Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de bloqueos selectivos del tronco y del plexo braquial supraclavicular

21 de agosto de 2023 actualizado por: Döndü Genc Moralar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparación de la eficacia anestésica y analgésica de los bloqueos selectivos del tronco y del plexo braquial supraclavicular en cirugía de las extremidades superiores

Existen diferentes métodos de bloqueo del plexo braquial para operaciones de mano, muñeca, antebrazo y codo. En este estudio, se comparará la eficacia anestésica de los métodos truncales selectivos guiados por ecografía y los métodos supraclaviculares para bloqueos del plexo braquial en cirugías de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Actualmente, se prefiere el bloqueo del plexo braquial realizado con diversos abordajes a la anestesia general debido a sus ventajas en cirugías de las extremidades superiores. Estas ventajas pueden enumerarse como protección de la conciencia del paciente, efecto mínimo sobre la respiración, reducción de las intervenciones en las vías respiratorias, permitir el control del dolor posoperatorio a largo plazo, reducir los efectos secundarios relacionados con los opioides, limitar los cambios metabólicos y endocrinos debidos a la cirugía y el alta temprana del hospital. El abordaje supraclavicular tiene un inicio rápido del bloqueo y una alta tasa de éxito. La proximidad a la pleura es la principal desventaja, pero el uso generalizado de la USG en bloqueos periféricos también ha reducido el riesgo de complicaciones relacionadas con esta proximidad. En el enfoque selectivo del tronco definido por Manoj Kumar Karmakar en 2020, se pueden identificar tres troncos del plexo braquial por separado y bloquearlos selectivamente bajo guía ecográfica. Se ha sugerido que el bloqueo sensitivo/motor se produce en todos los dermatomas ipsilaterales de las extremidades superiores, excepto en T2, mediante el bloqueo selectivo de los troncos superior, medio e inferior. En este estudio se comparará el método selectivo del tronco y el método supraclavicular.

Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a cirugía de codo de extremidad superior y debajo del codo en el quirófano de ortopedia y traumatología. El objetivo principal del estudio es comparar las tasas de éxito de los bloqueos supraclaviculares y selectivos del tronco en pacientes programados para cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo. Las comparaciones se realizarán midiendo el primer tiempo analgésico después de la cirugía. Los objetivos secundarios son las tasas de éxito del bloqueo motor y sensorial entre los dos métodos. El tiempo de aplicación del bloque, tiempo de preparación para la cirugía, número de inserciones de agujas, dolor del torniquete, tasa de parálisis diafragmática, complicaciones (punción vascular, parestesia, síndrome de Horner, ronquera, toxicidad del anestésico local, neumotórax) satisfacción del paciente, satisfacción del cirujano y cantidad total de analgésico al Se registrará el final del postoperatorio de 12 y 24 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
        • Zühal Çavuş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cirugía ortopédica entre 18 y 65 años que necesitan cirugía del codo de la extremidad superior y debajo del codo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a cirugía de codo de extremidad superior y debajo del codo en el quirófano de ortopedia y traumatología.

Criterio de exclusión:

  • La negativa del paciente
  • ASA IV,
  • El embarazo,
  • enfermedad neuromuscular,
  • Neuropatía periférica
  • Trastornos hemorrágicos,
  • Alergia a los anestésicos locales,
  • Infección en el área del bloque.
  • Operaciones sin uso de torniquete.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del nervio supraclavicular

La sonda USG lineal de alta frecuencia se colocará en la fosa supraclavicular apuntando caudalmente y la arteria subclavia se localizará moviéndola medial y lateralmente. Se visualizará un plexo en panal característico en la arteria subclavia lateral y superficial. Las estructuras vasculares se detectarán mediante Doppler color, la primera costilla se visualizará como una estructura hiperecoica. Después de la pleura, que forma una

Se detecta un movimiento deslizante a través de la respiración del paciente, se dirigirá una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y escala de 80 mm desde lateral hacia medial mediante una técnica en el plano. Después de perforar la vaina, se determinarán los nervios con la actividad motora del tríceps, bíceps y muñeca mediante el uso de un estimulador nervioso, y luego se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5% entre la primera costilla y la parte inferior del tronco.

Comparación de 2 bloqueos de nervios periféricos diferentes
Bloque troncal selectivo
Se utilizará la técnica de imágenes por ultrasonido secuencial (SUIT), que se muestra exitosa en la identificación de elementos individuales del plexo braquial. Se definirá el complejo neural del tronco superior, tronco medio y rama ventral C8, que son superficiales al complejo T1 TP-1.rip. Las primeras inyecciones contienen 8 ml y 7 ml de bupivacaína al 0,5% y se realizarán cerca del tronco superior (8 ml) y del tronco medio (7 ml) en el surco interescalénico. Luego se retirará completamente la aguja. La sonda de ultrasonido se colocará caudalmente en la fosa supraclavicular. Después de proporcionar una vista óptima de la parte inferior del tronco en el bolsillo de la esquina, se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,5% entre la primera costilla y la parte inferior del tronco.
Comparación de 2 bloqueos de nervios periféricos diferentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito del bloqueo periférico
Periodo de tiempo: T1: 12 horas después de la cirugía, T2: 24 horas después de la cirugía
El objetivo principal del estudio es comparar las tasas de éxito de los bloqueos supraclaviculares y selectivos del tronco en pacientes programados para cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo. La comparación se realizará midiendo el primer tiempo analgésico después de la cirugía.
T1: 12 horas después de la cirugía, T2: 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 107

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugia de extremidad superior

3
Suscribir