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選択的体幹ブロックと鎖骨上腕神経叢ブロックの比較

2023年8月21日 更新者:Döndü Genc Moralar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

上肢手術における選択的体幹部ブロックと鎖骨上腕神経叢ブロックの麻酔効果と鎮痛効果の比較

腕神経叢ブロックには、手、手首、前腕、肘の手術用にさまざまな方法があります。 この研究では、上肢手術における腕神経叢ブロックに対する超音波ガイド下選択的幹法と鎖骨上法の麻酔効果を比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、上肢の手術では利点があるため、さまざまなアプローチで行われる腕神経叢ブロックが全身麻酔よりも好まれています。 これらの利点としては、患者の意識の保護、呼吸への影響を最小限に抑える、気道介入の軽減、術後の長期にわたる疼痛管理の可能化、オピオイド関連の副作用の軽減、手術による代謝および内分泌の変化の制限、早期退院などが挙げられます。 鎖骨上アプローチはブロックの開始が早く、成功率が高いです。 胸膜に近接していることが主な欠点ですが、末梢ブロックでの USG の普及により、この近接に関連する合併症のリスクも軽減されています。 2020 年に Manoj Kumar Karmakar によって定義された選択的幹アプローチでは、腕神経叢の 3 つの幹を個別に識別し、超音波ガイド下で選択的に遮断することができます。 感覚/運動ブロックは、上体、中体、下体幹の選択的なブロックによって、T2 を除くすべての同側上肢皮膚分節で発生することが示唆されています。 この研究では、選択的体幹法と鎖骨上法を比較します。

整形外科および外傷学の手術室で肘上肢および肘下の手術を受ける患者が研究に含まれる。 この研究の主な目的は、手、手首、前腕、肘の手術を予定している患者における鎖骨上ブロックと選択的幹ブロックの成功率を比較することです。 手術後の最初の鎮痛時間を測定することによって比較が行われます。 第 2 の目的は、2 つの方法間の感覚ブロックと運動ブロックの成功率です。 ブロック適用時間、手術準備時間、針刺入回数、止血帯の痛み、横隔膜麻痺率、合併症(血管穿刺、感覚異常、ホルネル症候群、嗄れ声、局所麻酔薬毒性、気胸)患者満足度、外科医満足度、総鎮痛量術後 12 時間と 24 時間の終わりが記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、34255
        • Zühal Çavuş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肘上肢および肘下の手術が必要な18~65歳の整形外科患者

説明

包含基準:

- 整形外科および外傷学の手術室で上肢の肘および肘下の手術を受ける患者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • ASA IV、
  • 妊娠、
  • 神経筋疾患、
  • 末梢神経障害
  • 出血性疾患、
  • 局所麻酔薬アレルギー、
  • ブロックエリアでの感染
  • 止血帯を使用しない手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎖骨上神経ブロック

高周波リニア USG プローブを尾側に向けて鎖骨上窩に配置し、内側および外側に動かすことで鎖骨下動脈の位置を特定します。 特徴的なハニカム神経叢が外側および浅鎖骨下動脈で視覚化されます。 血管構造はカラードップラーを使用して検出され、最初の肋骨は高エコー構造として視覚化されます。 胸膜の後、

患者の呼吸によるスライド運動が検出されると、22 ゲージ、80 mm スケールの末梢ブロック針が面内技術によって外側から内側に向​​けられます。 シース穿刺後、神経刺激装置を用いて上腕三頭筋、上腕二頭筋、手首の運動活動を測定し、第1肋骨と体幹下部の間に0.5%ブピバカイン15mlを注入します。

2 つの異なる末梢神経ブロックの比較
選択的トランクブロック
連続超音波画像技術 (SUIT) が使用され、腕神経叢の個々の要素を識別することに成功しています。 T1 TP-1.rip 複合体の表面にある、上部胴体、中部胴体、および C8 腹側枝の神経複合体を定義します。 最初の注射は8mlと7mlの0.5%ブピバカインを含み、斜角筋間溝の上部幹(8ml)と中間幹(7ml)の近くに行われます。 その後、針が完全に引き抜かれ、超音波プローブが鎖骨上窩の尾側に配置されます。 コーナーポケット内の下部胴体の最適な視野を提供した後、10 ml の 0.5% ブピバカインを最初の肋骨と下部胴体の間に注射します。
2 つの異なる末梢神経ブロックの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周辺ブロックの成功
時間枠:T1: 手術から 12 時間後、T2: 手術から 24 時間後
この研究の主な目的は、手、手首、前腕、肘の手術を予定している患者における鎖骨上ブロックと選択的幹ブロックの成功率を比較することです。 手術後の最初の鎮痛時間を測定することによって比較が行われます。
T1: 手術から 12 時間後、T2: 手術から 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:ZÜHAL ÇAVUŞ、Gaziosmanpaşa TREH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (実際)

2023年1月10日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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