Srovnání selektivních bloků trupu a supraklavikulárního brachiálního plexu
Srovnání anestetické a analgetické účinnosti selektivních bloků trupu a supraklavikulárního brachiálního plexu v chirurgii horních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době je blokáda brachiálního plexu prováděná různými přístupy preferována před celkovou anestezií pro její výhody při operacích horních končetin. Mezi tyto výhody lze jmenovat ochranu vědomí pacienta, minimální účinek na dýchání, snížení zásahů do dýchacích cest, umožnění dlouhodobé kontroly pooperační bolesti, snížení nežádoucích účinků souvisejících s opioidy, omezení metabolických a endokrinních změn v důsledku chirurgického zákroku a brzké propuštění z nemocnice. Supraklavikulární přístup má rychlý nástup blokády a vysokou úspěšnost. Hlavní nevýhodou je těsná blízkost pohrudnice, ale rozšířené použití USG v periferních blocích také snížilo riziko komplikací souvisejících s touto blízkostí. V selektivním truncus přístupu definovaném Manojem Kumarem Karmakarem v roce 2020 lze samostatně identifikovat tři kmeny brachiálního plexu a selektivně je blokovat pod ultrazvukovým vedením. Bylo navrženo, že senzorický/motorický blok se vyskytuje u všech ipsilaterálních dermatomů horních končetin kromě T2 selektivním blokováním horních, středních a dolních částí trupu. V této studii bude porovnána selektivní kmenová metoda a supraklavikulární metoda.
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí operaci lokte a podloktí horní končetiny na ortopedicko-traumatologickém operačním sále. Primárním cílem studie je porovnat úspěšnost supraklavikulárních a selektivních truncus bloků u pacientů s plánovanou operací ruky, zápěstí, předloktí a lokte. Srovnání bude provedeno měřením prvního analgetického času po operaci. Sekundárními cíli jsou úspěšnost senzorických a motorických bloků mezi těmito dvěma metodami. Doba aplikace bloku, doba přípravy na operaci, počet vpichů jehel, bolest turniketu, míra paralýzy bránice, komplikace (cévní punkce, parestézie, Hornerův syndrom, chrapot, toxicita lokálního anestetika, pneumotorax) spokojenost pacienta, spokojenost chirurga a celkové množství analgetika při bude zaznamenán konec pooperačních 12 a 24 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po operaci lokte a podloktí horní končetiny na operačním sále ortopedie a traumatologie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- ASA IV,
- Těhotenství,
- Neuromuskulární onemocnění,
- Periferní neuropatie
- Poruchy krvácení,
- alergie na lokální anestetikum,
- Infekce v oblasti bloku
- Operace bez použití turniketu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blokáda supraklavikulárního nervu
Vysokofrekvenční lineární USG sonda bude umístěna do supraklavikulární jamky směřující kaudálně a podklíčková tepna bude lokalizována pohybem mediálně a laterálně. V laterální a povrchové podklíčkové tepně bude zobrazen charakteristický voštinový plexus. Cévní struktury budou detekovány pomocí barevného Dopplera, první žebro bude vizualizováno jako hyperechogenní struktura. Po pleuře, která tvoří a je detekován klouzavý pohyb přes pacientovo dýchání, periferní bloková jehla o velikosti 22 a 80 mm bude směrována z laterální do mediální oblasti technikou v rovině. Po propíchnutí pouzdra se pomocí nervového stimulátoru určí nervy pomocí tricepsu, bicepsu a motorické aktivity zápěstí a poté se mezi 1. žebro a dolní část trupu vstříkne 15 ml 0,5% bupivakainu. |
Porovnání 2 různých periferních nervových bloků
|
|
Selektivní blok kufru
Bude použita sekvenční ultrazvuková zobrazovací technika (SUIT), která se úspěšně ukazuje při identifikaci jednotlivých elementů brachiálního plexu.
Bude definován nervový komplex horního kmene, středního kmene a C8 ventrálního ramene, které jsou povrchové vůči komplexu T1 TP-1.rip.
První injekce obsahuje 8 ml a 7 ml 0,5% bupivakainu budou provedeny jako, blízko horního kmene (8 ml) a středního kmene (7 ml) v meziskamenovém žlábku.
Poté bude jehla zcela vytažena. Ultrazvuková sonda bude umístěna kaudálně do supraklavikulární jamky.
Po poskytnutí optimálního výhledu na dolní část trupu v rohové kapse bude mezi první žebro a dolní část trupu injikováno 10 ml 0,5% bupivakainu.
|
Porovnání 2 různých periferních nervových bloků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periferní blok úspěch
Časové okno: T1: 12 hodin po operaci, T2: 24 hodin po operaci
|
Primárním cílem studie je porovnat úspěšnost supraklavikulárních a selektivních truncus bloků u pacientů s plánovanými operacemi ruky, zápěstí, předloktí a lokte.
Srovnání bude provedeno měřením prvního analgetického času po operaci.
|
T1: 12 hodin po operaci, T2: 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace horních končetin
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš