- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004648
Comparación de bloqueos selectivos del tronco y del plexo braquial supraclavicular
Comparación de la eficacia anestésica y analgésica de los bloqueos selectivos del tronco y del plexo braquial supraclavicular en cirugía de las extremidades superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, se prefiere el bloqueo del plexo braquial realizado con diversos abordajes a la anestesia general debido a sus ventajas en cirugías de las extremidades superiores. Estas ventajas pueden enumerarse como protección de la conciencia del paciente, efecto mínimo sobre la respiración, reducción de las intervenciones en las vías respiratorias, permitir el control del dolor posoperatorio a largo plazo, reducir los efectos secundarios relacionados con los opioides, limitar los cambios metabólicos y endocrinos debidos a la cirugía y el alta temprana del hospital. El abordaje supraclavicular tiene un inicio rápido del bloqueo y una alta tasa de éxito. La proximidad a la pleura es la principal desventaja, pero el uso generalizado de la USG en bloqueos periféricos también ha reducido el riesgo de complicaciones relacionadas con esta proximidad. En el enfoque selectivo del tronco definido por Manoj Kumar Karmakar en 2020, se pueden identificar tres troncos del plexo braquial por separado y bloquearlos selectivamente bajo guía ecográfica. Se ha sugerido que el bloqueo sensitivo/motor se produce en todos los dermatomas ipsilaterales de las extremidades superiores, excepto en T2, mediante el bloqueo selectivo de los troncos superior, medio e inferior. En este estudio se comparará el método selectivo del tronco y el método supraclavicular.
Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a cirugía de codo de extremidad superior y debajo del codo en el quirófano de ortopedia y traumatología. El objetivo principal del estudio es comparar las tasas de éxito de los bloqueos supraclaviculares y selectivos del tronco en pacientes programados para cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo. Las comparaciones se realizarán midiendo el primer tiempo analgésico después de la cirugía. Los objetivos secundarios son las tasas de éxito del bloqueo motor y sensorial entre los dos métodos. El tiempo de aplicación del bloque, tiempo de preparación para la cirugía, número de inserciones de agujas, dolor del torniquete, tasa de parálisis diafragmática, complicaciones (punción vascular, parestesia, síndrome de Horner, ronquera, toxicidad del anestésico local, neumotórax) satisfacción del paciente, satisfacción del cirujano y cantidad total de analgésico al Se registrará el final del postoperatorio de 12 y 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Zühal Çavuş
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de codo de extremidad superior y debajo del codo en el quirófano de ortopedia y traumatología.
Criterio de exclusión:
- La negativa del paciente
- ASA IV,
- El embarazo,
- enfermedad neuromuscular,
- Neuropatía periférica
- Trastornos hemorrágicos,
- Alergia a los anestésicos locales,
- Infección en el área del bloque.
- Operaciones sin uso de torniquete.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo del nervio supraclavicular
La sonda USG lineal de alta frecuencia se colocará en la fosa supraclavicular apuntando caudalmente y la arteria subclavia se localizará moviéndola medial y lateralmente. Se visualizará un plexo en panal característico en la arteria subclavia lateral y superficial. Las estructuras vasculares se detectarán mediante Doppler color, la primera costilla se visualizará como una estructura hiperecoica. Después de la pleura, que forma una Se detecta un movimiento deslizante a través de la respiración del paciente, se dirigirá una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 y escala de 80 mm desde lateral hacia medial mediante una técnica en el plano. Después de perforar la vaina, se determinarán los nervios con la actividad motora del tríceps, bíceps y muñeca mediante el uso de un estimulador nervioso, y luego se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5% entre la primera costilla y la parte inferior del tronco. |
Comparación de 2 bloqueos de nervios periféricos diferentes
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Bloque troncal selectivo
Se utilizará la técnica de imágenes por ultrasonido secuencial (SUIT), que se muestra exitosa en la identificación de elementos individuales del plexo braquial.
Se definirá el complejo neural del tronco superior, tronco medio y rama ventral C8, que son superficiales al complejo T1 TP-1.rip.
Las primeras inyecciones contienen 8 ml y 7 ml de bupivacaína al 0,5% y se realizarán cerca del tronco superior (8 ml) y del tronco medio (7 ml) en el surco interescalénico.
Luego se retirará completamente la aguja. La sonda de ultrasonido se colocará caudalmente en la fosa supraclavicular.
Después de proporcionar una vista óptima de la parte inferior del tronco en el bolsillo de la esquina, se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,5% entre la primera costilla y la parte inferior del tronco.
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Comparación de 2 bloqueos de nervios periféricos diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito del bloqueo periférico
Periodo de tiempo: T1: 12 horas después de la cirugía, T2: 24 horas después de la cirugía
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El objetivo principal del estudio es comparar las tasas de éxito de los bloqueos supraclaviculares y selectivos del tronco en pacientes programados para cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo.
La comparación se realizará midiendo el primer tiempo analgésico después de la cirugía.
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T1: 12 horas después de la cirugía, T2: 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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