas, riesgo de desnutrición, riesgo de depresión y riesgo de carga para el cuidador) en el contexto de las consultas hospitalarias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El uso de herramientas digitales en tabletas para recopilar información de los pacientes va en aumento. Existen numerosas herramientas informáticas para identificar problemas de salud y han sido validadas en el mundo médico. Sin embargo, actualmente no existen herramientas digitales adaptadas a las personas mayores en un contexto de consulta. En este proyecto, los investigadores quieren realizar un estudio observacional transversal para evaluar la validez de una herramienta de evaluación multidimensional en tableta, autoadministrada por pacientes o cuidadores, y también la idoneidad de su uso con estos grupos.

Objetivos Las herramientas de evaluación multidimensional tienen la ventaja de permitir abordar varias cuestiones de forma sistemática. En esta investigación, los investigadores quieren evaluar la validez de una herramienta de evaluación multidimensional en formato digital en una población de personas mayores y cuidadores. Para ello, los investigadores pretenden utilizar escalas ya existentes y habitualmente utilizadas en formato papel: las AVD e IADL de dependencia, la Mini MNA de nutrición, la Cornell y GDS-15 de depresión, la mini Zarit de estimación de la carga sobre los cuidadores y la puntuación Cetaf y FES-I corto para el riesgo de caídas. Estas herramientas de evaluación se han adaptado al formato digital y se han combinado para formar una herramienta de evaluación multidimensional integral.

El primer objetivo de los investigadores fue evaluar la validez de este conjunto de escalas en formato digital en comparación con sus versiones originales en papel, pero los investigadores también quieren medir la aceptabilidad de esta herramienta de evaluación en una población geriátrica y entre cuidadores familiares. Además, los investigadores planean evaluar la adaptabilidad de esta herramienta y su compatibilidad en un entorno de consulta geriátrica. Finalmente, los investigadores quieren medir la satisfacción de los médicos con la recopilación de esta información, como herramienta para ahorrar tiempo a estos profesionales.

Métodos En este estudio se incluirán ochenta pacientes y ochenta cuidadores, reclutados en el servicio de consulta geriátrica (departamento de geriatría ambulatoria) del Hospital Charles Foix. Serán personas mayores de 65 años y cuidadores familiares en caso de que no sea posible realizar la prueba de forma autoadministrada.

Para ello, los investigadores planean un estudio cuantitativo para comparar las puntuaciones obtenidas por la versión digital del test con los datos descritos por los médicos en los informes y, en particular, con las mismas escalas cumplimentadas sistemáticamente por la profesión médica. Además, los investigadores quieren analizar lo que dicen los usuarios y valorar su experiencia en cuestiones prácticas (agarre, legibilidad, impresión de confidencialidad al cumplimentar el formulario en la sala de espera, etc.).

Perspectivas Una evaluación mediante autocuestionario multitemático de las personas mayores y sus cuidadores en espera de una consulta ahorraría tiempo a los profesionales (en términos de tiempo de finalización y cálculo de los resultados), haría los datos más seguros, ahorraría papel y proporcionaría un escaneo completo y sistemático de una serie de riesgos potencialmente graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joël Belmin, Professor
  • Número de teléfono: 0033149594565
  • Correo electrónico: j.belmin@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière - Charles Foix et Sorbonne Université
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nos gustaría ofrecer este estudio a pacientes que acuden a nosotros con problemas de memoria, de acuerdo con los criterios de inclusión establecidos anteriormente. Si no pueden participar y si hay cuidadores familiares disponibles, podrán rellenar el cuestionario en una tableta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 65 años que acuden a consulta geriátrica (si es paciente)
  • Persona que acepta participar en el estudio y ha firmado la carta de consentimiento (si es paciente)
  • Persona que cuida a una persona mayor (si es cuidador familiar)
  • Alguien que visita a su familiar al menos una vez por semana (si es cuidador familiar)
  • Persona que acepta participar en el estudio y completar la herramienta de evaluación en formato papel y en tableta para su familiar (si es cuidador familiar)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento (si es paciente)
  • Negativa a participar en el estudio (si es paciente)
  • Persona bajo protección legal (si es paciente)
  • Personas en cuidados paliativos (si es paciente)
  • Persona que suele tener poco contacto con el paciente (si es cuidador familiar)
  • Negativa a participar en el estudio (si es cuidador familiar)
  • Incapacidad para dar consentimiento (si es cuidador familiar)
  • Persona bajo protección legal (si es cuidador familiar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas utilizadas para comparar resultados entre la versión digital (tableta) y los resultados de la profesión sanitaria.
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Cálculo del coeficiente de correlación interclase (CCI), método estadístico para estimar la equivalencia de puntuaciones obtenidas de versiones electrónicas.
alrededor de 3 meses
Método utilizado para comparar y visualizar discrepancias entre los resultados de la versión digital (tableta) y los resultados de los profesionales de la salud.
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Método de concordancia de Bland y Altman, gráfico que muestra las diferencias entre las puntuaciones obtenidas por las dos escalas para cada observación.
alrededor de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: alrededor de 3 meses
Cuestionario final para evaluar la experimentación de los usuarios.
alrededor de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A02818-35

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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