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Comparaison des blocs sélectifs du tronc et du plexus brachial supraclaviculaire

21 août 2023 mis à jour par: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparaison de l'efficacité anesthésique et analgésique des blocs sélectifs du tronc et du plexus brachial supraclaviculaire en chirurgie des membres supérieurs

Il existe différentes méthodes de blocs du plexus brachial pour les opérations de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude. Dans cette étude, l'efficacité anesthésique des méthodes de tronc sélectif guidées par échographie et les méthodes supraclaviculaires pour les blocs du plexus brachial dans les chirurgies des membres supérieurs seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Actuellement, le bloc du plexus brachial réalisé avec diverses approches est préféré à l'anesthésie générale en raison de ses avantages dans les chirurgies des membres supérieurs. Ces avantages peuvent être répertoriés comme la protection de la conscience du patient, un effet minimal sur la respiration, la réduction des interventions sur les voies respiratoires, la possibilité de contrôler la douleur postopératoire à long terme, la réduction des effets secondaires liés aux opioïdes, la limitation des changements métaboliques et endocriniens dus à la chirurgie et une sortie précoce de l'hôpital. L'approche supraclaviculaire présente un début de blocage rapide et un taux de réussite élevé. La proximité de la plèvre constitue le principal inconvénient, mais l'utilisation généralisée de l'USG dans les blocs périphériques a également réduit le risque de complications liées à cette proximité. Dans l’approche sélective du tronc définie par Manoj Kumar Karmakar en 2020, trois troncs du plexus brachial peuvent être identifiés séparément et bloqués sélectivement sous guidage échographique. Il a été suggéré qu'un bloc sensoriel/moteur se produit dans tous les dermatomes homolatéraux des membres supérieurs, à l'exception de T2, par blocage sélectif des troncs supérieur, moyen et inférieur. Dans cette étude, la méthode sélective du tronc et la méthode supraclaviculaire seront comparées.

Les patients qui subiront une chirurgie du coude et du dessous du coude dans la salle d'opération d'orthopédie et de traumatologie seront inclus dans l'étude. L'objectif principal de l'étude est de comparer les taux de réussite des blocs supraclaviculaires et sélectifs du tronc chez les patients devant subir une chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude. Des comparaisons seront faites en mesurant le premier temps analgésique après la chirurgie. Les objectifs secondaires sont les taux de réussite des blocs sensoriels et moteurs entre les deux méthodes. Le temps d'application du bloc, le temps de préparation à l'intervention chirurgicale, le nombre d'insertions d'aiguilles, la douleur du garrot, le taux de paralysie diaphragmatique, les complications (ponction vasculaire, paresthésies, syndrome de Horner, enrouement, toxicité anesthésique locale, pneumothorax), la satisfaction des patients, la satisfaction du chirurgien et la quantité totale d'analgésique à la fin des 12 et 24 heures postopératoires sera enregistrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
        • Zühal Çavuş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en chirurgie orthopédique âgés de 18 à 65 ans nécessitant une chirurgie du coude du membre supérieur et du dessous du coude

La description

Critère d'intégration:

- Patients subissant une chirurgie du membre supérieur du coude et du dessous du coude en salle d'opération d'orthopédie et de traumatologie

Critère d'exclusion:

  • Le refus du patient
  • ASA IV,
  • Grossesse,
  • Maladie neuromusculaire,
  • Neuropathie périphérique
  • Troubles de la coagulation,
  • Allergie à l'anesthésique local,
  • Infection dans la zone du bloc
  • Opérations sans utiliser de garrot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc nerveux supraclaviculaire

La sonde USG linéaire haute fréquence sera placée dans la fosse supraclaviculaire en pointant vers le bas, et l'artère sous-clavière sera localisée en la déplaçant médialement et latéralement. Un plexus en nid d'abeille caractéristique sera visualisé dans l'artère sous-clavière latérale et superficielle. Les structures vasculaires seront détectées par Doppler couleur, la première côte sera visualisée comme une structure hyperéchogène. Après la plèvre, qui fait un

un mouvement de glissement à travers la respiration du patient est détecté, une aiguille de bloc périphérique de calibre 22 et à l'échelle de 80 mm sera dirigée du latéral vers le médial par une technique dans le plan. Une fois la gaine percée, les nerfs seront déterminés avec l'activité motrice des triceps, des biceps et du poignet à l'aide d'un stimulateur nerveux, puis 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés entre la 1ère côte et le bas du tronc.

Comparaison de 2 blocs nerveux périphériques différents
Bloc de coffre sélectif
Une technique d'imagerie échographique séquentielle (SUIT) sera utilisée et démontrée avec succès dans l'identification d'éléments individuels du plexus brachial. Le complexe neuronal du tronc supérieur, du tronc moyen et de la branche ventrale C8, qui sont superficiels au complexe T1 TP-1.rip sera défini. Les premières injections contiennent 8 ml et 7 ml de bupivacaïne à 0,5% seront réalisées au fur et à mesure, à proximité du tronc supérieur (8 ml) et du tronc moyen (7 ml) dans le sillon interscalénique. Ensuite, l'aiguille sera complètement retirée. La sonde échographique sera placée caudalement dans la fosse supraclaviculaire. Après avoir fourni une vue optimale du bas du tronc dans la poche d'angle, 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés entre la première côte et le bas du tronc.
Comparaison de 2 blocs nerveux périphériques différents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès du bloc périphérique
Délai: T1 : 12 heures après l'intervention, T2 : 24 heures après l'intervention
L'objectif principal de l'étude est de comparer les taux de réussite des blocs supraclaviculaires et sélectifs du tronc chez les patients devant subir une chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude. La comparaison sera faite en mesurant le premier temps analgésique après la chirurgie.
T1 : 12 heures après l'intervention, T2 : 24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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