Sammenligning av selektiv trunk og supraclavicular brachial plexus blokker
Sammenligning av anestetisk og smertestillende effekt av selektiv trunk og supraclavicular brachial pleksus blokker i øvre ekstremitetskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden foretrekkes plexus brachialisblokk utført med ulike tilnærminger fremfor generell anestesi på grunn av fordelene ved operasjoner i øvre ekstremiteter. Disse fordelene kan listes opp som beskyttelse av pasientens bevissthet, minimal effekt på pusten, redusere luftveisintervensjoner, muliggjør langsiktig postoperativ smertekontroll, redusere opioidrelaterte bivirkninger, begrense metabolske og endokrine endringer på grunn av kirurgi og tidlig utskrivning av sykehus. Den supraklavikulære tilnærmingen har en rask innsettende blokkering og en høy suksessrate. Nærhet til pleura er den største ulempen, men den utstrakte bruken av USG i perifere blokker har også redusert risikoen for komplikasjoner knyttet til denne nærheten. I den selektive truncus-tilnærmingen definert av Manoj Kumar Karmakar i 2020, kan tre stammer av plexus brachialis identifiseres separat og selektivt blokkeres under ultralydveiledning. Det har blitt foreslått at sensorisk/motorisk blokkering forekommer i alle ipsilaterale øvre ekstremitetsdermatomer unntatt T2 ved selektiv blokkering av øvre, midtre og nedre trunk. I denne studien vil den selektive trunkmetoden og den supraklavikulære metoden sammenlignes.
Pasienter som skal gjennomgå albue- og underalbueoperasjoner på ortopedi og traumatologi operasjonsstue vil bli inkludert i studien. Hovedmålet med studien er å sammenligne suksessratene for supraklavikulære og selektive truncusblokker hos pasienter som er planlagt for hånd-, håndledd-, underarm- og albueoperasjoner. Sammenligninger vil bli gjort ved å måle den første smertestillende tiden etter operasjonen. Sekundære mål er suksessrater for sensoriske og motoriske blokkeringer mellom de to metodene. Påføringstiden for blokken, forberedelsestid for kirurgi, antall nåleinnføringer, tourniquet-smerter, diafragmatisk lammelsesrate, komplikasjoner (vaskulær punktering, parestesi, Horners syndrom, heshet, lokalbedøvelsestoksisitet, pneumotoraks) pasienttilfredshet, kirurgtilfredshet og total analisme. slutten av den postoperative 12 og 24 timer vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Zühal Çavuş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår albue- og underalbueoperasjoner på ortopedi og traumatologi operasjonsstue
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- ASA IV,
- Svangerskap,
- Nevromuskulær sykdom,
- Perifer nevropati
- Blødningsforstyrrelser,
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Infeksjon i blokkområdet
- Operasjoner uten å bruke en tourniquet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Supraklavikulær nerveblokk
Den høyfrekvente lineære USG-sonden vil plasseres i den supraclavikulære fossa pekende kaudalt, og arterien subclavia vil lokaliseres ved å flytte den medialt og lateralt. En karakteristisk honeycomb plexus vil bli visualisert i den laterale og overfladiske subclavia arterie. Vaskulære strukturer vil bli oppdaget ved hjelp av fargedoppler, det første ribben vil bli visualisert som hyperekkoisk struktur. Etter pleura, som gjør en glidende bevegelse gjennom pasientens pust oppdages, en 22 gauge, 80 mm skala perifer blokknål vil bli rettet fra lateral til medial ved hjelp av en in-plane-teknikk. Etter at skjeden er punktert, vil nerver bli bestemt med triceps, biceps og håndleddsmotorisk aktivitet ved å bruke en nervestimulator, og deretter injiseres 15 ml 0,5 % bupivakain mellom 1. ribbein og den nedre stammen. |
Sammenligning av 2 forskjellige perifere nerveblokker
|
|
Selektiv Trunk Block
Sekvensiell ultralydavbildningsteknikk (SUIT) vil bli brukt som er vist med suksess for å identifisere individuelle elementer i plexus brachialis.
Det nevrale komplekset til øvre trunk, mellomstamme og C8 ventral ramus, som er overfladiske for T1 TP-1.rip-komplekset, vil bli definert.
De første injeksjonene inneholder 8 ml og 7 ml 0,5 % bupivakain vil bli laget som, nær den øvre stammen (8 ml) og den midtre stammen (7 ml) i det interscalene sporet.
Deretter vil nålen trekkes helt tilbake. Ultralydsonden plasseres kaudalt i den supraklavikulære fossa.
Etter å ha gitt optimal sikt til den nedre stammen i hjørnelommen, vil 10 ml 0,5 % bupivakain injiseres mellom den første ribben og den nedre stammen.
|
Sammenligning av 2 forskjellige perifere nerveblokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess med perifer blokk
Tidsramme: T1: 12 timer etter operasjonen, T2: 24 timer etter operasjonen
|
hovedmålet med studien er å sammenligne suksessratene for supraklavikulære og selektive truncusblokker hos pasienter som er planlagt for hånd-, håndledd-, underarm- og albueoperasjoner.
Sammenligning vil bli gjort ved å måle den første smertestillende tiden etter operasjonen.
|
T1: 12 timer etter operasjonen, T2: 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: ZÜHAL ÇAVUŞ, Gaziosmanpaşa TREH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 107
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .