- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004648
Comparação de bloqueios seletivos de tronco e plexo braquial supraclavicular
Comparação da eficácia anestésica e analgésica de bloqueios seletivos do tronco e do plexo braquial supraclavicular em cirurgia de extremidade superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o bloqueio do plexo braquial realizado por diversas abordagens é preferido à anestesia geral devido às suas vantagens em cirurgias de membros superiores. Essas vantagens podem ser elencadas como proteção da consciência do paciente, efeito mínimo na respiração, redução de intervenções nas vias aéreas, possibilidade de controle da dor pós-operatória em longo prazo, redução de efeitos colaterais relacionados aos opioides, limitação de alterações metabólicas e endócrinas devido à cirurgia e alta hospitalar precoce. A abordagem supraclavicular tem início rápido de bloqueio e alta taxa de sucesso. A proximidade com a pleura é a principal desvantagem, mas o uso generalizado da USG em bloqueios periféricos também reduziu o risco de complicações relacionadas a essa proximidade. Na abordagem seletiva do tronco definida por Manoj Kumar Karmakar em 2020, três troncos do plexo braquial podem ser identificados separadamente e bloqueados seletivamente sob orientação ultrassonográfica. Foi sugerido que o bloqueio sensitivo/motor ocorre em todos os dermátomos ipsilaterais da extremidade superior, exceto T2, por bloqueio seletivo dos troncos superior, médio e inferior. Neste estudo, o método seletivo do tronco e o método supraclavicular serão comparados.
Pacientes que serão submetidos à cirurgia de cotovelo de extremidade superior e abaixo do cotovelo na sala de cirurgia de ortopedia e traumatologia serão incluídos no estudo. O objetivo principal do estudo é comparar as taxas de sucesso dos bloqueios supraclaviculares e seletivos do tronco em pacientes programados para cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo. As comparações serão feitas medindo o primeiro tempo analgésico após a cirurgia. Os objetivos secundários são as taxas de sucesso do bloqueio sensorial e motor entre os dois métodos. O tempo de aplicação do bloqueio, tempo de preparo para a cirurgia, número de inserções de agulha, dor do torniquete, taxa de paralisia diafragmática, complicações (punção vascular, parestesia, síndrome de Horner, rouquidão, toxicidade do anestésico local, pneumotórax), satisfação do paciente, satisfação do cirurgião e quantidade total de analgésico no será registrado o final do pós-operatório de 12 e 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Zühal Çavuş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de cotovelo de extremidade superior e abaixo do cotovelo na sala de cirurgia de ortopedia e traumatologia
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- ASA IV,
- Gravidez,
- Doença neuromuscular,
- Neuropatia periférica
- Distúrbios hemorrágicos,
- Alergia a anestésicos locais,
- Infecção na área do bloco
- Operações sem uso de torniquete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio do nervo supraclavicular
A sonda de USG linear de alta frequência será colocada na fossa supraclavicular apontando caudalmente, e a artéria subclávia será localizada movendo-a medial e lateralmente. Um plexo em favo de mel característico será visualizado na artéria subclávia lateral e superficial. Estruturas vasculares serão detectadas por Doppler colorido, a primeira costela será visualizada como estrutura hiperecóica. Depois da pleura, que faz uma for detectado movimento de deslizamento através da respiração do paciente, uma agulha de bloqueio periférico de calibre 22 e escala de 80 mm será direcionada de lateral para medial por uma técnica no plano. Após a punção da bainha, os nervos serão determinados com tríceps, bíceps e atividade motora do punho usando um estimulador de nervo e, em seguida, 15 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados entre a 1ª costela e a parte inferior do tronco. |
Comparação de 2 bloqueios de nervos periféricos diferentes
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Bloco de tronco seletivo
Será utilizada a técnica de imagem de ultrassom sequencial (SUIT), que é demonstrada com sucesso na identificação de elementos individuais do plexo braquial.
Serão definidos o complexo neural do tronco superior, tronco médio e ramo ventral C8, que são superficiais ao complexo T1 TP-1.rip.
As primeiras injeções contêm 8 ml e 7 ml de bupivacaína a 0,5% serão feitas próximo ao tronco superior (8ml) e tronco médio (7ml) no sulco interescalênico.
Em seguida, a agulha será completamente retirada. A sonda de ultrassom será colocada caudalmente na fossa supraclavicular.
Após fornecer a visão ideal da parte inferior do tronco na bolsa do canto, 10 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados entre a primeira costela e a parte inferior do tronco.
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Comparação de 2 bloqueios de nervos periféricos diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso do bloqueio periférico
Prazo: T1: 12 horas após a cirurgia, T2: 24 horas após a cirurgia
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o objetivo principal do estudo é comparar as taxas de sucesso dos bloqueios supraclaviculares e seletivos do tronco em pacientes agendados para cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo.
A comparação será feita medindo o primeiro tempo analgésico após a cirurgia.
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T1: 12 horas após a cirurgia, T2: 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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