- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004648
Comparaison des blocs sélectifs du tronc et du plexus brachial supraclaviculaire
Comparaison de l'efficacité anesthésique et analgésique des blocs sélectifs du tronc et du plexus brachial supraclaviculaire en chirurgie des membres supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, le bloc du plexus brachial réalisé avec diverses approches est préféré à l'anesthésie générale en raison de ses avantages dans les chirurgies des membres supérieurs. Ces avantages peuvent être répertoriés comme la protection de la conscience du patient, un effet minimal sur la respiration, la réduction des interventions sur les voies respiratoires, la possibilité de contrôler la douleur postopératoire à long terme, la réduction des effets secondaires liés aux opioïdes, la limitation des changements métaboliques et endocriniens dus à la chirurgie et une sortie précoce de l'hôpital. L'approche supraclaviculaire présente un début de blocage rapide et un taux de réussite élevé. La proximité de la plèvre constitue le principal inconvénient, mais l'utilisation généralisée de l'USG dans les blocs périphériques a également réduit le risque de complications liées à cette proximité. Dans l’approche sélective du tronc définie par Manoj Kumar Karmakar en 2020, trois troncs du plexus brachial peuvent être identifiés séparément et bloqués sélectivement sous guidage échographique. Il a été suggéré qu'un bloc sensoriel/moteur se produit dans tous les dermatomes homolatéraux des membres supérieurs, à l'exception de T2, par blocage sélectif des troncs supérieur, moyen et inférieur. Dans cette étude, la méthode sélective du tronc et la méthode supraclaviculaire seront comparées.
Les patients qui subiront une chirurgie du coude et du dessous du coude dans la salle d'opération d'orthopédie et de traumatologie seront inclus dans l'étude. L'objectif principal de l'étude est de comparer les taux de réussite des blocs supraclaviculaires et sélectifs du tronc chez les patients devant subir une chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude. Des comparaisons seront faites en mesurant le premier temps analgésique après la chirurgie. Les objectifs secondaires sont les taux de réussite des blocs sensoriels et moteurs entre les deux méthodes. Le temps d'application du bloc, le temps de préparation à l'intervention chirurgicale, le nombre d'insertions d'aiguilles, la douleur du garrot, le taux de paralysie diaphragmatique, les complications (ponction vasculaire, paresthésies, syndrome de Horner, enrouement, toxicité anesthésique locale, pneumothorax), la satisfaction des patients, la satisfaction du chirurgien et la quantité totale d'analgésique à la fin des 12 et 24 heures postopératoires sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Zühal Çavuş
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie du membre supérieur du coude et du dessous du coude en salle d'opération d'orthopédie et de traumatologie
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient
- ASA IV,
- Grossesse,
- Maladie neuromusculaire,
- Neuropathie périphérique
- Troubles de la coagulation,
- Allergie à l'anesthésique local,
- Infection dans la zone du bloc
- Opérations sans utiliser de garrot
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc nerveux supraclaviculaire
La sonde USG linéaire haute fréquence sera placée dans la fosse supraclaviculaire en pointant vers le bas, et l'artère sous-clavière sera localisée en la déplaçant médialement et latéralement. Un plexus en nid d'abeille caractéristique sera visualisé dans l'artère sous-clavière latérale et superficielle. Les structures vasculaires seront détectées par Doppler couleur, la première côte sera visualisée comme une structure hyperéchogène. Après la plèvre, qui fait un un mouvement de glissement à travers la respiration du patient est détecté, une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 et à l'échelle de 80 mm sera dirigée du latéral vers le médial par une technique dans le plan. Une fois la gaine percée, les nerfs seront déterminés avec l'activité motrice des triceps, des biceps et du poignet à l'aide d'un stimulateur nerveux, puis 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés entre la 1ère côte et le bas du tronc. |
Comparaison de 2 blocs nerveux périphériques différents
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Bloc de coffre sélectif
Une technique d'imagerie échographique séquentielle (SUIT) sera utilisée et démontrée avec succès dans l'identification d'éléments individuels du plexus brachial.
Le complexe neuronal du tronc supérieur, du tronc moyen et de la branche ventrale C8, qui sont superficiels au complexe T1 TP-1.rip sera défini.
Les premières injections contiennent 8 ml et 7 ml de bupivacaïne à 0,5% seront réalisées au fur et à mesure, à proximité du tronc supérieur (8 ml) et du tronc moyen (7 ml) dans le sillon interscalénique.
Ensuite, l'aiguille sera complètement retirée. La sonde échographique sera placée caudalement dans la fosse supraclaviculaire.
Après avoir fourni une vue optimale du bas du tronc dans la poche d'angle, 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés entre la première côte et le bas du tronc.
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Comparaison de 2 blocs nerveux périphériques différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès du bloc périphérique
Délai: T1 : 12 heures après l'intervention, T2 : 24 heures après l'intervention
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L'objectif principal de l'étude est de comparer les taux de réussite des blocs supraclaviculaires et sélectifs du tronc chez les patients devant subir une chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude.
La comparaison sera faite en mesurant le premier temps analgésique après la chirurgie.
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T1 : 12 heures après l'intervention, T2 : 24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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