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Comparação de bloqueios seletivos de tronco e plexo braquial supraclavicular

21 de agosto de 2023 atualizado por: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da eficácia anestésica e analgésica de bloqueios seletivos do tronco e do plexo braquial supraclavicular em cirurgia de extremidade superior

Existem diferentes métodos de bloqueio do plexo braquial para operações de mão, punho, antebraço e cotovelo. Neste estudo, será comparada a eficácia anestésica dos métodos seletivos do tronco guiados por ultrassom e dos métodos supraclaviculares para bloqueios do plexo braquial em cirurgias de membros superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Atualmente, o bloqueio do plexo braquial realizado por diversas abordagens é preferido à anestesia geral devido às suas vantagens em cirurgias de membros superiores. Essas vantagens podem ser elencadas como proteção da consciência do paciente, efeito mínimo na respiração, redução de intervenções nas vias aéreas, possibilidade de controle da dor pós-operatória em longo prazo, redução de efeitos colaterais relacionados aos opioides, limitação de alterações metabólicas e endócrinas devido à cirurgia e alta hospitalar precoce. A abordagem supraclavicular tem início rápido de bloqueio e alta taxa de sucesso. A proximidade com a pleura é a principal desvantagem, mas o uso generalizado da USG em bloqueios periféricos também reduziu o risco de complicações relacionadas a essa proximidade. Na abordagem seletiva do tronco definida por Manoj Kumar Karmakar em 2020, três troncos do plexo braquial podem ser identificados separadamente e bloqueados seletivamente sob orientação ultrassonográfica. Foi sugerido que o bloqueio sensitivo/motor ocorre em todos os dermátomos ipsilaterais da extremidade superior, exceto T2, por bloqueio seletivo dos troncos superior, médio e inferior. Neste estudo, o método seletivo do tronco e o método supraclavicular serão comparados.

Pacientes que serão submetidos à cirurgia de cotovelo de extremidade superior e abaixo do cotovelo na sala de cirurgia de ortopedia e traumatologia serão incluídos no estudo. O objetivo principal do estudo é comparar as taxas de sucesso dos bloqueios supraclaviculares e seletivos do tronco em pacientes programados para cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo. As comparações serão feitas medindo o primeiro tempo analgésico após a cirurgia. Os objetivos secundários são as taxas de sucesso do bloqueio sensorial e motor entre os dois métodos. O tempo de aplicação do bloqueio, tempo de preparo para a cirurgia, número de inserções de agulha, dor do torniquete, taxa de paralisia diafragmática, complicações (punção vascular, parestesia, síndrome de Horner, rouquidão, toxicidade do anestésico local, pneumotórax), satisfação do paciente, satisfação do cirurgião e quantidade total de analgésico no será registrado o final do pós-operatório de 12 e 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
        • Zühal Çavuş

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia ortopédica entre 18 e 65 anos de idade que necessitam de cirurgia na extremidade superior do cotovelo e abaixo do cotovelo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos à cirurgia de cotovelo de extremidade superior e abaixo do cotovelo na sala de cirurgia de ortopedia e traumatologia

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • ASA IV,
  • Gravidez,
  • Doença neuromuscular,
  • Neuropatia periférica
  • Distúrbios hemorrágicos,
  • Alergia a anestésicos locais,
  • Infecção na área do bloco
  • Operações sem uso de torniquete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do nervo supraclavicular

A sonda de USG linear de alta frequência será colocada na fossa supraclavicular apontando caudalmente, e a artéria subclávia será localizada movendo-a medial e lateralmente. Um plexo em favo de mel característico será visualizado na artéria subclávia lateral e superficial. Estruturas vasculares serão detectadas por Doppler colorido, a primeira costela será visualizada como estrutura hiperecóica. Depois da pleura, que faz uma

for detectado movimento de deslizamento através da respiração do paciente, uma agulha de bloqueio periférico de calibre 22 e escala de 80 mm será direcionada de lateral para medial por uma técnica no plano. Após a punção da bainha, os nervos serão determinados com tríceps, bíceps e atividade motora do punho usando um estimulador de nervo e, em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados entre a 1ª costela e a parte inferior do tronco.

Comparação de 2 bloqueios de nervos periféricos diferentes
Bloco de tronco seletivo
Será utilizada a técnica de imagem de ultrassom sequencial (SUIT), que é demonstrada com sucesso na identificação de elementos individuais do plexo braquial. Serão definidos o complexo neural do tronco superior, tronco médio e ramo ventral C8, que são superficiais ao complexo T1 TP-1.rip. As primeiras injeções contêm 8 ml e 7 ml de bupivacaína a 0,5% serão feitas próximo ao tronco superior (8ml) e tronco médio (7ml) no sulco interescalênico. Em seguida, a agulha será completamente retirada. A sonda de ultrassom será colocada caudalmente na fossa supraclavicular. Após fornecer a visão ideal da parte inferior do tronco na bolsa do canto, 10 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados entre a primeira costela e a parte inferior do tronco.
Comparação de 2 bloqueios de nervos periféricos diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso do bloqueio periférico
Prazo: T1: 12 horas após a cirurgia, T2: 24 horas após a cirurgia
o objetivo principal do estudo é comparar as taxas de sucesso dos bloqueios supraclaviculares e seletivos do tronco em pacientes agendados para cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo. A comparação será feita medindo o primeiro tempo analgésico após a cirurgia.
T1: 12 horas após a cirurgia, T2: 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 107

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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